Traduction en ourdou et validation interculturelle de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville
11 août 2023 mis à jour par: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Traduction en ourdou et validation interculturelle de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville pour les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
L'objectif de cette étude de validation interculturelle est de traduire en ourdou et de valider de manière interculturelle l'indice d'invalidité du pied et de la cheville pour les patients présentant une instabilité chronique de la cheville. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Traduire l'indice d'invalidité du pied et de la cheville en ourdou et découvrir la validité et la fiabilité pour les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
La procédure de collecte de données serait, la version FADI Urdu sera introduite et les patients seront invités à remplir la version FADI Urdu. Le questionnaire sera rempli à nouveau par les mêmes participants après une semaine pour évaluer la fiabilité du test-retest. Un questionnaire sera réalisé pour obtenir le meilleur résultat. Après l'approbation éthique, les participants qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont exempts de critères d'exclusion seront expliqués sur les objectifs de cette étude. Seuls ceux qui donneront leur consentement seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied et la cheville sont des sources courantes de douleur et d'invalidité, avec environ 2 millions de personnes aux États-Unis par an touchées par la douleur au pied.
Jusqu'à 25 % des blessures sportives ont été attribuées au pied ou à la cheville, les entorses de la cheville représentant jusqu'à 45 % de toutes les blessures dans certains sports.
L'indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI) a été conçu pour évaluer les limitations fonctionnelles liées aux affections du pied et de la cheville.
Par conséquent, il est utilisé pour évaluer les patients présentant une instabilité chronique de la cheville.
Le FADI a été développé à l'origine en anglais.
Il a été traduit et validé en italien et a fait preuve d'une excellente fiabilité et réactivité.
Pour valider culturellement le FADI en ourdou, le FADI sera traduit en ourdou pour évaluer les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville afin de vérifier l'instabilité.
La technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée dans cette étude.
Une étude sera menée au Pakistan Sports Board Lahore comprenant 10 athlètes pour la 1ère étape et 50 Athelets pour la 2ème étape.
Le but de cette étude est de traduire FADI en ourdou et de déterminer la validité et la fiabilité de la version ourdoue de FADI chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville.
La fiabilité et la validité de FADI dans la version ourdou seront évaluées en calculant l'alpha de Cronbach, le coefficient de corrélation intra-classe et le coefficient de corrélation de rang Pearson/spearman.
SPSS 25 sera utilisé pour l'analyse des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes du Pakistan Sports Board avec une instabilité chronique de la cheville.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'entorse de la cheville avec douleur et/ou boiterie depuis plus d'1 jour,
- Faiblesse chronique, douleur ou instabilité attribuée à la blessure initiale
- Cédé au cours des 6 derniers mois.
- Capable de lire la langue ourdou
Critère d'exclusion:
- Instabilité bilatérale de la cheville
- Antécédents de fracture de la cheville
- Blessure à la cheville dans les 3 mois suivant la participation
- Antécédents de lésion du ligament croisé antérieur
- Antécédents de trouble de l'équilibre
- Participation actuelle à une réadaptation physique supervisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version ourdou de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: au jour 7
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Le Foot and Ankle Disability Index est un questionnaire de 34 items divisé en deux sous-échelles : le Foot and Ankle Disability Index et le Foot and Ankle Disability Index Sport.
Le FADI compte 26 éléments et le FADI Sport en compte 8.
Le FADI contient 4 éléments liés à la douleur et 22 éléments liés à l'activité.
Le FADI Sport contient 8 éléments liés à l'activité.
Il évalue les tâches plus difficiles qui sont essentielles au sport.
Le FADI Sport est unique en ce sens qu'il s'agit d'une sous-échelle spécifique à la population conçue pour les athlètes.
Il est conçu pour répondre à ce besoin en détectant les déficits chez les sujets à haut niveau de fonctionnement.
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au jour 7
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Mesure d'aptitude du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: au jour 7
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est un instrument d'auto-évaluation des résultats développé pour évaluer la fonction physique des personnes ayant des déficiences liées au pied et à la cheville.
Il s'agit d'un questionnaire de 29 items divisé en deux sous-échelles : la mesure de la capacité du pied et de la cheville, la sous-échelle des activités de la vie quotidienne en 21 items et la mesure de la capacité du pied et de la cheville, la sous-échelle des sports en 8 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (4 à 0) allant de « aucune difficulté du tout » à « incapable de le faire ».
Les totaux des scores des items, qui vont de 0 à 84 pour la sous-échelle ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle Sports, ont été transformés en scores en pourcentage.
Les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
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au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sairaakbar0444
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .