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用于评估慢性踝关节不稳受试者的肌肉力量、平衡和功能表现的测试电池

2023年3月2日 更新者:Sofia Ryman Ryman Augustsson、Linnaeus University

用于评估慢性踝关节不稳受试者的肌肉力量、平衡和功能表现的测试组合:一项横断面研究

目的:本研究的主要目的是使用需要最少设备且易于使用的测试组,调查慢性踝关节不稳受试者的力量、平衡和功能表现。 第二个目的是评估这些测试中哪一个最能区分 CAI 受试者受伤和未受伤的脚踝功能受损。

方法:本研究采用横断面设计。 共有 20 名(11 名女性)从事体育运动的 CAI 受试者使用以下测试对力量、平衡和功能表现进行了评估;倒立和外翻的等长强度、单腿站立测试 (SLS)、单腿跳远距离 (SLHD) 和侧跳测试。 此外,还对 15 名健康受试者使用相同的测试电池进行了测试,以评估

研究概览

详细说明

研究设计和程序 在 2021-2022 年间收集了符合 STROBE 声明的横断面研究数据,其中慢性踝关节不稳 (CAI) 受试者通过力量、平衡和功能表现测试进行评估。

结果测量 主要结果是 CAI 受试者的踝关节功能,通过由两项肌肉力量测试、一项平衡测试和两项功能性能测试组成的测试组合进行评估。

肌肉力量 踝关节内翻和外翻等长肌肉力量使用手持式测力仪 MicroFET2(Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT)进行评估。 受试者以俯卧姿势接受检查,双脚在边缘外,由一名测试负责人稳定受试者的小腿。 测试前,受试者对着测试组长的手尝试指示。 测量三个最大等长收缩,以牛顿 (N) 为单位测量,每次收缩之间休息 15 秒,并使用最佳尝试进行进一步分析。 改变测试方向时使用五分钟的休息时间。

单腿站立测试 (SLS) 平衡是通过单腿站立测试 (SLS) 测量的。 测试开始时,受试者单腿站立,双臂伸直,另一条腿紧贴站立腿的小腿。 当稳定站立时,受试者被要求闭上眼睛并在不使用相反的腿或手臂的情况下保持平衡。 受试者在 30 秒内纠正其平衡的次数被记录为部分抬脚。 部分足部抬起被定义为足部离开表面的所有部分,例如 脚趾,外脚,脚后跟。 放下对侧腿也算作部分抬脚。 部分抬脚的总数构成了一个分数,该分数被用作结果。

功能性能 功能性能通过单腿跳远距离 (SLHD) 和 30 秒定时侧跳测试进行评估。 在每次测试之前,受试者必须进行 3 次次最大测试跳跃。

对于 SLHD,受试者单腿站立,另一条腿抬离地面。 允许自由摆动腿,但双手放在背后。 受试者尽可能地向前跳,用同一只脚起跳和着陆,并有控制地着地。 受试者必须在着陆时保持平衡,直到测试负责人记录了着陆位置,大约(2-3 秒)。 距离是以厘米为单位测量的,从推出时的脚趾到受试者落地的脚后跟。

对于侧跳测试,受试者站在测试腿上,另一条腿从地板上抬起,双手放在背后。 使用两条平行的胶带,相距 40 厘米放置在地板上,受试者在 30 秒内尽可能多地从一边跳到另一边。 在不接触磁带的情况下执行的成功跳跃次数被记录下来,并将用于进一步分析。

样本量计算 基于 0.80 (α =0.05) 的功效,大约需要 18 名 CAI 受试者才能检测到受伤和未受伤脚踝在平衡测试分数中的 20% 差异。 百分之二十被认为是最小的临床相关差异。 因此,这项研究计划招募至少 25 名 CAI 受试者,以应对潜在的辍学问题。

统计分析计划 Statistics 将使用 IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 27.0. IBM,阿蒙克,纽约)。 将使用 Wilcoxon 秩检验分析受伤和未受伤脚踝在力量、平衡和功能表现方面的差异。 Spearman 的相关系数将用于分析不同测试之间的关联。

将计算肢体对称指数 (LSI) 以确定左右下肢差异是否可以归类为正常或异常。 LSI 定义为受伤脚踝得分与未受伤脚踝得分的比率,以百分比表示(受伤/未受伤 x 100 = LSI)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kalmar、瑞典、391 82
        • Sofia Ryman Augustsson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 27 位 CAI 收到了参与邀请。 四名受试者因新近受伤的脚踝被排除在外,两名因双侧脚踝不稳而一名因以前的问题但在过去一年内没有。 最后,20 名 CAI 受试者被纳入分析(表 1)。 受试者参与了福乐球 (n=8)、跑步 (n=5)、足球 (n=5)、马术运动 (n=1) 和体操 (n=1)。 此外,还招募了 15 名健康受试者的便利样本,以确定测试电池的特异性和准确性。

描述

纳入标准:

  • 单侧脚踝问题
  • 15-40岁
  • 在过去的一年中至少有 3 次反复扭伤

排除标准:

  • 既往踝关节骨折并进行过内固定手术
  • 可能对平衡或力量产生一般影响的疾病/疾病
  • 测试前八周内当前脚踝新扭伤/受伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性踝关节不稳的受试者
复发性单侧踝关节不稳问题的男性和女性
患有慢性踝关节不稳 (CAI) 的受试者通过五项力量、平衡和功能表现测试进行评估。
控制组
没有脚踝问题的健康男性和女性
患有慢性踝关节不稳 (CAI) 的受试者通过五项力量、平衡和功能表现测试进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以牛顿为单位的肌肉力量
大体时间:1天
使用手持式测力计测量的踝关节内翻和外翻等长肌肉力量,单位为牛顿
1天
平衡
大体时间:1天
通过单腿站立测试 (SLS) 评估平衡并测量抬脚次数
1天
使用以厘米为单位的 SLHD 测试评估的功能性能
大体时间:1天
使用 SLHD 测试评估的功能性能以总距离的厘米为单位测量。 运动员单腿站立,然后尽可能地跳远并以同一条腿着地。 三次尝试中最好的一次将用于进一步分析。
1天
通过侧跳测试评估功能性能并测量为重复次数
大体时间:1天
通过侧跳测试评估功能性能并测量为重复次数。 两条平行的胶带条相距 40 厘米放置在地板上。 运动员单腿站立,双手背在身后,在两条带子之间左右跳跃。 运动员在 30 秒内尽可能多地跳跃。 在不接触磁带的情况下执行的成功跳跃次数被记录下来。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月8日

研究完成 (实际的)

2022年12月8日

研究注册日期

首次提交

2023年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月7日

首次发布 (实际的)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月2日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPK 676 - 2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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