Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en verbetering van stressmanagement

6 februari 2024 bijgewerkt door: Michelle Thompson

Impact van hartslagvariabiliteitsmodulatie op stress en herstel bij artsen

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van een draagbaar apparaat genaamd Apollo dat zachte trillingen uitzendt waarvan is vastgesteld dat ze de stemming, energie en focus ten goede komen. We willen begrijpen hoe het burn-out bij artsen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS)-apparaat (het in de handel verkrijgbare TVS-apparaat dat bekend staat als de draagbare Apollo), waarvan is aangetoond in klinische studies aan de Universiteit van Pittsburgh dat het de hartslagvariabiliteit en het herstel onder stress verbetert. De draagbare Apollo genereert geluidsgolven met een laag volume die aanvoelen als een rustgevende aanraking op de huid. In dit onderzoek wordt beoordeeld of een lichte modulatie van de hartslagvariabiliteit (HRV) leidt tot vermindering van stress, verbeterd herstel en herstel in en rond het ziekenhuis. Artsen zullen het Apollo-apparaat dragen voor modulatie van de hartslagvariabiliteit en vragenlijsten invullen voor en na gebruik van het Apollo-apparaat om de resultaten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UPMC behandelende artsen en bewoners. De deelnemers moeten IOS- of Android-telefoons hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil of onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Heb momenteel een Apollo-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apollo Interventie Arm
In aanmerking komende UPMC-artsen en -bewoners die ermee instemmen om deel uit te maken van dit onderzoek, zullen een Apollo-apparaat TVS (10-200 Hz) gebruiken dat aan de pols of enkel van de proefpersoon is bevestigd via een in de handel verkrijgbare draagbare vibratietechnologie die TVS (Transcutaneous Vibration Stimulation) kan leveren. De intensiteit zal gericht zijn op de sensorische drempel (het niveau waarop de trilling net merkbaar is), aangezien dit is waar de TVS het meest effectief lijkt uit eerdere studies. In de literatuur is aangetoond dat vergelijkbare trillingsstimuli veilig zijn. De intensiteit van de trilling wordt aangepast aan het comfort van de proefpersoon en kan op elk moment door de proefpersoon worden geregeld.
Apparaat: Apollo draagbaar
Deelnemers krijgen het draagbare Apollo-apparaat en worden gevraagd om de mobiele studietoepassing op hun mobiele telefoons te installeren. Deelnemers gebruiken de Apollo minimaal 30 minuten na het ontwaken en minimaal 30 minuten voor het slapengaan op de bijbehorende instellingen voor die momenten van de dag. Ze krijgen de Apollo Device TVS (10-200 Hz) te leen, die ze dagelijks moeten dragen. Ze zullen worden gevraagd het apparaat te dragen totdat alle onderzoeksgegevens zijn verzameld.
Andere namen:
  • Apollo Neuro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kopenhagen Burnout-inventaris
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken
De Copenhagen Burnout Inventory (CBI) is een zelfgerapporteerde meting van 19 items voor burn-out. Het bevat drie subschalen die persoonlijke burn-out, werkgerelateerde burn-out en cliëntgerelateerde burn-out meten
Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken

De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument voor het meten van de perceptie van stress met behulp van een enquête van 10 items.

Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken
De QIDS is een korte zelfbeoordelingstool van 16 items die wordt gebruikt om de symptomen van depressie die een patiënt in de afgelopen week had, te evalueren.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt. Met een bereik van scores 1-21.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michelle Thompson

Medewerkers

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY22060130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

Klinische onderzoeken op Apollo draagbaar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren