Hjertefrekvensvariasjon og forbedring av stressmestring
16. februar 2026 oppdatert av: Michelle Thompson
Innvirkning av hjertefrekvensvariasjonsmodulering på stress og restitusjon blant leger
Hensikten med denne forskningen er å undersøke en bærbar enhet kalt Apollo som avgir milde vibrasjoner som viser seg å være til fordel for humør, energi og fokus.
Vi ønsker å forstå hvordan det påvirker utbrenthet hos leger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved å bruke en Tuned Vibroacoustic Stimulation (TVS)-enhet (den kommersielt tilgjengelige TVS-enheten kjent som Apollo wearable), som har blitt vist i kliniske studier ved University of Pittsburgh for å forbedre hjertefrekvensvariabilitet og restitusjon under stress.
Apollo wearable genererer lydbølger med lavt volum som føles som en beroligende berøring på huden.
Denne studien vil vurdere om lett modulering av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil resultere i reduksjon i stress, forbedret restitusjon og restitusjon i og rundt sykehuset.
Leger vil bruke Apollo-enheten for modulering av hjertefrekvensvariasjoner og fylle ut spørreskjemaer før og etter bruk av Apollo-enheten for sammenligning av utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Franchesca Inay, BS
- Telefonnummer: 5512234990
- E-post: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahi Mandala, PhD
- Telefonnummer: 4129450345
- E-post: mahi@apolloneuro.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Franchesca Inay, BS
- E-post: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UPMC behandlende leger og beboere. Deltakerne må ha enten IOS- eller Android-telefoner.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til å delta i studien
- Eier for tiden en Apollo-enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apollo intervensjonsarm
Kvalifiserte UPMC-leger og -beboere som samtykker til å være en del av denne studien vil bruke en Apollo Device TVS (10-200 Hz) festet til forsøkspersonens håndledd eller ankel via en kommersielt tilgjengelig bærbar vibrasjonsteknologi som kan levere TVS (Transcutaneous Vibratory Stimulation).
Intensiteten vil bli målrettet mot den sensoriske terskelen (nivået der vibrasjonen bare er merkbar), siden det er her TVS-en virker mest effektiv fra tidligere studier.
Lignende vibrasjonsstimuli har vist seg å være trygge i litteraturen.
Intensiteten på vibrasjonen vil bli justert til motivets komfort og kan kontrolleres av motivet når som helst.
|
Deltakerne vil bli utstyrt med den bærbare Apollo-enheten og bedt om å installere studiemobilapplikasjonen på mobiltelefonene sine.
Deltakerne vil bruke Apollo i minst 30 minutter etter oppvåkning og minst 30 minutter før sengetid på de tilsvarende innstillingene for disse tidene på dagen.
De vil få Apollo Device TVS (10-200 Hz) å låne, som de vil bli bedt om å bruke daglig.
De vil bli bedt om å bruke enheten til alle studiedata er samlet inn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copenhagen Burnout Inventory
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) er et 19-elements selvrapportert mål på utbrenthet.
Den inneholder tre underskalaer som måler personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og klientrelatert utbrenthet
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress ved hjelp av en 10-elements undersøkelse. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. |
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den raske oversikten over depressiv symptomatologi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
QIDS er et kort, selvvurdert vurderingsverktøy med 16 elementer som brukes til å evaluere symptomene på depresjon hos en pasient i løpet av den siste uken.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Med en rekke score 1-21.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22060130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .