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足と足首の障害指数のウルドゥー語翻訳と異文化間検証

2023年8月11日 更新者:Waseem Javaid、Sehat Medical Complex

慢性足関節不安定症患者のための足と足首の障害指数のウルドゥー語翻訳と異文化間検証

この異文化間検証研究の目的は、慢性足関節不安定症患者の足と足首の障害指数をウルドゥー語に翻訳し、異文化間の検証を行うことです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• ウルドゥー語で足と足首の障害指数を翻訳し、慢性足関節不安定症患者の有効性と信頼性を調べる。

データ収集手順は、FADI ウルドゥー語バージョンが導入され、患者は FADI ウルドゥー語バージョンに記入するよう求められます。 アンケートは、テストの再テストの信頼性を評価するために、1 週間後に同じ参加者によって再度記入されます。 アンケートは最良の結果が得られるように実施されます。 倫理的承認後、包含基準を満たし、除外基準を持たない参加者は、この研究の目的について説明されます。 同意をいただいた方のみ、研究に参加させていただきます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

足と足首は痛みと障害の一般的な原因であり、米国では年間約 200 万人が足の痛みに悩まされています。 スポーツ外傷の 25% が足または足首に起因するとされており、一部のスポーツでは足首の捻挫が全外傷の最大 45% を占めています。 足と足首の障害指数 (FADI) は、足と足首の状態に関連する機能制限を評価するために設計されました。 したがって、慢性足関節不安定症の患者を評価するために使用されます。 FADI はもともと英語で開発されました。 イタリア語で翻訳および検証されており、優れた信頼性と応答性を示しています。 ウルドゥー語で FADI を異文化間で検証するために、FADI をウルドゥー語に翻訳して、慢性足首不安定症の患者を評価し、不安定性をチェックします。 この調査では、コンビニエンス サンプリング法が使用されます。 第 1 段階では 10 人のアスリート、第 2 段階では 50 人のアスリートを対象に、パキスタン スポーツ ボード ラホールで調査が実施されます。 この研究の目的は、FADI をウルドゥー語に翻訳し、慢性足関節不安定症患者における FADI のウルドゥー語版の有効性と信頼性を調べることです。 ウルドゥー語版の FADI の信頼性と妥当性は、Cronbach のアルファ、クラス内相関係数、およびピアソン/スピアマン順位相関係数を計算することによって評価されます。 SPSS 25 はデータ分析に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Pakistan Sports Board Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性足首不安定症のパキスタン スポーツ ボードの選手。

説明

包含基準:

  • 1日以上の痛みおよび/または跛行を伴う足首の捻挫の病歴、
  • 最初の怪我に起因する慢性的な衰弱、痛み、または不安定性
  • 過去 6 か月で道を譲った。
  • ウルドゥー語が読める

除外基準:

  • 両側足首の不安定性
  • 足首骨折の病歴
  • 参加後3ヶ月以内の足首の怪我
  • -前十字靭帯損傷の病歴
  • バランス障害の病歴
  • 監督下の身体リハビリテーションへの現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足と足首の障害指数のウルドゥー語版
時間枠:7日目
足と足首の障害指数は、足と足首の障害指数と足と足首の障害指数スポーツの 2 つのサブスケールに分割された 34 項目のアンケートです。 FADI には 26 の項目があり、FADI Sport には 8 つの項目があります。 FADI には、4 つの痛み関連項目と 22 の活動関連項目が含まれています。 FADI スポーツには、8 つのアクティビティ関連項目が含まれています。 スポーツに不可欠な、より難しいタスクを評価します。 FADI スポーツは、アスリート向けに設計された集団固有のサブスケールであるという点でユニークです。 高機能被験者の赤字を検出することにより、このニーズに対処するように設計されています。
7日目
足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠:7日目
足と足首の能力測定 (FAAM) は、足と足首に関連する障害を持つ個人の身体機能を評価するために開発された自己報告結果の手段です。 これは 29 項目のアンケートで、足と足首の能力測定、21 項目の日常生活活動サブスケール、および足と足首の能力測定、8 項目のスポーツ サブスケールの 2 つのサブスケールに分かれています。 各項目は、「まったく難しいことはない」から「できない」までの 5 段階のリッカート スケール (4 ~ 0) で採点されます。 ADL サブスケールでは 0 から 84、スポーツ サブスケールでは 0 から 32 の範囲のアイテム スコアの合計が、パーセンテージ スコアに変換されました。 スコアが高いほど、各サブスケールの機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saira Akbar Bodla, MS-SPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月28日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sairaakbar0444

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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