Variabilidad de la frecuencia cardíaca y mejora del manejo del estrés
6 de febrero de 2024 actualizado por: Michelle Thompson
Impacto de la modulación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el estrés y la recuperación entre los médicos
El propósito de esta investigación es examinar un dispositivo portátil llamado Apollo que emite vibraciones suaves que benefician el estado de ánimo, la energía y la concentración.
Queremos entender cómo afecta el agotamiento en los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo mediante el uso de un dispositivo de estimulación vibroacústica sintonizada (TVS) (el dispositivo TVS disponible comercialmente conocido como el dispositivo portátil Apollo), que se ha demostrado en estudios clínicos en la Universidad de Pittsburgh para mejorar la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la recuperación bajo estrés.
El dispositivo portátil Apollo genera ondas de sonido de bajo volumen que se sienten como un toque relajante en la piel.
Este estudio evaluará si una leve modulación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) dará como resultado una reducción del estrés, una mejor recuperación y recuperación dentro y alrededor del hospital.
Los médicos usarán el dispositivo Apollo para la modulación de la variabilidad del ritmo cardíaco y completarán cuestionarios antes y después del uso del dispositivo Apollo para comparar los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franchesca Inay, BS
- Número de teléfono: 4123104150
- Correo electrónico: inay.franchesca@medstudent.pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ema Perez, BS
- Número de teléfono: 8638459873
- Correo electrónico: ema@apolloneuro.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Franchesca Inay, BS
- Correo electrónico: Inay.Franchesca@medstudent.pitt.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos asistentes y residentes de UPMC. Los participantes deben tener teléfonos IOS o Android.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad o incapacidad para participar en el estudio.
- Actualmente posee un dispositivo Apollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención Apollo
Los médicos y residentes elegibles de UPMC que consientan en formar parte de este estudio utilizarán un dispositivo Apollo TVS (10-200 Hz) conectado a la muñeca o el tobillo del sujeto a través de una tecnología de vibración portátil disponible comercialmente que puede proporcionar TVS (estimulación vibratoria transcutánea).
La intensidad se centrará en el umbral sensorial (el nivel en el que la vibración apenas se nota), ya que aquí es donde el TVS parece más efectivo según estudios anteriores.
Se ha demostrado en la literatura que estímulos vibratorios similares son seguros.
La intensidad de la vibración se ajustará a la comodidad de los sujetos y puede ser controlada por el sujeto en cualquier momento.
|
A los participantes se les proporcionará el dispositivo portátil Apollo y se les pedirá que instalen la aplicación móvil del estudio en sus teléfonos móviles.
Los participantes utilizarán el Apollo durante al menos 30 minutos después de despertarse y al menos 30 minutos antes de acostarse en la configuración correspondiente para esos momentos del día.
Se les dará prestado el dispositivo Apollo TVS (10-200 Hz), que se les indicará que usen a diario.
Se les pedirá que usen el dispositivo hasta que se recopilen todos los datos del estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de agotamiento de Copenhague
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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El Inventario de agotamiento de Copenhague (CBI) es una medida de agotamiento autoinformada de 19 elementos.
Contiene tres subescalas que miden el agotamiento personal, el agotamiento relacionado con el trabajo y el agotamiento relacionado con el cliente.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés mediante una encuesta de 10 ítems. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. |
Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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El QIDS es una breve herramienta de autoevaluación de 16 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas de depresión presentes en un paciente durante la última semana.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Con un rango de puntuaciones 1-21.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Thompson, DO, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22060130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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