心拍変動とストレス管理の強化
2026年2月16日 更新者：Michelle Thompson
医師のストレスと回復に対する心拍変動変調の影響
この研究の目的は、気分、エネルギー、集中力に役立つ穏やかな振動を発する Apollo と呼ばれるウェアラブル デバイスを調べることです。
それが医師の燃え尽き症候群にどのように影響するかを理解したい.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、同調振動音響刺激 (TVS) デバイス (Apollo ウェアラブルとして知られている市販の TVS デバイス) を使用して実施されます。このデバイスは、ピッツバーグ大学の臨床研究で心拍変動とストレス下での回復を改善することが示されています。
Apollo ウェアラブルは、肌に心地よい感触を与える低音量の音波を生成します。
この研究では、心拍変動 (HRV) をわずかに調整することで、病院内外でのストレスの軽減、回復の改善、および回復がもたらされるかどうかを評価します。
医師は、心拍変動の調節のために Apollo デバイスを装着し、結果の比較のために Apollo デバイスの使用前と使用後にアンケートに記入します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Franchesca Inay, BS
- 電話番号：5512234990
- メール：inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahi Mandala, PhD
- 電話番号：4129450345
- メール：mahi@apolloneuro.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Franchesca Inay, BS
- メール：Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- UPMCの主治医とレジデント。 参加者は、IOS または Android フォンを持っている必要があります。
除外基準:
- -研究に参加したくない、または参加できない
- 現在、Apollo デバイスを所有しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アポロ介入アーム
この研究に参加することに同意した適格な UPMC 医師およびレジデントは、TVS (経皮振動刺激) を提供できる市販のウェアラブル振動技術を介して被験者の手首または足首に取り付けられた Apollo Device TVS (10-200 Hz) を使用します。
強度は、以前の研究から TVS が最も効果的であると思われる場所であるため、感覚閾値 (振動がちょうど目立つレベル) を対象とします。
同様の振動刺激は、文献で安全であることが実証されています。
振動の強さは被験者の快適さに合わせて調整され、被験者はいつでも制御できます。
|
参加者には Apollo ウェアラブル デバイスが提供され、研究モバイル アプリケーションを携帯電話にインストールするよう求められます。
参加者は、起床後少なくとも 30 分間、就寝前に少なくとも 30 分間、それぞれの時間帯に対応する設定で Apollo を使用します。
Apollo Device TVS (10-200 Hz) が貸与され、毎日着用するように指示されます。
すべての研究データが収集されるまで、デバイスを着用するよう求められます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コペンハーゲン バーンアウト インベントリ
時間枠：研究完了まで、平均8週間
|
コペンハーゲン バーンアウト インベントリ (CBI) は、自己報告による 19 項目の燃え尽き症候群の尺度です。
個人の燃え尽き症候群、仕事関連の燃え尽き症候群、クライアント関連の燃え尽き症候群を測定する3つのサブスケールが含まれています
|
研究完了まで、平均8週間
|
|
知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠：研究完了まで、平均8週間
|
知覚ストレス スケール (PSS) は、10 項目の調査を使用してストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。 これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。 |
研究完了まで、平均8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の症状の簡単な目録
時間枠：研究完了まで、平均8週間
|
QIDS は、過去 1 週間に患者に見られたうつ病の症状を評価するために使用される、16 項目からなる簡潔な自己評価評価ツールです。
|
研究完了まで、平均8週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：研究完了まで、平均8週間
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
スコア 1 ～ 21 の範囲。
|
研究完了まで、平均8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michelle Thompson, DO、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY22060130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。