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Amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la gestion du stress

6 février 2024 mis à jour par: Michelle Thompson

Impact de la modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque sur le stress et la récupération chez les médecins

Le but de cette recherche est d'examiner un appareil portable appelé Apollo qui émet de douces vibrations bénéfiques pour l'humeur, l'énergie et la concentration. Nous voulons comprendre comment cela affecte l'épuisement professionnel chez les médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée à l'aide d'un appareil de stimulation vibroacoustique accordé (TVS) (l'appareil TVS disponible dans le commerce connu sous le nom de portable Apollo), qui a été montré dans des études cliniques à l'Université de Pittsburgh pour améliorer la variabilité de la fréquence cardiaque et la récupération sous stress. Le portable Apollo génère des ondes sonores à faible volume qui procurent une sensation apaisante sur la peau. Cette étude évaluera si une légère modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) entraînera une réduction du stress, une amélioration de la récupération et une récupération à l'intérieur et autour de l'hôpital. Les médecins porteront l'appareil Apollo pour la modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque et rempliront des questionnaires avant et après l'utilisation de l'appareil Apollo pour comparer les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins traitants et résidents de l'UPMC. Les participants doivent avoir des téléphones IOS ou Android.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de participer à l'étude
  • Posséder actuellement un appareil Apollo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention Apollo
Les médecins et résidents éligibles de l'UPMC qui consentent à faire partie de cette étude utiliseront un appareil Apollo TVS (10-200 Hz) attaché au poignet ou à la cheville du sujet via une technologie de vibration portable disponible dans le commerce qui peut fournir TVS (stimulation vibratoire transcutanée). L'intensité sera ciblée pour le seuil sensoriel (le niveau auquel la vibration est juste perceptible), car c'est là que le TVS semble le plus efficace d'après des études antérieures. Des stimuli vibratoires similaires ont été démontrés comme étant sûrs dans la littérature. L'intensité de la vibration sera ajustée au confort du sujet et pourra être contrôlée par le sujet à tout moment.
Dispositif: Apollon portable
Les participants recevront l'appareil portable Apollo et seront invités à installer l'application mobile de l'étude sur leur téléphone portable. Les participants utiliseront l'Apollo pendant au moins 30 minutes après le réveil et au moins 30 minutes avant de se coucher sur les réglages correspondants à ces moments de la journée. Ils recevront l'Apollo Device TVS (10-200 Hz) à emprunter, qu'ils devront porter quotidiennement. Il leur sera demandé de porter l'appareil jusqu'à ce que toutes les données de l'étude soient collectées.
Autres noms:
  • Apollo Neuro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'épuisement professionnel de Copenhague
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
Le Copenhagen Burnout Inventory (CBI) est une mesure autodéclarée de l'épuisement professionnel en 19 items. Il contient trois sous-échelles mesurant l'épuisement personnel, l'épuisement professionnel et l'épuisement professionnel.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines

L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress à l'aide d'une enquête en 10 items.

C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
Le QIDS est un bref outil d'auto-évaluation en 16 points utilisé pour évaluer les symptômes de dépression présents chez un patient au cours de la semaine écoulée.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Avec une gamme de scores 1-21.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michelle Thompson

Collaborateurs

The Board of Medicine
Apollo Neuroscience, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY22060130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Épuisement professionnel, professionnel

Essais cliniques sur Apollon portable

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