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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05732168
Une batterie de tests pour l'évaluation de la force musculaire, de l'équilibre et des performances fonctionnelles chez les sujets présentant une instabilité chronique de la cheville
Une batterie de tests pour l'évaluation de la force musculaire, de l'équilibre et des performances fonctionnelles chez les sujets présentant une instabilité chronique de la cheville : une étude transversale
Objectif : L'objectif principal de cette étude était d'étudier des sujets présentant une instabilité chronique de la cheville en ce qui concerne la force, l'équilibre et la performance fonctionnelle avec une batterie de tests facile à utiliser et nécessitant un équipement minimal. Un deuxième objectif était d'évaluer lequel de ces tests a la plus grande capacité à discriminer la fonction altérée entre la cheville blessée et non blessée chez les sujets CAI.
Méthodes : Cette étude a été menée selon un plan transversal. Un total de 20 (11 femmes) sujets CAI, engagés dans des sports, ont été testés pour l'évaluation de la force, de l'équilibre et des performances fonctionnelles à l'aide des tests suivants ; la force isométrique en inversion et en éversion, le test d'appui sur une jambe (SLS), le test de saut sur une jambe pour la distance (SLHD) et le test de saut latéral. De plus, 15 sujets sains ont été testés avec la même batterie de tests pour l'évaluation de
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception et procédure de l'étude Les données d'une étude transversale, adhérant à la déclaration STROBE, ont été recueillies en 2021-2022 où les sujets présentant une instabilité chronique de la cheville (CAI) ont été évalués avec des tests de force, d'équilibre et de performance fonctionnelle.
Mesures des résultats Le critère de jugement principal était la fonction de la cheville, chez les sujets atteints d'IAC, qui a été évaluée par une batterie de tests comprenant deux tests de force musculaire, un test d'équilibre et deux tests de performance fonctionnelle.
Force musculaire La force musculaire isométrique d'inversion et d'éversion de la cheville a été évaluée à l'aide d'une dynamométrie portative, MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT). Les sujets ont été examinés en position couchée sur le ventre avec les pieds à l'extérieur du bord avec un chef de test stabilisant la jambe inférieure du sujet. Avant le test, les sujets ont essayé les instructions contre la main du responsable du test. Trois contractions isométriques maximales, mesurées en Newton (N) avec 15 secondes de repos entre chaque contraction, ont été mesurées et la meilleure tentative a été utilisée pour une analyse plus approfondie. Cinq minutes de repos ont été utilisées lors du changement de direction du test.
Le test d'appui sur une jambe (SLS) L'équilibre a été mesuré avec le test d'appui sur une jambe (SLS). Le test a commencé avec le sujet debout sur une jambe, les bras tendus vers le bas, et l'autre jambe maintenue contre le mollet de la jambe debout. Lorsqu'il se tenait debout, on demandait au sujet de fermer les yeux et de maintenir l'équilibre sans utiliser les jambes ou les bras opposés. Le nombre de fois que le sujet a corrigé son équilibre, pendant 30 secondes, a été documenté comme des levées de pied partielles. Le soulèvement partiel du pied a été défini comme toutes les parties du pied qui ont quitté la surface, par ex. orteils, extérieur du pied, talon. Poser la jambe opposée compte également comme une partie de la levée du pied. Le nombre total de levées de pied partielles constituait un score qui était utilisé en conséquence.
Performances fonctionnelles Les performances fonctionnelles ont été évaluées par le saut à une jambe pour la distance (SLHD) et le test de saut latéral chronométré de 30 secondes. Avant chaque test, le sujet devait effectuer trois sauts de test sous-maximaux.
Pour le SLHD, le sujet était debout sur une jambe avec l'autre jambe soulevée du sol. Le balancement des jambes libres était autorisé mais les mains étaient placées derrière le dos. Le sujet a sauté en avant aussi loin que possible, décollant et atterrissant sur le même pied avec un atterrissage contrôlé. Le sujet devait maintenir l'équilibre à l'atterrissage jusqu'à ce que le responsable du test ait enregistré la position d'atterrissage, environ (2-3 s). La distance a été mesurée en centimètres de la pointe au moment de la poussée jusqu'au talon où le sujet a atterri.
Pour le test de saut latéral, le sujet se tenait sur la jambe de test, l'autre jambe soulevée du sol et les mains placées derrière le dos. Deux bandes parallèles de ruban adhésif, placées à 40 cm d'intervalle sur le sol, ont été utilisées et le sujet a sauté d'un côté à l'autre autant de fois que possible pendant une période de 30 s. Le nombre de sauts réussis effectués, sans toucher la bande, a été enregistré et sera utilisé pour une analyse plus approfondie.
Calcul de la taille de l'échantillon Sur la base d'une puissance de 0,80 (α = 0,05), environ 18 sujets CAI seraient nécessaires pour détecter une différence de 20 % entre la cheville blessée et non blessée dans le score du test d'équilibre. Vingt pour cent ont été considérés comme une différence cliniquement pertinente minimale. Par conséquent, cette étude était prévue pour recruter un minimum de 25 sujets CAI en tenant compte des abandons potentiels.
Plan d'analyse statistique Les statistiques seront calculées à l'aide d'IBM SPSS (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 27.0. IBM, Armonk, NY). Les différences de force, d'équilibre et de performance fonctionnelle, entre la cheville blessée et non blessée, seront analysées avec le test du rang de Wilcoxon. Le coefficient de corrélation de Spearman sera utilisé pour analyser l'association entre les différents tests.
L'indice de symétrie des membres (LSI) sera calculé pour déterminer si une différence latérale des membres inférieurs peut être classée comme normale ou anormale. Le LSI est défini comme le rapport du score de la cheville blessée et du score de la cheville non blessée, exprimé en pourcentage (blessé/non blessé x 100 = LSI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kalmar, Suède, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Problèmes de cheville unilatéraux
- 15-40 ans
- Minimum trois entorses récurrentes au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- fracture antérieure de la cheville avec chirurgie de fixation interne
- maladie / maladie qui pourrait avoir un effet général sur l'équilibre ou la force
- nouvelle entorse / blessure à la cheville actuelle dans les huit semaines précédant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets présentant une instabilité chronique de la cheville
Hommes et femmes ayant des problèmes récurrents d'instabilité unilatérale de la cheville
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Les sujets souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI) ont été évalués avec cinq tests de force, d'équilibre et de performance fonctionnelle.
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Groupe de contrôle
Hommes et femmes en bonne santé sans problèmes de cheville
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Les sujets souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI) ont été évalués avec cinq tests de force, d'équilibre et de performance fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire mesurée en Newton
Délai: Un jour
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Force musculaire isométrique d'inversion et d'éversion de la cheville mesurée avec un dynomètre portatif et mesurée en Newton
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Un jour
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Équilibre
Délai: Un jour
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Équilibre évalué par le test d'appui sur une jambe (SLS) et mesuré en nombre de levées de pied
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Un jour
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Performances fonctionnelles évaluées avec le test SLHD mesuré en centimètres
Délai: Un jour
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Performances fonctionnelles évaluées avec le test SLHD mesuré en centimètres pour la distance totale.
L'athlète se tient sur une jambe, puis saute le plus loin possible et atterrit sur la même jambe.
La meilleure des trois tentatives sera utilisée pour une analyse plus approfondie.
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Un jour
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Performance fonctionnelle évaluée avec le test de saut latéral et mesurée en nombre de répétitions
Délai: Un jour
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Performance fonctionnelle évaluée avec le test de saut latéral et mesurée en nombre de répétitions.
Deux bandes parallèles de ruban adhésif sont placées à 40 cm l'une de l'autre sur le sol.
L'athlète se tient sur une jambe, les mains derrière le dos, et saute d'un côté à l'autre entre les deux bandes.
L'athlète saute le plus de fois possible pendant une période de 30 s.
Le nombre de sauts réussis effectués, sans toucher la bande, est enregistré.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPK 676 - 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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