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慢性足関節不安定症の被験者の筋力、バランス、および機能的パフォーマンスを評価するためのテスト バッテリー

2023年3月2日 更新者:Sofia Ryman Ryman Augustsson、Linnaeus University

慢性足首不安定症の被験者における筋力、バランス、および機能的パフォーマンスの評価のためのテストバッテリー:横断的研究

目的: この研究の主な目的は、最小限の機器しか必要としない簡単に使用できるテスト バッテリーを使用して、強度、バランス、および機能的パフォーマンスに関して慢性的な足首の不安定性を持つ被験者を調査することでした。 2 番目の目的は、これらのテストのうち、CAI 被験者の足首の損傷と非損傷の機能障害を識別する能力が最も高いのはどれかを評価することでした。

方法: この研究は、断面デザインで実施されました。 スポーツに従事している合計 20 名 (女性 11 名) の CAI 被験者が、以下のテストを使用して、強度、バランス、および機能的パフォーマンスの評価のためにテストされました。内反と外反の等尺性強度、片脚スタンス テスト (SLS)、片脚ホップ フォー ディスタンス (SLHD)、サイド ホップ テスト。 さらに、15 人の健康な被験者が、以下の評価のために同じテスト バッテリーでテストされました。

調査の概要

詳細な説明

研究のデザインと手順 2021 年から 2022 年にかけて、STROBE ステートメントに準拠した横断研究のデータが収集され、慢性足関節不安定症 (CAI) の被験者が、強度、バランス、および機能的パフォーマンスのテストで評価されました。

結果の測定 主な結果は、2 つの筋力テスト、1 つのバランス テスト、および 2 つの機能パフォーマンス テストからなる一連のテストによって評価された、CAI を持つ被験者の足首機能でした。

筋力 足首内反および外反等尺性筋力は、ハンドヘルド ダイナモメトリー、MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc.、Draper、UT) を使用して評価されました。 被験者は、被験者の下肢を安定させている 1 つのテスト リーダーを使用して、端の外側に足を置き、腹臥位で横たわって検査されました。 テストの前に、被験者はテスト リーダーの手に対して指示を試みました。 各収縮の間に 15 秒の休息を入れてニュートン (N) で測定された 3 つの最大等尺性収縮を測定し、最良の試みをさらなる分析に使用しました。 テスト方向を変更するときは、5 分間の休憩を使用しました。

シングル レッグ スタンス テスト (SLS) バランスは、シングル レッグ スタンス テスト (SLS) で測定されました。 テストは、被験者が腕をまっすぐ下にして片足で立ち、もう一方の足を立っている足のふくらはぎに当てた状態から始まりました。 しっかりと立っているときは、被験者は目を閉じて、反対側の脚や腕を使わずにバランスを保つように求められました. 被験者が 30 秒間にバランスを修正した回数は、一部の足上げとして記録されました。 部分的な足のリフトは、表面を離れた足のすべての部分として定義されました。 つま先、外側の足、かかと。 反対側の足を下ろすことも、足を持ち上げた部分としてカウントされます。 パーツ フット リフトの総数は、結果として使用されるスコアを構成しました。

機能的パフォーマンス 機能的パフォーマンスは、シングル レッグ ホップ フォー ディスタンス (SLHD) および 30 秒のタイム サイド ホップ テストによって評価されました。 各テストの前に、被験者は 3 回のサブマキシマル テスト ジャンプを実行する必要がありました。

SLHD の場合、被験者は片足で立ち、もう一方の足は床から持ち上げました。 フリーレッグスイングは許されましたが、手は背中の後ろに置かれました。 被験者は可能な限り前方にジャンプし、同じ足で離陸して着地し、着地を制御しました。 被験者は、テスト リーダーが着陸位置を登録するまで、着陸時にバランスを維持する必要がありました (約 2 ~ 3 秒)。 距離は、蹴り出し時のつま先から被験者が着地したかかとまでのセンチメートル単位で測定されました。

サイド ホップ テストでは、被験者はテスト用の脚の上に立ち、もう一方の脚は床から持ち上げ、手を後ろに置きました。 床に 40 cm 離して配置された 2 つの平行なテープ片が使用され、被験者は 30 秒間にできるだけ多く左右にジャンプしました。 テープに触れずに実行された成功したジャンプの数が記録され、さらなる分析に使用されます。

サンプル サイズの計算 検出力 0.80 (α =0.05) に基づくと、バランス テストのスコアで負傷した足首と負傷していない足首の 20% の差を検出するには、約 18 人の CAI 被験者が必要です。 20% は、臨床的に関連する最小の差と見なされました。 したがって、この研究は、潜在的な脱落を考慮して、最低25人のCAI被験者を募集するように計画されました。

統計分析計画 統計は、IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 27.0. IBM、ニューヨーク州アーモンク)。 負傷した足首と負傷していない足首の間の強度、バランス、および機能的パフォーマンスの違いは、ウィルコクソン順位検定で分析されます。 スピアマンの相関係数は、異なるテスト間の関連性を分析するために使用されます。

四肢対称指数(LSI)を計算して、左右の下肢の違いを正常または異常に分類できるかどうかを判断します。 LSI は、負傷した足首のスコアと負傷していない足首のスコアの比率として定義され、パーセントで表されます (負傷した/負傷していない x 100 = LSI)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 27 の CAI が参加の招待を受けました。 新たに負傷した足首のために4人の被験者が除外され、2人は両側の足首の不安定性のため、1人は以前の問題のために除外されましたが、過去1年間ではありませんでした. 最後に、20 人の CAI 被験者が分析に含まれました (表 1)。 対象者は、フロアボール (n=8)、ランニング (n=5)、サッカー (n=5)、馬術 (n=1)、体操 (n=1) に従事していました。 さらに、テスト バッテリーの特異性と精度を確立するために、15 人の健康な被験者のサンプルも募集されました。

説明

包含基準:

  • 片側足首の問題
  • 15~40歳
  • 過去 1 年間に 3 回以上の捻挫の再発

除外基準:

  • 内固定手術を伴う以前の足首骨折
  • 病気 / バランスまたは強さに一般的な影響を与える可能性のある病気
  • -テスト前の8週間以内に現在の足首で新たに捻挫/負傷した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性足首不安定症の被験者
片側性足首不安定性の問題を繰り返す男性と女性
慢性足関節不安定症 (CAI) の被験者は、強度、バランス、および機能的パフォーマンスの 5 つのテストで評価されました。
対照群
足首に問題のない健康な男女
慢性足関節不安定症 (CAI) の被験者は、強度、バランス、および機能的パフォーマンスの 5 つのテストで評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートンで測定された筋力
時間枠:1日
ハンドヘルドダイノメーターで測定され、ニュートンで測定された足首内反および外反等尺性筋力
1日
バランス
時間枠:1日
シングルレッグ スタンス テスト (SLS) によって評価され、フットリフトの回数で測定されるバランス
1日
センチメートル単位で測定されたSLHDテストで評価された機能的パフォーマンス
時間枠:1日
合計距離をセンチメートル単位で測定した SLHD テストで評価された機能的パフォーマンス。 アスリートは片足で立ち、できるだけ遠くまでジャンプして同じ足で着地します。 3 回の試行のうちの最良のものが、さらなる分析に使用されます。
1日
サイドホップテストで評価され、繰り返し回数として測定される機能的パフォーマンス
時間枠:1日
サイドホップテストで評価され、繰り返し回数として測定される機能的パフォーマンス。 テープの 2 つの平行ストリップを床に 40 cm 離して配置します。 アスリートは片足で立ち、両手を後ろに置き、2 つの帯の間を左右にジャンプします。 アスリートは 30 秒間にできるだけ多くジャンプする。 テープに触れずに実行された成功したジャンプの数が記録されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月8日

研究の完了 (実際)

2022年12月8日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPK 676 - 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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