Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zmienności rytmu serca i zarządzania stresem

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michelle Thompson

Wpływ modulacji zmienności rytmu serca na stres i regenerację wśród lekarzy

Celem tych badań jest zbadanie nadającego się do noszenia urządzenia o nazwie Apollo, które emituje delikatne wibracje, które korzystnie wpływają na nastrój, energię i koncentrację. Chcemy zrozumieć, jak wpływa to na wypalenie zawodowe u lekarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia do dostrojonej stymulacji wibroakustycznej (TVS) (dostępne na rynku urządzenie TVS znane jako urządzenie do noszenia Apollo), które, jak wykazano w badaniach klinicznych na Uniwersytecie w Pittsburghu, poprawia zmienność rytmu serca i regenerację pod wpływem stresu. Urządzenie do noszenia Apollo generuje fale dźwiękowe o niskim natężeniu, które są kojące dla skóry. W badaniu tym zostanie oceniona, czy niewielka modulacja zmienności rytmu serca (HRV) spowoduje zmniejszenie stresu, lepszą regenerację i powrót do zdrowia w szpitalu i wokół niego. Lekarze będą nosić urządzenie Apollo do modulacji zmienności rytmu serca i wypełniać kwestionariusze przed i po użyciu urządzenia Apollo w celu porównania wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze i mieszkańcy UPMC. Uczestnicy muszą posiadać telefony z systemem IOS lub Android.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność uczestniczenia w badaniu
  • Obecnie posiadasz urządzenie Apollo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne Apollo
Kwalifikujący się lekarze i mieszkańcy UPMC, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, będą używać urządzenia Apollo TVS (10-200 Hz) przymocowanego do nadgarstka lub kostki pacjenta za pomocą dostępnej na rynku technologii wibracyjnej do noszenia, która może dostarczać TVS (przezskórna stymulacja wibracyjna). Intensywność będzie ukierunkowana na próg sensoryczny (poziom, przy którym wibracje są dopiero zauważalne), ponieważ to właśnie w tym miejscu TVS wydaje się najskuteczniejszy z wcześniejszych badań. W literaturze wykazano, że podobne bodźce wibracyjne są bezpieczne. Intensywność wibracji będzie dostosowana do komfortu badanych i może być przez nich kontrolowana w dowolnym momencie.
Urządzenie: Apollo do noszenia
Uczestnicy otrzymają urządzenie do noszenia Apollo i zostaną poproszeni o zainstalowanie aplikacji mobilnej do badania na swoich telefonach komórkowych. Uczestnicy będą korzystać z Apollo przez co najmniej 30 minut po przebudzeniu i co najmniej 30 minut przed snem przy ustawieniach odpowiednich dla tych pór dnia. Otrzymają do wypożyczenia Apollo Device TVS (10-200 Hz), które będą nosić codziennie. Zostaną poproszeni o noszenie urządzenia do czasu zebrania wszystkich danych z badania.
Inne nazwy:
  • Apollo Neuro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia (CBI) to 19-itemowa samoocena pomiaru wypalenia zawodowego. Zawiera trzy podskale mierzące wypalenie osobiste, wypalenie zawodowe i wypalenie związane z klientem
Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni

Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu za pomocą 10-itemowej ankiety.

Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki spis objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Kwestionariusz QIDS to krótkie, 16-itemowe narzędzie samooceny służące do oceny objawów depresji występujących u pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia.
Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca. Z zakresem punktów 1-21.
Do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michelle Thompson

Współpracownicy

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22060130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na Apollo do noszenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj