Вариабельность сердечного ритма и улучшение управления стрессом
16 февраля 2026 г. обновлено: Michelle Thompson
Влияние модуляции вариабельности сердечного ритма на стресс и восстановление у врачей
Целью этого исследования является изучение носимого устройства под названием Apollo, которое излучает мягкие вибрации, улучшающие настроение, энергию и концентрацию.
Мы хотим понять, как это влияет на выгорание у врачей.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием устройства настроенной виброакустической стимуляции (TVS) (имеющееся в продаже устройство TVS, известное как носимое устройство Apollo), которое, как показали клинические исследования в Университете Питтсбурга, улучшает вариабельность сердечного ритма и восстановление после стресса.
Носимые устройства Apollo генерируют звуковые волны низкой громкости, которые ощущаются как успокаивающее прикосновение к коже.
В этом исследовании будет оцениваться, приведет ли небольшая модуляция вариабельности сердечного ритма (ВСР) к снижению стресса, улучшению выздоровления и выздоровлению в больнице и за ее пределами.
Врачи будут носить устройство Apollo для модуляции вариабельности сердечного ритма и заполнять анкеты до и после использования устройства Apollo для сравнения результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franchesca Inay, BS
- Номер телефона: 5512234990
- Электронная почта: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahi Mandala, PhD
- Номер телефона: 4129450345
- Электронная почта: mahi@apolloneuro.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Franchesca Inay, BS
- Электронная почта: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лечащие врачи и резиденты UPMC. У участников должны быть телефоны на базе IOS или Android.
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность участвовать в исследовании
- В настоящее время владеет устройством Apollo
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства Аполлона
Приемлемые врачи и резиденты UPMC, которые дали согласие на участие в этом исследовании, будут использовать устройство Apollo TVS (10–200 Гц), прикрепленное к запястью или лодыжке субъекта с помощью имеющейся в продаже носимой технологии вибрации, которая может доставлять TVS (чрескожную вибрационную стимуляцию).
Интенсивность будет нацелена на сенсорный порог (уровень, при котором вибрация едва заметна), так как именно здесь TVS кажется наиболее эффективным из предыдущих исследований.
В литературе было продемонстрировано, что подобные вибрационные стимулы безопасны.
Интенсивность вибрации будет регулироваться в соответствии с комфортом испытуемого и может контролироваться им в любое время.
|
Участникам будет предоставлено носимое устройство Apollo и им будет предложено установить мобильное приложение исследования на свои мобильные телефоны.
Участники будут использовать Apollo не менее 30 минут после пробуждения и не менее 30 минут перед сном с соответствующими настройками для этого времени суток.
Им будет предоставлено устройство Apollo Device TVS (10–200 Гц), которое они будут носить ежедневно.
Им будет предложено носить устройство до тех пор, пока не будут собраны все данные исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгагенская инвентаризация выгорания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Копенгагенский опросник эмоционального выгорания (CBI) представляет собой 19 пунктов, которые самостоятельно измеряют эмоциональное выгорание.
Он содержит три подшкалы, измеряющие личное выгорание, выгорание, связанное с работой, и выгорание, связанное с клиентом.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса с помощью опроса из 10 пунктов. Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. |
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
QIDS представляет собой краткий инструмент самооценки из 16 пунктов, используемый для оценки симптомов депрессии, присутствующих у пациента в течение последней недели.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
С диапазоном баллов 1-21.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22060130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .