Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a vylepšení zvládání stresu

16. února 2026 aktualizováno: Michelle Thompson

Vliv modulace variability srdeční frekvence na stres a zotavení mezi lékaři

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat nositelné zařízení zvané Apollo, které vysílá jemné vibrace, o kterých bylo zjištěno, že prospívají náladě, energii a soustředění. Chceme pochopit, jak ovlivňuje syndrom vyhoření u lékařů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena pomocí zařízení Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS) (komerčně dostupné zařízení TVS známé jako nositelné Apollo), u kterého bylo v klinických studiích na University of Pittsburgh prokázáno, že zlepšuje variabilitu srdeční frekvence a regeneraci při stresu. Nositelné zařízení Apollo generuje zvukové vlny s nízkou hlasitostí, které působí na pokožku jako uklidňující dotek. Tato studie posoudí, zda mírná modulace variability srdeční frekvence (HRV) povede ke snížení stresu, lepšímu zotavení a zotavení v nemocnici a v jejím okolí. Lékaři budou nosit zařízení Apollo pro modulaci variability srdeční frekvence a vyplní dotazníky před a po použití zařízení Apollo pro porovnání výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UPMC ošetřující lékaři a obyvatelé. Účastníci musí mít telefony se systémem IOS nebo Android.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se studie
  • V současné době vlastní zařízení Apollo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno Apollo
Oprávnění lékaři a rezidenti UPMC, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou používat zařízení Apollo Device TVS (10-200 Hz) připojené k zápěstí nebo kotníku subjektu prostřednictvím komerčně dostupné nositelné vibrační technologie, která může poskytovat TVS (Transcutaneous Vibratory Stimulation). Intenzita bude zaměřena na senzorický práh (úroveň, při které jsou vibrace právě patrné), protože zde se TVS jeví jako nejúčinnější z předchozích studií. V literatuře bylo prokázáno, že podobné vibrační stimuly jsou bezpečné. Intenzita vibrací se přizpůsobí pohodlí subjektu a subjekt ji může kdykoli ovládat.
Přístroj: Nositelné Apollo
Účastníkům bude poskytnuto nositelné zařízení Apollo a požádáni o instalaci studijní mobilní aplikace do svých mobilních telefonů. Účastníci budou používat Apollo alespoň 30 minut po probuzení a alespoň 30 minut před spaním v odpovídajícím nastavení pro tyto denní doby. Dostanou k zapůjčení Apollo Device TVS (10-200 Hz), které budou instruováni k dennímu nošení. Budou požádáni, aby nosili zařízení, dokud nebudou shromážděna všechna data studie.
Ostatní jména:
  • Apollo Neuro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Copenhagen Burnout Inventory
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 8 týdnů
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) je 19-položkový ukazatel vyhoření. Obsahuje tři dílčí škály měřící osobní vyhoření, pracovní vyhoření a klientské vyhoření
Po dokončení studia v průměru 8 týdnů
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 8 týdnů

Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu pomocí 10-položkového průzkumu.

Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Po dokončení studia v průměru 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý přehled symptomatologie deprese
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 8 týdnů
QIDS je krátký, 16-položkový sebehodnotící nástroj používaný k hodnocení příznaků deprese přítomných u pacienta během posledního týdne.
Po dokončení studia v průměru 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. S rozsahem skóre 1-21.
Po dokončení studia v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michelle Thompson

Spolupracovníci

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22060130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit