Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensdiatermi og terapeutisk træningsprotokol hos kvinder med abdominal diastase

14. marts 2023 opdateret af: University of Valencia

Effektiviteten af ​​en radiofrekvensdiatermi og terapeutisk træningsprotokol hos kvinder med abdominal diastase. Randomiseret kontrolleret forsøg

Diastasis recti abdominis (DRA) er defineret som tilstedeværelsen af ​​divergens mellem rectus abdominis musklerne langs linea alba. DRA er forbundet med nedsat mavestyrke og forringet sundhed og fysisk funktion, hvilket resulterer i dårligere kropsopfattelse og -tilfredshed og negativt påvirker livskvaliteten i dens mange sfærer (sociale, seksuelle og personlige). Med hensyn til de forskellige behandlingsteknikker for DRA er forskellige behandlinger blevet beskrevet, såsom bandager, elektroterapi eller terapeutisk træning, hvor sidstnævnte er den mest videnskabeligt understøttede mulighed for at nærme sig DRA konservativt. Motion har vist positive effekter på DRA sværhedsgrad, mavemuskeltykkelse, abdominal styrke og udholdenhed og livskvalitet hos kvinder med DRA.

En anden behandling, der har vist lovende virkninger i forskellige patologier, er radiofrekvensdiatermi ved hjælp af det kapacitive-resistive elektriske overføringssystem. Den kapacitive tilstand virker på blødt væv, der indeholder elektrolytter, såsom muskler og vaskulært og lymfatisk væv. På den anden side virker den resistive tilstand på væv med højere tæthed og fedt- og fiberindhold, såsom knogler, ledbånd og sener. Det er blevet dokumenteret, at denne type terapi begunstiger vaskularisering af væv, mindsker inflammation og begunstiger processerne med cellulær reparation og analgesi. Dets gavnlige effekt på lændesmerter og forskellige bækkenbundslidelser er blevet undersøgt. Men på nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​denne type intervention hos mennesker med abdominal diastase.

I lyset af ovenstående er formålet med vores undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​en protokol baseret på terapeutisk træning forud for et radiofrekvensdiatermiprogram på antropometriske parametre, anatomo-fysiologiske parametre, funktionelle parametre og parametre relateret til psykologiske aspekter hos kvinder med postpartum abdominal diastase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En longitudinel randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse vil blive udført. Prøven vil være sammensat af 34 postpartum kvinder, tilfældigt fordelt i to grupper: i) diatermi + træningsgruppe (GDE) (n=17) og ii) placebo diatermi + træningsgruppe (GPE) (n=17).

Evalueringerne vil blive udført på to tidspunkter: i) før interventionen (T1) og ii) efter den sidste session (T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 45 år,
  • 3 til 24 måneder efter fødslen
  • Kriterier for abdominal diastase i henhold til Beers kriterier (Beer et al.2009)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular
  • Tilstedeværelse af enhver metabolisk, neurologisk eller bindevævssygdom, såvel som kognitive ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diatermi + træningsgruppe
Anvendelse af diatermi og en terapeutisk træningsprotokol.
Andet: Diatermi + træningsgruppe
Diatermi + Motionsgruppen modtager diatermi i 15 minutter, hvoraf 5 minutter vil blive anvendt i den kapacitive metode og 10 minutter i den resistive metode. Du skal derefter udføre 20 minutter af følgende øvelser: 1) Fugle-Dog, 2) Crunch, 3) Obliques, 4) Tegning, 5) Halv planke og 6) Side-planke. Du skal udføre 8-12 gentagelser og 3 sæt af hver øvelse. 3 sessioner á 35 minutter om ugen i 8 uger.
Placebo komparator: Diatermi placebo + træningsgruppe
Anvendelse af diatermiapparatet uden energiudledning og en terapeutisk træningsprotokol.
Andet: Diatermi placebo + træningsgruppe
Placebo + træningsgruppen vil modtage 15 minutters påføring af diatermiapparatet uden energiudledning. Det vil derefter udføre den samme terapeutiske træningsprotokol beskrevet i GDE. 3 sessioner á 35 minutter om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rectus abdominis afstand
Tidsramme: Baseline
Afstanden mellem rectus abdominis i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Baseline
Rectus abdominis afstand
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Afstanden mellem rectus abdominis i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Umiddelbart efter indgrebet
Rectus abdominis tykkelse
Tidsramme: Baseline
Rectus abdominis-tykkelsen i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Baseline
Rectus abdominis tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Rectus abdominis-tykkelsen i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
Kropssammensætning ved hjælp af Bioimpedance (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kropssammensætning ved hjælp af Bioimpedance (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
Umiddelbart efter indgrebet
Styrke af den abdominale bøjemuskulatur
Tidsramme: Baseline
Styrke af den abdominale bøjemuskulatur ved hjælp af et dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Baseline
Styrke af den abdominale bøjemuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Styrke af den abdominale bøjemuskulatur ved hjælp af et dynamometer (Lafayette, Indiana, USA)
Umiddelbart efter indgrebet
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11-spørgeskemaet: Det opretholder punkterne 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 og 17 fra den oprindelige 17-punkts skala, og dets score spænder fra 11 -44, hvor de laveste 11 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi
Baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kinesiophobia med Tampa Scale of Kinesiophobia-11-spørgeskemaet: Det opretholder punkterne 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 11, 13, 15 og 17 fra den oprindelige 17-punkts skala, og dets score spænder fra 11 -44, hvor de laveste 11 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi
Umiddelbart efter indgrebet
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline
Kropsbillede ved hjælp af Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Det består af 69 punkter, der hver er bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig-helt enig). Jo højere score, jo større er tilfredsheden med ens egen kropsopfattelse, så instrumentets samlede score kræver, at man vender scoren på de punkter, der indikerer utilfredshed
Baseline
Kropsbillede
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kropsbillede ved hjælp af Multidimensional Body Self Relations Questionnaire: Det består af 69 punkter, der hver er bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5 (helt uenig-helt enig). Jo højere score, jo større er tilfredsheden med ens egen kropsopfattelse, så instrumentets samlede score kræver, at man vender scoren på de punkter, der indikerer utilfredshed
Umiddelbart efter indgrebet
Opfattelse af forandring efter interventionen
Tidsramme: Baseline
Perception of change efter interventionen med Patient Perception of Change after Treatment spørgeskema. bestående af en verbal skala, med 7 point "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre", "meget meget dårligere".
Baseline
Opfattelse af forandring efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Perception of change efter interventionen med Patient Perception of Change after Treatment spørgeskema. bestående af en verbal skala, med 7 point "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre", "meget meget dårligere".
Umiddelbart efter indgrebet
Linea alba tykkelse
Tidsramme: Baseline
Linea alba tykkelse i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Baseline
Linea alba tykkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Linea alba tykkelse i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Umiddelbart efter indgrebet
Linea alba forvrængningsindeks
Tidsramme: Baseline
Linea alba forvrængningsindeks i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Baseline
Linea alba forvrængningsindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Linea alba forvrængningsindeks i millimeter (mm) vil blive vurderet med en ultralydsmaskine ved hjælp af en lineær array-transducer med høj opløsning.
Umiddelbart efter indgrebet
Stabiliseringskapacitet og modstand af abdomino-lumbo-bækkenkapslen
Tidsramme: Baseline

Stabiliseringskapacitet og modstand af abdomino-lumbo-bækkenkapslen, med et batteri af validerede manøvrer: glutealbro, glutealbro med unipodal støtte, laterale planker og vandret planke.

Måleenheden er sekund(erne) for alle manøvrer, og tiden for hver manøvre skal beregnes som gennemsnit.
Baseline
Stabiliseringskapacitet og modstand af abdomino-lumbo-bækkenkapslen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Stabiliseringskapacitet og modstand af abdomino-lumbo-bækkenkapslen, med et batteri af validerede manøvrer: glutealbro, glutealbro med unipodal støtte, laterale planker og vandret planke.

Måleenheden er sekund(erne) for alle manøvrer, og tiden for hver manøvre skal beregnes som gennemsnit.
Umiddelbart efter indgrebet
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline
Abdominal omkreds vil blive vurderet ved hjælp af målebånd i centimeter (cm). Der skal tages to målinger og gennemsnittet beregnes.
Baseline
Abdominal omkreds
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Abdominal omkreds vil blive vurderet ved hjælp af målebånd i centimeter (cm). Der skal tages to målinger og gennemsnittet beregnes.
Umiddelbart efter indgrebet
Abdominal fold
Tidsramme: Baseline
Abdominalfold vil blive vurderet ved hjælp af et plikometer i millimeter (mm). Der skal tages to målinger og gennemsnittet beregnes.
Baseline
Abdominal fold
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Abdominalfold vil blive vurderet ved hjælp af et plikometer i millimeter (mm). Der skal tages to målinger og gennemsnittet beregnes.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2524988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal diastase

Kliniske forsøg med Diatermi + træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner