Miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca e della gestione dello stress
16 febbraio 2026 aggiornato da: Michelle Thompson
Impatto della modulazione della variabilità della frequenza cardiaca sullo stress e sul recupero tra i medici
Lo scopo di questa ricerca è esaminare un dispositivo indossabile chiamato Apollo che emette vibrazioni delicate che risultano utili per l'umore, l'energia e la concentrazione.
Vogliamo capire come influisce sul burnout nei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto utilizzando un dispositivo TVS (Tuned Vibroacoustic Stimulation) (il dispositivo TVS disponibile in commercio noto come indossabile Apollo), che ha dimostrato in studi clinici presso l'Università di Pittsburgh di migliorare la variabilità della frequenza cardiaca e il recupero sotto stress.
Il dispositivo indossabile Apollo genera onde sonore a basso volume che danno la sensazione di un tocco lenitivo sulla pelle.
Questo studio valuterà se una leggera modulazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) si tradurrà in una riduzione dello stress, un miglioramento del recupero e del recupero all'interno e intorno all'ospedale.
I medici indosseranno il dispositivo Apollo per la modulazione della variabilità della frequenza cardiaca e completeranno i questionari prima e dopo l'uso del dispositivo Apollo per il confronto dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Franchesca Inay, BS
- Numero di telefono: 5512234990
- Email: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahi Mandala, PhD
- Numero di telefono: 4129450345
- Email: mahi@apolloneuro.com
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Franchesca Inay, BS
- Email: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- UPMC che frequentano medici e residenti. I partecipanti devono avere telefoni IOS o Android.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a partecipare allo studio
- Attualmente possiedi un dispositivo Apollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento Apollo
I medici e i residenti UPMC idonei che acconsentono a partecipare a questo studio utilizzeranno un dispositivo Apollo TVS (10-200 Hz) collegato al polso o alla caviglia del soggetto tramite una tecnologia di vibrazione indossabile disponibile in commercio in grado di fornire TVS (stimolazione vibratoria transcutanea).
L'intensità sarà mirata alla soglia sensoriale (il livello al quale la vibrazione è appena percettibile), poiché è qui che la TVS sembra più efficace dagli studi precedenti.
Simili stimoli vibratori hanno dimostrato di essere sicuri in letteratura.
L'intensità della vibrazione sarà adattata al comfort dei soggetti e può essere controllata dal soggetto in qualsiasi momento.
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Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo indossabile Apollo e verrà chiesto di installare l'applicazione mobile dello studio sui loro telefoni cellulari.
I partecipanti useranno l'Apollo per almeno 30 minuti dopo il risveglio e almeno 30 minuti prima di andare a letto con le impostazioni corrispondenti per quei momenti della giornata.
Riceveranno in prestito l'Apollo Device TVS (10-200 Hz), che dovranno indossare quotidianamente.
Gli verrà chiesto di indossare il dispositivo fino a quando non saranno raccolti tutti i dati dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario del burnout di Copenaghen
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Il Copenhagen Burnout Inventory (CBI) è una misura autodichiarata del burnout composta da 19 item.
Contiene tre sottoscale che misurano il burnout personale, il burnout correlato al lavoro e il burnout correlato al cliente
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Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress attraverso un sondaggio di 10 item. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. |
Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapido inventario della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Il QIDS è un breve strumento di autovalutazione di 16 item utilizzato per valutare i sintomi della depressione presenti in un paziente durante la settimana passata.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese.
Con una gamma di punteggi 1-21.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22060130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .