Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Батарея тестов для оценки мышечной силы, баланса и функциональной работоспособности у субъектов с хронической нестабильностью голеностопного сустава

2 марта 2023 г. обновлено: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Батарея тестов для оценки мышечной силы, баланса и функциональной работоспособности у субъектов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: поперечное исследование

Цель: Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава в отношении силы, баланса и функциональных возможностей с помощью простой в использовании серии тестов, требующих минимального оборудования. Вторая цель состояла в том, чтобы оценить, какой из этих тестов обладает наибольшей способностью различать нарушенную функцию между поврежденной и неповрежденной лодыжкой у субъектов CAI.

Методы: это исследование было проведено с перекрестным дизайном. В общей сложности 20 (11 женщин) испытуемых с ЦАИ, занимающихся спортом, были протестированы для оценки силы, баланса и функциональной работоспособности с использованием следующих тестов; изометрическая сила в инверсии и вывороте, тест с опорой на одной ноге (SLS), прыжок на расстояние на одной ноге (SLHD) и тест с боковым прыжком. Кроме того, 15 здоровых испытуемых были протестированы с той же батареей тестов для оценки

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и процедура исследования. Данные для перекрестного исследования в соответствии с заявлением STROBE были собраны в течение 2021–2022 гг., когда испытуемых с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН) оценивали с помощью тестов на силу, равновесие и функциональные показатели.

Критерии исхода Первичным исходом была функция голеностопного сустава у пациентов с CAI, которую оценивали с помощью набора тестов, состоящего из двух тестов на мышечную силу, одного теста на равновесие и двух функциональных тестов.

Мышечная сила Изометрическая мышечная сила при инверсии голеностопного сустава и при выворачивании оценивалась с использованием ручной динамометрии MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT). Испытуемых обследовали в положении лежа на животе с вынесенными за борт ступнями, при этом один испытуемый-лидер стабилизировал голень испытуемого. Перед тестом испытуемые пробовали инструкции на руке тестируемого. Были измерены три максимальных изометрических сокращения, измеренные в Ньютонах (Н) с 15-секундным отдыхом между каждым сокращением, и для дальнейшего анализа использовалась лучшая попытка. При смене направления теста использовали пять минут отдыха.

Тест с опорой на одной ноге (SLS) Баланс измерялся с помощью теста с опорой на одной ноге (SLS). Тест начинался с того, что испытуемый стоял на одной ноге с прямыми руками, а другую ногу прижимал к голени стоящей ноги. В устойчивом положении испытуемого просили закрыть глаза и сохранять равновесие, не используя противоположные ноги или руки. Количество раз, когда испытуемый корректировал равновесие в течение 30 с, регистрировали как частичное поднятие стопы. Частичный подъем стопы определялся как все части стопы, оторвавшиеся от поверхности, т.е. пальцы, внешняя сторона стопы, пятка. Опускание противоположной ноги также считается частью подъема стопы. Общее количество частичных подъемов стоп составляло балл, который использовался в качестве результата.

Функциональная работоспособность Функциональная работоспособность оценивалась с помощью прыжков на расстояние на одной ноге (SLHD) и 30-секундного теста прыжков вбок. Перед каждым тестом испытуемый должен был выполнить три субмаксимальных тестовых прыжка.

Для SLHD испытуемый стоял на одной ноге, а другая нога была приподнята над полом. Разрешался свободный мах ногами, но руки располагались за спиной. Испытуемый прыгал вперед как можно дальше, взлетая и приземляясь на одну ногу с управляемым приземлением. Испытуемый должен был удерживать равновесие при приземлении до тех пор, пока ведущий не зафиксирует положение приземления, примерно (2-3 с). Расстояние измерялось в сантиметрах от носка в момент отталкивания до пятки, на которую приземлился испытуемый.

Для теста с боковым прыжком испытуемый встал на тестовую ногу, приподняв другую ногу от пола и заложив руки за спину. Использовались две параллельные полоски ленты, расположенные на полу на расстоянии 40 см друг от друга, и испытуемый прыгал из стороны в сторону как можно больше раз в течение 30 с. Количество успешных прыжков, выполненных без касания ленты, было зафиксировано и будет использовано для дальнейшего анализа.

Расчет размера выборки На основании степени 0,80 (α = 0,05) потребуется примерно 18 субъектов CAI, чтобы обнаружить 20-процентную разницу между травмированной и неповрежденной лодыжкой в ​​баллах теста баланса. Двадцать процентов рассматривались как минимальная клинически значимая разница. Таким образом, в этом исследовании планировалось набрать как минимум 25 субъектов CAI с учетом потенциального отсева.

План статистического анализа Статистика будет рассчитываться с использованием IBM SPSS (IBM SPSS Statistics для Windows, версия 27.0. IBM, Армонк, Нью-Йорк). Различия в силе, балансе и функциональных показателях между травмированной и неповрежденной лодыжкой будут проанализированы с помощью рангового теста Уилкоксона. Коэффициент корреляции Спирмена будет использоваться для анализа связи между различными тестами.

Индекс симметрии конечностей (LSI) будет рассчитываться, чтобы определить, можно ли классифицировать поперечную разницу нижних конечностей как нормальную или ненормальную. LSI определяется как отношение оценки поврежденной лодыжки к оценке неповрежденной лодыжки, выраженное в процентах (поврежденные/неповрежденные x 100 = LSI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kalmar, Швеция, 391 82
        • Sofia Ryman Augustsson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 27 CAI получили приглашение к участию. Четыре пациента были исключены из исследования из-за недавно травмированного голеностопного сустава, двое из-за двусторонней нестабильности голеностопного сустава и один из-за предыдущих проблем, но не в прошлом году. Наконец, в анализ были включены 20 субъектов CAI (таблица 1). Испытуемые занимались флорболом (n=8), бегом (n=5), футболом (n=5), конным спортом (n=1) и гимнастикой (n=1). Кроме того, была также набрана удобная выборка из 15 здоровых субъектов, чтобы установить специфичность и точность набора тестов.

Описание

Критерии включения:

  • Односторонние проблемы с голеностопным суставом
  • 15-40 лет
  • Минимум три повторных растяжения связок за последний год

Критерий исключения:

  • предыдущий перелом лодыжки с операцией внутренней фиксации
  • болезнь/болезнь, которая может оказать общее влияние на баланс или силу
  • новое растяжение/травма текущей лодыжки в течение восьми недель до теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Мужчины и женщины с рецидивирующей односторонней нестабильностью голеностопного сустава
Субъектов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН) оценивали с помощью пяти тестов на силу, равновесие и функциональные показатели.
Контрольная группа
Здоровые мужчины и женщины без проблем с лодыжками
Субъектов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН) оценивали с помощью пяти тестов на силу, равновесие и функциональные показатели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила измеряется в ньютонах
Временное ограничение: 1 день
Изометрическая мышечная сила инверсии и эверсии голеностопного сустава, измеренная с помощью портативного динамометра и измеренная в Ньютонах
1 день
Баланс
Временное ограничение: 1 день
Равновесие оценивается с помощью теста с опорой на одной ноге (SLS) и измеряется количеством подъемов стопы.
1 день
Функциональная работоспособность, оцениваемая с помощью теста SLHD, измеряется в сантиметрах.
Временное ограничение: 1 день
Функциональную работоспособность оценивали с помощью теста SLHD, измеряемого в сантиметрах для всего расстояния. Спортсмен встает на одну ногу, а затем прыгает как можно дальше и приземляется на ту же ногу. Для дальнейшего анализа будет использована лучшая из трех попыток.
1 день
Функциональная работоспособность оценивается с помощью теста бокового прыжка и измеряется количеством повторений.
Временное ограничение: 1 день
Функциональную работоспособность оценивали с помощью теста бокового прыжка и измеряли количеством повторений. На полу на расстоянии 40 см друг от друга кладут две параллельные полосы скотча. Спортсмен стоит на одной ноге, заложив руки за спину, и прыгает из стороны в сторону между двумя полосами. Спортсмен прыгает максимально возможное количество раз в течение 30 с. Фиксируется количество успешных прыжков, выполненных без касания ленты.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPK 676 - 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться