Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og forbedring af stresshåndtering

6. februar 2024 opdateret af: Michelle Thompson

Indvirkning af pulsvariationsmodulation på stress og restitution blandt læger

Formålet med denne forskning er at undersøge en bærbar enhed kaldet Apollo, der udsender blide vibrationer, der viser sig at gavne humør, energi og fokus. Vi ønsker at forstå, hvordan det påvirker udbrændthed hos læger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført ved at bruge en Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS) enhed (den kommercielt tilgængelige TVS-enhed kendt som Apollo wearable), som er blevet vist i kliniske undersøgelser ved University of Pittsburgh for at forbedre hjertefrekvensvariabiliteten og restitution under stress. Apollo wearable genererer lavvolumen lydbølger, der føles som en beroligende berøring til huden. Denne undersøgelse vil vurdere, om let modulering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil resultere i en reduktion af stress, forbedret restitution og restitution på og omkring hospitalet. Læger vil bære Apollo-enheden til modulering af hjertefrekvensvariabilitet og udfylde spørgeskemaer før og efter brug af Apollo-enheden til sammenligning af resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UPMC behandlende læger og beboere. Deltagerne skal have enten IOS eller Android telefoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at deltage i undersøgelsen
  • Ejer i øjeblikket en Apollo-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apollo interventionsarm
Kvalificerede UPMC-læger og -beboere, der giver samtykke til at være en del af denne undersøgelse, vil bruge et Apollo Device TVS (10-200 Hz) fastgjort til forsøgspersonens håndled eller ankel via en kommercielt tilgængelig bærbar vibrationsteknologi, der kan levere TVS (Transcutaneous Vibratory Stimulation). Intensiteten vil blive målrettet efter den sensoriske tærskel (det niveau, hvor vibrationen lige er mærkbar), da det er her, TVS'et virker mest effektivt fra tidligere undersøgelser. Lignende vibrationsstimuli har vist sig at være sikre i litteraturen. Intensiteten af ​​vibrationerne vil blive tilpasset motivets komfort og kan til enhver tid styres af motivet.
Enhed: Apollo Wearable
Deltagerne vil blive forsynet med den bærbare Apollo-enhed og bedt om at installere undersøgelsens mobilapplikation på deres mobiltelefoner. Deltagerne vil bruge Apollo i mindst 30 minutter efter opvågning og mindst 30 minutter før sengetid på de tilsvarende indstillinger for disse tidspunkter af dagen. De får udleveret Apollo Device TVS (10-200 Hz) at låne, som de vil blive bedt om at bære dagligt. De vil blive bedt om at bære enheden, indtil alle undersøgelsesdata er indsamlet.
Andre navne:
  • Apollo Neuro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Københavns udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) er et selvrapporteret mål for udbrændthed på 19 punkter. Den indeholder tre underskalaer, der måler personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og klientrelateret udbrændthed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress ved hjælp af en undersøgelse med 10 punkter.

Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den hurtige opgørelse over depressiv symptomatologi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
QIDS er et kort, selvvurderet vurderingsværktøj med 16 punkter, der bruges til at evaluere symptomerne på depression hos en patient i løbet af den seneste uge.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Med en række scoringer 1-21.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michelle Thompson

Samarbejdspartnere

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22060130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Apollo Wearable

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner