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Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität und des Stressmanagements

6. Februar 2024 aktualisiert von: Michelle Thompson

Einfluss der Modulation der Herzfrequenzvariabilität auf Stress und Erholung bei Ärzten

Der Zweck dieser Forschung ist es, ein tragbares Gerät namens Apollo zu untersuchen, das sanfte Vibrationen aussendet, von denen festgestellt wurde, dass sie die Stimmung, Energie und Konzentration verbessern. Wir wollen verstehen, wie es Burnout bei Ärzten beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird unter Verwendung eines abgestimmten vibroakustischen Stimulationsgeräts (TVS) (das kommerziell erhältliche TVS-Gerät, das als tragbares Apollo bekannt ist) durchgeführt, das in klinischen Studien an der University of Pittsburgh gezeigt hat, dass es die Herzfrequenzvariabilität und Erholung unter Stress verbessert. Das tragbare Apollo erzeugt leise Schallwellen, die sich wie eine beruhigende Berührung auf der Haut anfühlen. Diese Studie wird beurteilen, ob eine leichte Modulation der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu einer Verringerung von Stress, einer verbesserten Erholung und einer Erholung im und um das Krankenhaus führt. Die Ärzte tragen das Apollo-Gerät zur Modulation der Herzfrequenzvariabilität und füllen vor und nach der Verwendung des Apollo-Geräts Fragebögen zum Vergleich der Ergebnisse aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UPMC behandelnde Ärzte und Bewohner. Die Teilnehmer müssen entweder IOS- oder Android-Telefone haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Besitze derzeit ein Apollo-Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apollo Intervention Arm
Berechtigte UPMC-Ärzte und Einwohner, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, verwenden ein Apollo Device TVS (10-200 Hz), das über eine im Handel erhältliche tragbare Vibrationstechnologie, die TVS (transkutane Vibrationsstimulation) abgeben kann, am Handgelenk oder Knöchel des Probanden befestigt wird. Die Intensität wird auf die sensorische Schwelle ausgerichtet (das Niveau, bei dem die Vibration gerade noch wahrnehmbar ist), da dies der Punkt ist, an dem das TVS aus früheren Studien am effektivsten zu sein scheint. Ähnliche Vibrationsreize haben sich in der Literatur als sicher erwiesen. Die Intensität der Vibration wird an das Wohlbefinden des Probanden angepasst und kann jederzeit vom Probanden gesteuert werden.
Gerät: Apollo tragbar
Die Teilnehmer erhalten das tragbare Apollo-Gerät und werden gebeten, die mobile Studienanwendung auf ihren Mobiltelefonen zu installieren. Die Teilnehmer verwenden den Apollo für mindestens 30 Minuten nach dem Aufwachen und mindestens 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit den entsprechenden Einstellungen für diese Tageszeiten. Sie erhalten das Apollo Device TVS (10-200 Hz) zum Ausleihen, das sie täglich tragen müssen. Sie werden gebeten, das Gerät zu tragen, bis alle Studiendaten erfasst sind.
Andere Namen:
  • Apoll Neuro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopenhagener Burnout-Inventar
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Das Copenhagen Burnout Inventory (CBI) ist ein aus 19 Items bestehendes Maß für Burnout. Es enthält drei Subskalen, die persönliches Burnout, arbeitsbezogenes Burnout und klientenbezogenes Burnout messen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen

Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung anhand einer 10-Punkte-Umfrage.

Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die schnelle Bestandsaufnahme der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Der QIDS ist ein kurzes, 16 Punkte umfassendes, selbstbewertetes Bewertungstool, das verwendet wird, um die Symptome einer Depression zu bewerten, die bei einem Patienten in der vergangenen Woche aufgetreten sind.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Mit einem Notenbereich von 1-21.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michelle Thompson

Mitarbeiter

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22060130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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