Traducción al urdu y validación transcultural del índice de discapacidad de pie y tobillo
11 de agosto de 2023 actualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Traducción al urdu y validación transcultural del índice de discapacidad de pie y tobillo para pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
El objetivo de este estudio de validación transcultural es traducir al urdu y validar transculturalmente el índice de discapacidad de pie y tobillo para pacientes con inestabilidad crónica de tobillo. La pregunta principal que pretende responder es:
• Traducir el índice de discapacidad de pie y tobillo en urdu y averiguar la validez y confiabilidad para pacientes con inestabilidad crónica de tobillo.
El procedimiento de recopilación de datos sería, se introducirá la versión FADI Urdu y se pedirá a los pacientes que completen la versión FADI Urdu. El cuestionario será llenado nuevamente por los mismos participantes después de una semana para evaluar la confiabilidad de la prueba. Se realizará cuestionario para tener el mejor resultado. Después de la aprobación ética, los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y que estén libres de criterios de exclusión serán explicados sobre los objetivos de este estudio. Solo aquellos que den su consentimiento serán incluidos en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie y el tobillo son fuentes comunes de dolor y discapacidad, con aproximadamente 2 millones de personas en los Estados Unidos por año afectadas por dolor en el pie.
Hasta el 25 % de las lesiones deportivas se han atribuido al pie o al tobillo, y los esguinces de tobillo representan hasta el 45 % de todas las lesiones en algunos deportes.
El índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI) fue diseñado para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con las condiciones del pie y el tobillo.
Por lo tanto, se utiliza para evaluar a los pacientes con inestabilidad crónica de tobillo.
El FADI se desarrolló originalmente en inglés.
Ha sido traducido y validado en idiomas italianos y mostró una excelente confiabilidad y capacidad de respuesta.
Para validar culturalmente el FADI en urdu, el FADI se traducirá al urdu para evaluar a los pacientes con inestabilidad crónica de tobillo para verificar la inestabilidad.
En este estudio se utilizará la técnica de muestreo por conveniencia.
Se llevará a cabo un estudio en la Junta de Deportes de Pakistán en Lahore, incluidos 10 atletas para la primera etapa y 50 atletas en la segunda etapa.
El objetivo de este estudio es traducir FADI en urdu y averiguar la validez y confiabilidad de la versión urdu de FADI en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo.
La confiabilidad y la validez de FADI en la versión urdu se evaluarán mediante el cálculo del coeficiente de correlación intraclase alfa de Cronbach y el coeficiente de correlación de rango de Pearson/spearman.
SPSS 25 se utilizará para el análisis de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas en Pakistan Sports Board con inestabilidad crónica de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de esguince de tobillo con dolor y/o cojera durante más de 1 día,
- Debilidad crónica, dolor o inestabilidad que atribuyeron a la lesión inicial
- Cediendo en los últimos 6 meses.
- Capaz de leer el idioma urdu
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de tobillo bilateral
- Historia de fractura de tobillo
- Lesión de tobillo dentro de los 3 meses posteriores a la participación
- Antecedentes de lesión del ligamento cruzado anterior
- Historia de trastorno del equilibrio.
- Participación actual en rehabilitación física supervisada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión urdu del índice de discapacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: en el día 7
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El Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo es un cuestionario de 34 ítems dividido en dos subescalas: el Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo y el Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo Deporte.
La FADI tiene 26 artículos y la FADI Sport tiene 8.
El FADI contiene 4 ítems relacionados con el dolor y 22 ítems relacionados con la actividad.
El FADI Sport contiene 8 elementos relacionados con la actividad.
Evalúa las tareas más difíciles que son esenciales para el deporte.
El FADI Sport es único en el sentido de que es una subescala específica de la población diseñada para atletas.
Está diseñado para abordar esta necesidad mediante la detección de déficits en sujetos con un funcionamiento superior.
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en el día 7
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: en el día 7
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La Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) es un instrumento de resultado de autoinforme desarrollado para evaluar la función física de las personas con impedimentos relacionados con el pie y el tobillo.
Es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, Subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo, Subescala Deportiva de 8 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos (4 a 0) desde 'ninguna dificultad en absoluto' hasta 'incapaz de hacerlo'.
Los puntajes totales de los ítems, que van de 0 a 84 para la subescala ADL y de 0 a 32 para la subescala Deportes, se transformaron en puntajes porcentuales.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función para cada subescala, donde el 100% representa ausencia de disfunción.
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en el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sairaakbar0444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .