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Una batteria di test per la valutazione della forza muscolare, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali in soggetti con instabilità cronica della caviglia

2 marzo 2023 aggiornato da: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Una batteria di test per la valutazione della forza muscolare, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali in soggetti con instabilità cronica della caviglia: uno studio trasversale

Scopo: Lo scopo principale di questo studio era quello di indagare su soggetti con instabilità cronica della caviglia per quanto riguarda la forza, l'equilibrio e le prestazioni funzionali con una batteria di test di facile utilizzo che richiedeva attrezzature minime. Un secondo obiettivo è stato quello di valutare quale di questi test ha la maggiore capacità di discriminare la funzione compromessa tra caviglia infortunata e non infortunata nei soggetti CAI.

Metodi: Questo studio è stato condotto con un disegno trasversale. Un totale di 20 (11 donne) soggetti CAI, impegnati nello sport, sono stati testati per la valutazione della forza, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali utilizzando i seguenti test; forza isometrica in inversione ed eversione, il test di posizione della gamba singola (SLS), il salto della gamba singola per la distanza (SLHD) e il test del salto laterale. Inoltre, 15 soggetti sani sono stati testati con la stessa batteria di test per la valutazione di

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno e procedura dello studio I dati per lo studio trasversale, aderenti alla dichiarazione STROBE, sono stati raccolti durante il 2021-2022 in cui i soggetti con instabilità cronica della caviglia (CAI) sono stati valutati con test di forza, equilibrio e prestazioni funzionali.

Misure di esito L'esito primario era la funzione della caviglia, nei soggetti con CAI, che è stata valutata da una batteria di test composta da due test di forza muscolare, un test di equilibrio e due test di prestazione funzionale.

Forza muscolare La forza muscolare isometrica inversione ed eversione della caviglia è stata valutata utilizzando la dinamometria manuale, MicroFET2 (Hoggan Health Industries, Inc., Draper, UT). I soggetti sono stati esaminati sdraiati in posizione prona con i piedi fuori dal bordo con un leader del test che stabilizzava la parte inferiore della gamba del soggetto. Prima del test, i soggetti hanno provato le indicazioni contro la mano del leader del test. Sono state misurate tre contrazioni isometriche massime, misurate in Newton (N) con 15 secondi di riposo tra ciascuna contrazione, e il miglior tentativo è stato utilizzato per ulteriori analisi. Sono stati utilizzati cinque minuti di riposo quando si cambia direzione del test.

Il test di posizione su una gamba sola (SLS) L'equilibrio è stato misurato con il test di posizione su una gamba sola (SLS). Il test è iniziato con il soggetto in piedi su una gamba, con le braccia tese verso il basso e l'altra gamba tenuta contro il polpaccio della gamba in piedi. Quando si è in piedi in modo stabile, al soggetto è stato chiesto di chiudere gli occhi e mantenere l'equilibrio senza usare gambe o braccia opposte. Il numero di volte in cui il soggetto ha corretto il proprio equilibrio, durante 30 secondi, è stato documentato come alzate parziali dei piedi. Il sollevamento parziale del piede è stato definito come tutte le parti del piede che hanno lasciato la superficie, ad es. dita, piede esterno, tallone. Anche l'abbassamento della gamba opposta contava come sollevamento parziale del piede. Il numero totale di alzate parziali costituiva un punteggio utilizzato come risultato.

Prestazioni funzionali Le prestazioni funzionali sono state valutate mediante il Single-leg hop for distance (SLHD) e il test side hop temporizzato di 30 secondi. Prima di ogni test, il soggetto doveva eseguire tre salti di prova submassimali.

Per il SLHD, il soggetto era in piedi su una gamba con l'altra gamba sollevata dal pavimento. L'oscillazione della gamba libera era consentita ma le mani erano posizionate dietro la schiena. Il soggetto è saltato in avanti il ​​più possibile, decollando e atterrando sullo stesso piede con un atterraggio controllato. Il soggetto doveva mantenere l'equilibrio durante l'atterraggio fino a quando il leader del test non aveva registrato la posizione di atterraggio, circa (2-3 s). La distanza è stata misurata in centimetri dalla punta al momento della spinta al tallone dove il soggetto è atterrato.

Per il test del salto laterale, il soggetto si trovava sulla gamba del test, con l'altra gamba sollevata dal pavimento e le mani dietro la schiena. Sono state utilizzate due strisce parallele di nastro adesivo, poste a 40 cm di distanza l'una dall'altra sul pavimento e il soggetto è saltato da una parte all'altra il maggior numero di volte possibile durante un periodo di 30 s. Il numero di salti eseguiti con successo, senza toccare il nastro, è stato registrato e verrà utilizzato per ulteriori analisi.

Calcolo della dimensione del campione Sulla base di una potenza di 0,80 (α =0,05), a circa 18 soggetti CAI sarebbe richiesto di rilevare una differenza del 20% tra caviglia infortunata e non infortunata nel punteggio del test dell'equilibrio. Il 20% è stato considerato come una minima differenza clinicamente rilevante. Pertanto, questo studio è stato pianificato per reclutare un minimo di 25 soggetti CAI per quanto riguarda i potenziali abbandoni.

Piano di analisi statistica Le statistiche verranno calcolate utilizzando IBM SPSS (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 27.0. IBM, Armonk, New York). Le differenze di forza, equilibrio e prestazione funzionale, tra caviglia infortunata e non infortunata, saranno analizzate con il Wilcoxon rank test. Il coefficiente di correlazione di Spearman sarà utilizzato per analizzare l'associazione tra i diversi test.

L'indice di simmetria degli arti (LSI) verrà calcolato per determinare se una differenza da un lato all'altro dell'arto inferiore possa essere classificata come normale o anormale. L'LSI è definito come il rapporto tra il punteggio della caviglia infortunata e il punteggio della caviglia non infortunata, espresso in percentuale (infortunata/non infortunata x 100 = LSI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kalmar, Svezia, 391 82
        • Sofia Ryman Augustsson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 27 CAI ha ricevuto un invito a partecipare. Quattro soggetti sono stati esclusi a causa di un nuovo infortunio alla caviglia, due per instabilità bilaterale della caviglia e uno per problemi precedenti ma non nell'ultimo anno. Infine, sono stati inclusi nell'analisi 20 soggetti CAI (Tabella 1). I soggetti erano coinvolti in floorball (n=8), corsa (n=5), calcio (n=5), sport equestri (n=1) e ginnastica (n=1). Inoltre, è stato anche reclutato un campione di convenienza di 15 soggetti sani per stabilire la specificità e l'accuratezza della batteria di test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Problemi unilaterali alla caviglia
  • Età 15-40 anni
  • Almeno tre distorsioni ricorrenti nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • precedente frattura della caviglia con chirurgia di fissazione interna
  • malattia / malattia che potrebbe avere un effetto generale sull'equilibrio o sulla forza
  • recentemente slogato/infortunato alla caviglia attuale entro un periodo di otto settimane prima del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con instabilità cronica della caviglia
Uomini e donne con problemi ricorrenti di instabilità unilaterale della caviglia
I soggetti con instabilità cronica della caviglia (CAI) sono stati valutati con cinque test di forza, equilibrio e prestazioni funzionali.
Gruppo di controllo
Uomini e donne sani senza problemi alla caviglia
I soggetti con instabilità cronica della caviglia (CAI) sono stati valutati con cinque test di forza, equilibrio e prestazioni funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare misurata in Newton
Lasso di tempo: 1 giorno
Forza muscolare isometrica di inversione ed eversione della caviglia misurata con un dinamometro portatile e misurata in Newton
1 giorno
Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
Equilibrio valutato dal Single-leg stance test (SLS) e misurato in numero di footlift
1 giorno
Prestazioni funzionali valutate con il test SLHD misurato in centimetri
Lasso di tempo: 1 giorno
Prestazioni funzionali valutate con il test SLHD misurato in centimetri per la distanza totale. L'atleta sta su una gamba e poi salta il più lontano possibile e atterra sulla stessa gamba. Il migliore dei tre tentativi verrà utilizzato per ulteriori analisi.
1 giorno
Prestazioni funzionali valutate con il side hop test e misurate come numero di ripetizioni
Lasso di tempo: 1 giorno
Prestazioni funzionali valutate con il side hop test e misurate come numero di ripetizioni. Due strisce parallele di nastro sono posizionate a 40 cm di distanza l'una dall'altra sul pavimento. L'atleta sta su una gamba sola, con le mani dietro la schiena, e salta da una parte all'altra tra le due strisce. L'atleta salta quante più volte possibile durante un periodo di 30 s. Viene registrato il numero di salti eseguiti con successo, senza toccare il nastro.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPK 676 - 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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