Variabilidade da frequência cardíaca e aprimoramento do gerenciamento de estresse
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michelle Thompson
Impacto da modulação da variabilidade da frequência cardíaca no estresse e na recuperação entre médicos
O objetivo desta pesquisa é examinar um dispositivo vestível chamado Apollo, que emite vibrações suaves que beneficiam o humor, a energia e o foco.
Queremos entender como isso afeta o burnout em médicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido usando um dispositivo Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS) (o dispositivo TVS disponível comercialmente conhecido como Apollo wearable), que demonstrou em estudos clínicos na Universidade de Pittsburgh melhorar a variabilidade da frequência cardíaca e a recuperação sob estresse.
O wearable Apollo gera ondas sonoras de baixo volume que parecem um toque suave para a pele.
Este estudo avaliará se uma leve modulação da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) resultará em redução do estresse, melhora da recuperação e recuperação dentro e fora do hospital.
Os médicos usarão o dispositivo Apollo para modulação da variabilidade da frequência cardíaca e preencherão questionários antes e depois do uso do dispositivo Apollo para comparação dos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Franchesca Inay, BS
- Número de telefone: 5512234990
- E-mail: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mahi Mandala, PhD
- Número de telefone: 4129450345
- E-mail: mahi@apolloneuro.com
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Franchesca Inay, BS
- E-mail: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos e residentes da UPMC. Os participantes devem ter telefones IOS ou Android.
Critério de exclusão:
- Falta de vontade ou incapacidade de participar do estudo
- Atualmente possui um dispositivo Apollo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção Apollo
Os médicos e residentes elegíveis da UPMC que consentirem em fazer parte deste estudo usarão um dispositivo Apollo TVS (10-200 Hz) conectado ao pulso ou tornozelo do indivíduo por meio de uma tecnologia de vibração vestível disponível comercialmente que pode fornecer TVS (estimulação vibratória transcutânea).
A intensidade será direcionada para o limiar sensorial (o nível em que a vibração é apenas perceptível), pois é onde o TVS parece mais eficaz em estudos anteriores.
Estímulos vibratórios semelhantes demonstraram ser seguros na literatura.
A intensidade da vibração será ajustada para o conforto do sujeito e pode ser controlada pelo sujeito a qualquer momento.
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Os participantes receberão o dispositivo vestível Apollo e serão solicitados a instalar o aplicativo móvel do estudo em seus telefones celulares.
Os participantes usarão o Apollo por pelo menos 30 minutos após acordar e pelo menos 30 minutos antes de dormir nas configurações correspondentes para esses horários do dia.
Eles receberão o Apollo Device TVS (10-200 Hz) para empréstimo, que serão instruídos a usar diariamente.
Eles serão solicitados a usar o dispositivo até que todos os dados do estudo sejam coletados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Burnout de Copenhague
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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O Copenhagen Burnout Inventory (CBI) é uma medida auto-relatada de 19 itens de burnout.
Ele contém três subescalas que medem o esgotamento pessoal, o esgotamento relacionado ao trabalho e o esgotamento relacionado ao cliente.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é o instrumento psicológico mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse usando uma pesquisa de 10 itens. É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. |
Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O inventário rápido da sintomatologia depressiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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O QIDS é uma ferramenta breve de autoavaliação de 16 itens usada para avaliar os sintomas de depressão presentes em um paciente durante a última semana.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Com uma gama de pontuações 1-21.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22060130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .