- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731856
심박 변이도 및 스트레스 관리 향상
2026년 2월 16일 업데이트: Michelle Thompson
심박 변이도 조절이 의사의 스트레스와 회복에 미치는 영향
이 연구의 목적은 기분, 에너지 및 집중력에 도움이 되는 부드러운 진동을 방출하는 Apollo라는 웨어러블 장치를 조사하는 것입니다.
우리는 그것이 의사의 소진에 어떤 영향을 미치는지 이해하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 피츠버그 대학의 임상 연구에서 스트레스 하에서 심장 박동 변동성과 회복을 개선하는 것으로 나타난 Tuned Vibroacoustic Stimulation(TVS) 장치(아폴로 웨어러블로 알려진 상용 TVS 장치)를 사용하여 수행됩니다.
Apollo 웨어러블은 피부를 진정시키는 느낌을 주는 낮은 볼륨의 음파를 생성합니다.
이 연구는 심박 변이도(HRV)의 약간의 조절이 병원 내외에서 스트레스 감소, 회복 개선 및 회복으로 이어질지 여부를 평가할 것입니다.
의사는 심박 변이 변조를 위해 Apollo 장치를 착용하고 결과 비교를 위해 Apollo 장치 사용 전후에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franchesca Inay, BS
- 전화번호: 5512234990
- 이메일: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mahi Mandala, PhD
- 전화번호: 4129450345
- 이메일: mahi@apolloneuro.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Franchesca Inay, BS
- 이메일: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UPMC 주치의와 레지던트. 참가자는 IOS 또는 Android 휴대폰을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없음
- 현재 Apollo 기기를 소유하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아폴로 개입 팔
이 연구에 참여하는 데 동의하는 적격 UPMC 의사 및 레지던트는 TVS(경피적 진동 자극)를 전달할 수 있는 상용 웨어러블 진동 기술을 통해 피험자의 손목 또는 발목에 부착된 Apollo Device TVS(10-200Hz)를 사용합니다.
강도는 TVS가 이전 연구에서 가장 효과적인 것처럼 보이는 감각 임계값(진동이 눈에 띄는 수준)을 대상으로 합니다.
유사한 진동 자극이 문헌에서 안전한 것으로 입증되었습니다.
진동의 강도는 대상자의 편안함에 따라 조정되며 언제든지 대상자가 제어할 수 있습니다.
|
참가자에게는 Apollo 웨어러블 장치가 제공되며 휴대폰에 연구 모바일 애플리케이션을 설치하라는 요청을 받습니다.
참가자는 기상 후 최소 30분, 취침 전 최소 30분 동안 해당 시간에 해당 설정에서 Apollo를 사용합니다.
Apollo Device TVS(10-200Hz)를 대여하여 매일 착용하도록 지시받게 됩니다.
그들은 모든 연구 데이터가 수집될 때까지 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코펜하겐 번아웃 인벤토리
기간: 연구 완료까지 평균 8주
|
CBI(Copenhagen Burnout Inventory)는 번아웃에 대한 19개 항목의 자체 보고 척도입니다.
개인적 번아웃, 업무 관련 번아웃, 고객 관련 번아웃을 측정하는 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
|
연구 완료까지 평균 8주
|
|
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 연구 완료까지 평균 8주
|
PSS(Perceived Stress Scale)는 10개 항목으로 구성된 설문조사를 사용하여 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. |
연구 완료까지 평균 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 빠른 목록
기간: 연구 완료까지 평균 8주
|
QIDS는 지난 주 동안 환자에게 나타난 우울증의 증상을 평가하는 데 사용되는 간단한 16개 항목의 자가 평가 도구입니다.
|
연구 완료까지 평균 8주
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 연구 완료까지 평균 8주
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
점수 범위는 1-21입니다.
|
연구 완료까지 평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .