Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovací baterie pro hodnocení svalové síly, rovnováhy a funkčního výkonu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku

2. března 2023 aktualizováno: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Testovací baterie pro hodnocení svalové síly, rovnováhy a funkčního výkonu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku: průřezová studie

Účel: Primárním cílem této studie bylo prozkoumat subjekty s chronickou nestabilitou kotníku, pokud jde o sílu, rovnováhu a funkční výkon, pomocí snadno použitelné testovací baterie, která vyžadovala minimální vybavení. Druhým cílem bylo vyhodnotit, který z těchto testů má nejvyšší schopnost rozlišit narušenou funkci mezi poraněným a neporaněným kotníkem u subjektů s CAI.

Metody: Tato studie byla provedena s průřezovým designem. Celkem 20 (11 žen) CAI subjektů zabývajících se sportem bylo testováno pro posouzení síly, rovnováhy a funkčního výkonu pomocí následujících testů; izometrická síla v inverzi a everzi, test v postoji jedné nohy (SLS), test na jednu nohu na dálku (SLHD) a test skoku do strany. Kromě toho bylo 15 zdravých subjektů testováno stejnou testovací baterií pro hodnocení

Přehled studie

Detailní popis

Návrh a postup studie Údaje pro průřezovou studii v souladu s prohlášením STROBE byly shromážděny v letech 2021-2022, kde byli jedinci s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) hodnoceni pomocí testů síly, rovnováhy a funkční výkonnosti.

Měření výsledku Primárním výsledkem byla funkce kotníku u subjektů s CAI, která byla hodnocena pomocí testové baterie sestávající ze dvou testů svalové síly, jednoho testu rovnováhy a dvou testů funkční výkonnosti.

Svalová síla Inverze kotníku a everzní izometrická svalová síla byla hodnocena pomocí ruční dynamometrie, MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT). Subjekty byly vyšetřovány vleže v poloze na břiše s chodidly mimo okraj s jedním vedoucím testu, který stabilizoval dolní nohu subjektu. Před testem si subjekty vyzkoušely směr proti ruce vedoucího testu. Byly změřeny tři maximální izometrické kontrakce měřené v Newtonech (N) s 15 sekundami klidu mezi každou kontrakcí a nejlepší pokus byl použit pro další analýzu. Při změně směru testu bylo použito pět minut odpočinku.

Test postoje jedné nohy (SLS) Rovnováha byla měřena testem postoje jedné nohy (SLS). Test začal tím, že subjekt stál na jedné noze, s rukama vzpřímeným směrem dolů a druhou nohou držel proti lýtku stojné nohy. Když stál stabilně, byl subjekt požádán, aby zavřel oči a udržoval rovnováhu bez použití opačných nohou nebo paží. Počet případů, kdy subjekt během 30 sekund korigoval svou rovnováhu, byl dokumentován jako částečné zvednutí nohy. Částečné zvedání chodidla bylo definováno jako všechny části chodidla, které opustily povrch, např. prsty, vnější noha, pata. Položení opačné nohy se také počítá jako částečné zvednutí nohy. Celkový počet částečných zvednutí nohou tvořil skóre, které bylo použito jako výsledek.

Funkční výkon Funkční výkon byl hodnocen testem SLHD (Single-Leg Hop for Distance) a 30sekundovým měřeným bočním skokem. Před každým testem musel subjekt provést tři submaximální testovací skoky.

U SLHD subjekt stál na jedné noze s druhou nohou zvednutou z podlahy. Volný švih nohou byl povolen, ale ruce byly umístěny za zády. Subjekt skočil dopředu co nejdále, vzlétl a přistál na stejné noze s kontrolovaným přistáním. Subjekt musel při přistání udržovat rovnováhu, dokud vedoucí testu nezaregistroval polohu přistání, přibližně (2-3 s). Vzdálenost byla měřena v centimetrech od špičky v místě odražení k patě, kde subjekt dopadl.

Pro test bočního skoku stál subjekt na testovací noze, s druhou nohou zvednutou z podlahy a rukama umístěnými za zády. Byly použity dva paralelní pruhy pásky umístěné 40 cm od sebe na podlaze a subjekt skákal ze strany na stranu tolikrát, kolikrát to bylo možné během 30 s. Počet úspěšných skoků provedených bez dotyku pásky byl zaznamenán a bude použit pro další analýzu.

Výpočet velikosti vzorku Na základě mocniny 0,80 (α = 0,05) by bylo zapotřebí přibližně 18 subjektů CAI, aby detekovali 20% rozdíl mezi zraněným a nezraněným kotníkem ve skóre testu rovnováhy. Dvacet procent bylo považováno za minimální klinicky relevantní rozdíl. Proto byla tato studie naplánována na nábor minimálně 25 subjektů CAI s ohledem na potenciální předčasné ukončení studia.

Plán statistické analýzy Statistika bude vypočítána pomocí IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 27.0. IBM, Armonk, NY). Rozdíly v síle, rovnováze a funkční výkonnosti mezi zraněným a nezraněným kotníkem budou analyzovány Wilcoxonovým rank testem. K analýze asociace mezi různými testy bude použit Spearmanův korelační koeficient.

Vypočte se index symetrie končetin (LSI), aby se určilo, zda by rozdíl mezi dolními končetinami mohl být klasifikován jako normální nebo abnormální. LSI je definován jako poměr skóre zraněného kotníku a skóre nezraněného kotníku, vyjádřený v procentech (poranění/nezranění x 100 = LSI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kalmar, Švédsko, 391 82
        • Sofia Ryman Augustsson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozvánku k účasti obdrželo celkem 27 CAI. Čtyři jedinci byli vyloučeni kvůli nově zraněnému kotníku, dva kvůli bilaterální nestabilitě kotníku a jeden kvůli předchozím problémům, ale ne v minulém roce. Nakonec bylo do analýzy zahrnuto 20 subjektů s CAI (tabulka 1). Subjekty se zabývaly florbalem (n=8), běháním (n=5), fotbalem (n=5), jezdeckým sportem (n=1) a gymnastikou (n=1). Kromě toho byl také vybrán vzorek 15 zdravých subjektů, aby se stanovila specifičnost a přesnost testové baterie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné problémy s kotníkem
  • Ve věku 15-40 let
  • Minimálně tři opakující se výrony za poslední rok

Kritéria vyloučení:

  • předchozí zlomenina kotníku s operací vnitřní fixace
  • nemoc / nemoc, která by mohla mít obecný vliv na rovnováhu nebo sílu
  • nově podvrtnutý/zraněný v aktuálním kotníku v období osmi týdnů před testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s chronickou nestabilitou kotníku
Muži a ženy s opakujícími se jednostrannými problémy s nestabilitou kotníku
Subjekty s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) byly hodnoceny pěti testy síly, rovnováhy a funkční výkonnosti.
Kontrolní skupina
Zdraví muži a ženy bez problémů s kotníky
Subjekty s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) byly hodnoceny pěti testy síly, rovnováhy a funkční výkonnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla měřená v Newtonech
Časové okno: 1 den
Inverze kotníku a everzní izometrická svalová síla měřená ručním dynometrem a měřená v Newtonech
1 den
Zůstatek
Časové okno: 1 den
Rovnováha hodnocená testem postoje na jedné noze (SLS) a měřená v počtu zdvihů nohou
1 den
Funkční výkon hodnocený testem SLHD měřený v centimetrech
Časové okno: 1 den
Funkční výkon hodnocený testem SLHD měřený v centimetrech na celkovou vzdálenost. Sportovec stojí na jedné noze a poté skočí co nejdále a dopadne na stejnou nohu. Nejlepší ze tří pokusů bude použit pro další analýzu.
1 den
Funkční výkon hodnocený testem bočního skoku a měřený jako počet opakování
Časové okno: 1 den
Funkční výkon hodnocený testem bočního skoku a měřený jako počet opakování. Dva rovnoběžné pruhy pásky jsou umístěny 40 cm od sebe na podlaze. Sportovec stojí na jedné noze s rukama za zády a skáče ze strany na stranu mezi dvěma pruhy. Sportovec skočí během 30 s tolikrát, kolikrát je to možné. Zaznamená se počet úspěšných provedených skoků, aniž byste se dotkli pásky.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPK 676 - 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit