- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05732636
Urdu-käännös ja jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin kulttuurien välinen validointi
Urdu-käännös ja jalka- ja nilkkavammaindeksin kulttuurien välinen validointi potilaille, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tämän Kulttuurien välisen validointitutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurien välinen validointi urduksi kroonista nilkan epävakautta sairastavien potilaiden jalka- ja nilkkavammaisuusindeksistä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Kääntää jalka- ja nilkkavammaindeksin urduksi ja selvittää pätevyys ja luotettavuus potilaille, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tiedonkeruumenettely olisi, FADI Urdu -versio otetaan käyttöön ja potilaita pyydetään täyttämään FADI urdu -versio. Samat osallistujat täyttävät kyselylomakkeen uudelleen viikon kuluttua testin uusintatestin luotettavuuden arvioimiseksi. Kysely suoritetaan parhaan tuloksen saamiseksi. Eettisen hyväksynnän jälkeen osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka ovat vapaita poissulkemiskriteereistä, kertovat tämän tutkimuksen tavoitteista. Vain suostumuksensa antaneet otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nilkan nyrjähdys, johon liittyy kipua ja/tai ontumista yli vuorokauden ajan,
- Krooninen heikkous, kipu tai epävakaus, jonka he katsoivat johtuvan alkuperäisestä vammasta
- Luopumassa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Pystyy lukemaan urdun kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen nilkan epävakaus
- Nilkan murtuman historia
- Nilkkavamma 3 kuukauden sisällä osallistumisesta
- Historiallinen eturistisiteen vamma
- Tasapainohäiriön historia
- Tällä hetkellä osallistuminen ohjattuun fyysiseen kuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urdu-versio jalka- ja nilkkavammaisuusindeksistä
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi on 34 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkavammaindeksiin ja Jalka- ja nilkkavammaindeksiin.
FADI:ssa on 26 tuotetta ja FADI Sportissa 8.
FADI sisältää 4 kipuun liittyvää tuotetta ja 22 toimintaan liittyvää kohdetta.
FADI Sport sisältää 8 toimintaan liittyvää tuotetta.
Siinä arvioidaan vaikeampia, urheilun kannalta välttämättömiä tehtäviä.
FADI Sport on ainutlaatuinen, koska se on urheilijoille suunniteltu väestökohtainen alaasteikko.
Se on suunniteltu vastaamaan tähän tarpeeseen havaitsemalla puutteita paremmin toimivissa kohteissa.
|
päivänä 7
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on itseraportoiva tulosmittari, joka on kehitetty arvioimaan henkilöiden fyysistä toimintaa, jolla on jalka- ja nilkkavammoja.
Se on 29 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: Jalka- ja nilkkakykymittaus, 21 kohdan päivittäisen elämän toiminnan alaasteikko ja Jalka- ja nilkkakykymitta, 8 kohdan urheiluala-asteikko.
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (4-0) "ei vaikeuksia ollenkaan" - "ei pysty tekemään".
Kohteiden kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0-84 ADL-ala-asteikolla ja 0-32 Urheilu-ala-asteikolla, muutettiin prosenttipisteiksi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa kullakin ala-asteikolla, ja 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole.
|
päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sairaakbar0444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .