Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu ja stressinhallinnan tehostaminen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Thompson

Sykevaihtelumodulaation vaikutus stressiin ja palautumiseen lääkäreiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puettavaa Apollo-laitetta, joka lähettää lempeää värähtelyä, jonka on havaittu hyödyttävän mielialaa, energiaa ja keskittymistä. Haluamme ymmärtää, miten se vaikuttaa lääkäreiden burnoutiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä viritettyä vibroakustista stimulaatiota (TVS) (kaupallisesti saatavilla olevaa TVS-laitetta, joka tunnetaan nimellä Apollo puettava), jonka on osoitettu Pittsburghin yliopiston kliinisissä tutkimuksissa parantavan sykkeen vaihtelua ja palautumista stressin aikana. Apollo-kannettava tuottaa hiljaisia ​​ääniaaltoja, jotka tuntuvat rauhoittavalta kosketukselta ihoa vasten. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, johtaako sykkeen vaihtelun (HRV) pieni modulaatio stressin vähenemiseen, paranemiseen ja palautumiseen sairaalassa ja sen ympäristössä. Lääkärit käyttävät Apollo-laitetta sykevaihtelumodulaatioon ja täyttävät kyselylomakkeet ennen Apollo-laitteen käyttöä ja sen jälkeen tulosten vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UPMC:n hoitavat lääkärit ja asukkaat. Osallistujilla tulee olla joko IOS- tai Android-puhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
  • Omistan tällä hetkellä Apollo-laitteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apollon väliintulovarsi
Kelpoiset UPMC-lääkärit ja -asukkaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, käyttävät Apollo Device TVS -laitetta (10-200 Hz), joka on kiinnitetty kohteen ranteeseen tai nilkkaan kaupallisesti saatavilla olevan puettavan tärinäteknologian avulla, joka voi tuottaa TVS:n (Transcutaneous Vibratory Stimulation). Voimakkuus kohdistetaan aistikynnykseen (tasolle, jolla tärinä on juuri havaittavissa), koska siellä TVS näyttää aiempien tutkimusten perusteella tehokkaimmalta. Samanlaiset tärinäärsykkeet on osoitettu turvallisiksi kirjallisuudessa. Tärinän voimakkuus säädetään kohteen mukavuuden mukaan, ja kohde voi hallita sitä milloin tahansa.
Laite: Apollo puettava
Osallistujat saavat käyttöönsä puettavan Apollo-laitteen ja heitä pyydetään asentamaan opiskelumobiilisovellus matkapuhelimiinsa. Osallistujat käyttävät Apolloa vähintään 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja vähintään 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa kyseisten kellonaikojen vastaavilla asetuksilla. He saavat lainattavaksi Apollo Device TVS:n (10-200 Hz), jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin. Heitä pyydetään käyttämään laitetta, kunnes kaikki tutkimustiedot on kerätty.
Muut nimet:
  • Apollo Neuro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kööpenhaminan Burnout Inventory
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) on 19 yksikön itseraportoitu loppuunuutumisen mitta. Se sisältää kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat henkilökohtaista työuupumusta, työperäistä burnoutia ja asiakaskohtaista burnoutia
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen väline stressin havaitsemiseen 10 kohdan kyselyllä.

Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden nopea luettelo
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
QIDS on lyhyt, 16 kohdasta koostuva itsearviointityökalu, jota käytetään arvioimaan potilaan viime viikon aikana esiintyviä masennuksen oireita.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Pisteiden vaihteluvälillä 1-21.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michelle Thompson

Yhteistyökumppanit

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22060130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset Apollo puettava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa