A pulzusszám változékonysága és a stresszkezelés javítása
2024. február 6. frissítette: Michelle Thompson
A pulzusszám variabilitás modulációjának hatása a stresszre és a gyógyulásra az orvosok körében
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az Apollo nevű hordható eszközt, amely gyengéd rezgéseket bocsát ki, amelyekről kiderült, hogy jótékony hatással vannak a hangulatra, az energiára és a fókuszra.
Szeretnénk megérteni, hogyan befolyásolja ez az orvosok kiégését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot egy hangolt vibroakusztikus stimulációs (TVS) eszközzel (a kereskedelemben kapható, viselhető Apollo néven ismert TVS-eszközzel) fogják végezni, amelyről a Pittsburghi Egyetemen végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy javítja a pulzusszám változékonyságát és a stressz alatti felépülést.
Az Apollo hordható kis hanghullámokat generál, amelyek megnyugtató hatásúak a bőrön.
Ez a tanulmány felméri, hogy a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) enyhe modulációja a stressz csökkenését, a jobb felépülést és a gyógyulást eredményezi-e a kórházban és környékén.
Az orvosok az Apollo készüléket viselik a pulzusszám variabilitás modulálásához, és az Apollo készülék használata előtt és után kérdőíveket töltenek ki az eredmények összehasonlítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Franchesca Inay, BS
- Telefonszám: 4123104150
- E-mail: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ema Perez, BS
- Telefonszám: 8638459873
- E-mail: ema@apolloneuro.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Franchesca Inay, BS
- E-mail: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UPMC kezelőorvosok és rezidensek. A résztvevőknek IOS vagy Android telefonnal kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a vizsgálatban
- Jelenleg egy Apollo készülékem van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apollo beavatkozó kar
Azok a jogosult UPMC orvosok és rezidensek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, egy Apollo Device TVS-t (10-200 Hz) használnak, amelyet az alany csuklójához vagy bokájához erősítenek a kereskedelemben kapható viselhető vibrációs technológián keresztül, amely TVS-t (Transcutaneous Vibratory Stimulation) biztosít.
Az intenzitás az érzékszervi küszöböt célozza meg (az a szint, amelyen a vibráció már csak észrevehető), mivel a korábbi tanulmányok szerint itt tűnik a TVS a leghatékonyabbnak.
A hasonló vibrációs ingerek biztonságosnak bizonyultak a szakirodalomban.
A rezgés intenzitása az alany kényelméhez igazodik, és a téma bármikor szabályozhatja.
|
A résztvevők megkapják az Apollo hordható eszközt, és felkérik őket, hogy telepítsék mobiltelefonjukra a tanulmányi mobilalkalmazást.
A résztvevők legalább 30 percig ébredés után és legalább 30 perccel lefekvés előtt használják az Apollót az adott napszaknak megfelelő beállításokkal.
Kölcsönre kapják az Apollo Device TVS-t (10-200 Hz), amelyet napi viselésre utasítanak.
Arra kérik őket, hogy viseljék az eszközt az összes vizsgálati adat összegyűjtéséig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koppenhágai Burnout Leltár
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A Koppenhágai Burnout Inventory (CBI) egy 19 elemből álló, ön által bejelentett kiégésmérő.
Három alskálát tartalmaz, amelyek a személyes kiégést, a munkával kapcsolatos kiégést és az ügyfelekkel kapcsolatos kiégést mérik
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Az észlelt stressz skála (PSS) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére 10 tételes felmérés segítségével. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. |
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek gyors leltárja
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A QIDS egy rövid, 16 elemből álló, önértékelésű értékelő eszköz, amellyel a páciensben az elmúlt héten jelentkező depresszió tüneteit értékelik.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
1-21-ig terjedő pontszámmal.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22060130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .