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Uma Bateria de Testes para Avaliação da Força Muscular, Equilíbrio e Desempenho Funcional em Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo

2 de março de 2023 atualizado por: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Uma Bateria de Testes para Avaliação da Força Muscular, Equilíbrio e Desempenho Funcional em Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo: um Estudo Transversal

Objetivo: O objetivo principal deste estudo foi investigar indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo em relação à força, equilíbrio e desempenho funcional com uma bateria de testes de fácil utilização que exigia equipamento mínimo. Um segundo objetivo foi avaliar qual desses testes tem a maior capacidade de discriminar função prejudicada entre tornozelo lesionado e não lesionado em indivíduos com CAI.

Métodos: Este estudo foi realizado com um desenho transversal. Um total de 20 (11 mulheres) indivíduos CAI, praticantes de esportes, foram testados para avaliação de força, equilíbrio e desempenho funcional usando os seguintes testes; força isométrica em inversão e eversão, teste de apoio unipodal (SLS), salto unipodal para distância (SLHD) e teste de salto lateral. Além disso, 15 indivíduos saudáveis ​​foram testados com a mesma bateria de testes para avaliação de

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho e procedimento do estudo Os dados para estudo transversal, aderindo à declaração STROBE, foram coletados durante 2021-2022, onde indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (CAI) foram avaliados com testes de força, equilíbrio e desempenho funcional.

Medidas de desfecho O desfecho primário foi a função do tornozelo, em indivíduos com IACs, que foi avaliada por uma bateria de testes composta por dois testes de força muscular, um teste de equilíbrio e dois testes de desempenho funcional.

Força muscular A força muscular isométrica de inversão e eversão do tornozelo foi avaliada usando dinamometria manual, MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT). Os sujeitos foram examinados deitados em decúbito ventral com os pés fora da borda com um líder de teste estabilizando a parte inferior da perna do sujeito. Antes do teste, os sujeitos experimentaram as instruções contra a mão do líder do teste. Três contrações isométricas máximas, medidas em Newton (N) com 15 segundos de descanso entre cada contração, foram medidas e a melhor tentativa foi usada para análise posterior. Cinco minutos de descanso foram utilizados na mudança de direção do teste.

O teste de apoio unipodal (SLS) O equilíbrio foi medido com o teste de apoio unipodal (SLS). O teste começava com o sujeito apoiado em uma perna, com os braços estendidos para baixo, e a outra perna apoiada na panturrilha da perna que estava em pé. Ao ficar de pé, foi solicitado ao sujeito que fechasse os olhos e mantivesse o equilíbrio sem usar pernas ou braços opostos. O número de vezes que o sujeito corrigiu seu equilíbrio, durante 30 segundos, foi documentado como levantamento parcial do pé. A elevação parcial do pé foi definida como todas as partes do pé que deixaram a superfície, por ex. dedos, pé de fora, calcanhar. Abaixar a perna oposta também conta como elevação parcial do pé. O número total de levantamentos parciais do pé constituiu uma pontuação que foi usada como resultado.

Desempenho funcional O desempenho funcional foi avaliado pelo salto de perna única para distância (SLHD) e pelo teste de salto lateral cronometrado de 30 segundos. Antes de cada teste, o sujeito deveria realizar três saltos de teste submáximos.

Para o SLHD, o sujeito estava de pé em uma perna com a outra perna levantada do chão. O balanço livre das pernas foi permitido, mas as mãos foram colocadas atrás das costas. O sujeito saltou para frente o mais longe possível, decolando e aterrissando no mesmo pé com uma aterrissagem controlada. O sujeito deveria manter o equilíbrio na aterrissagem até que o líder do teste registrasse a posição de aterrissagem, aproximadamente (2-3 s). A distância foi medida em centímetros desde o dedo do pé no impulso até o calcanhar onde o sujeito pousou.

Para o teste de salto lateral, o sujeito ficou em pé sobre a perna de teste, com a outra perna levantada do chão e as mãos colocadas atrás das costas. Foram utilizadas duas tiras paralelas de fita adesiva, colocadas a 40 cm uma da outra no chão e o sujeito pulou de um lado para o outro o máximo de vezes possível durante um período de 30 s. O número de saltos realizados com sucesso, sem tocar na fita, foi registrado e será utilizado para análise posterior.

Cálculo do tamanho da amostra Com base em um poder de 0,80 (α = 0,05), seriam necessários aproximadamente 18 indivíduos CAI para detectar uma diferença de 20% entre o tornozelo lesionado e o não lesionado na pontuação do teste de equilíbrio. Vinte por cento foi considerado como uma diferença clinicamente relevante mínima. Portanto, este estudo foi planejado para recrutar um mínimo de 25 sujeitos do CAI em relação a possíveis desistências.

Plano de análise estatística As estatísticas serão calculadas usando o IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 27.0. IBM, Armonk, NY). Diferenças de força, equilíbrio e desempenho funcional, entre tornozelos lesionados e não lesionados, serão analisadas com o teste de classificação de Wilcoxon. O coeficiente de correlação de Spearman será utilizado para analisar a associação entre os diferentes testes.

O índice de simetria do membro (LSI) será calculado para determinar se uma diferença lateral do membro inferior pode ser classificada como normal ou anormal. O LSI é definido como a razão entre a pontuação do tornozelo lesionado e a pontuação do tornozelo não lesionado, expressa em porcentagem (lesado/não lesionado x 100 = LSI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kalmar, Suécia, 391 82
        • Sofia Ryman Augustsson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 27 CAI recebeu convite para participar. Quatro indivíduos foram excluídos devido a lesão recente no tornozelo, dois devido à instabilidade bilateral do tornozelo e um devido a problemas anteriores, mas não no ano anterior. Por fim, 20 sujeitos do CAI foram incluídos na análise (Tabela 1). Os sujeitos praticavam floorball (n=8), corrida (n=5), futebol (n=5), hipismo (n=1) e ginástica (n=1). Além disso, uma amostra de conveniência de 15 indivíduos saudáveis ​​também foi recrutada para estabelecer a especificidade e precisão da bateria de testes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Problemas unilaterais do tornozelo
  • Idade 15-40 anos
  • Mínimo de três entorses recorrentes no último ano

Critério de exclusão:

  • fratura anterior do tornozelo com cirurgia de fixação interna
  • doença / doença que pode ter um efeito geral no equilíbrio ou força
  • recentemente torcido/lesado no tornozelo atual dentro de um período de oito semanas antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
Homens e mulheres com problemas recorrentes de instabilidade unilateral do tornozelo
Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (IAC) foram avaliados com cinco testes de força, equilíbrio e desempenho funcional.
Grupo de controle
Homens e mulheres saudáveis ​​sem problemas no tornozelo
Indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (IAC) foram avaliados com cinco testes de força, equilíbrio e desempenho funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular medida em Newton
Prazo: 1 dia
Força muscular isométrica de inversão e eversão do tornozelo medida com um dinamômetro portátil e medida em Newton
1 dia
Equilíbrio
Prazo: 1 dia
Equilíbrio avaliado pelo teste de postura unipodal (SLS) e medido em número de levantamentos de pé
1 dia
Desempenho funcional avaliado com o teste SLHD medido em centímetros
Prazo: 1 dia
Desempenho funcional avaliado com o teste SLHD medido em centímetros para a distância total. O atleta fica em uma perna e depois pula o mais longe possível e aterrissa na mesma perna. A melhor de três tentativas será usada para análise posterior.
1 dia
Desempenho funcional avaliado com o teste de salto lateral e medido como o número de repetições
Prazo: 1 dia
Desempenho funcional avaliado com o teste de salto lateral e medido como o número de repetições. Duas tiras paralelas de fita adesiva são colocadas no chão a 40 cm uma da outra. O atleta fica em uma perna só, com as mãos atrás das costas, e pula de um lado para o outro entre as duas faixas. O atleta salta o máximo de vezes possível durante um período de 30 s. O número de saltos bem-sucedidos executados, sem tocar na fita, é registrado.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPK 676 - 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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