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Traduzione in urdu e convalida interculturale dell'indice di disabilità del piede e della caviglia

11 agosto 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Traduzione in urdu e convalida interculturale dell'indice di disabilità del piede e della caviglia per i pazienti con instabilità cronica della caviglia

L'obiettivo di questo studio di convalida interculturale è la traduzione in urdu e la convalida interculturale dell'indice di disabilità del piede e della caviglia per i pazienti con instabilità cronica della caviglia. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Tradurre l'indice di disabilità del piede e della caviglia in urdu e scoprire la validità e l'affidabilità per i pazienti con instabilità cronica della caviglia.

La procedura di raccolta dei dati sarebbe, verrà introdotta la versione FADI Urdu e ai pazienti verrà chiesto di compilare la versione FADI Urdu. Il questionario verrà nuovamente compilato dagli stessi partecipanti dopo una settimana per valutare l'affidabilità del test retest. Il questionario sarà condotto per ottenere il miglior risultato. Dopo l'approvazione etica, i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e che sono liberi dai criteri di esclusione spiegheranno gli obiettivi di questo studio. Solo coloro che danno il consenso saranno inclusi nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piede e la caviglia sono fonti comuni di dolore e disabilità, con circa 2 milioni di persone negli Stati Uniti ogni anno colpite da dolore al piede. Ben il 25% degli infortuni sportivi è stato attribuito al piede o alla caviglia, con distorsioni alla caviglia che rappresentano fino al 45% di tutti gli infortuni in alcuni sport. L'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) è stato progettato per valutare i limiti funzionali legati alle condizioni del piede e della caviglia. Pertanto, viene utilizzato per valutare i pazienti con instabilità cronica della caviglia. Il FADI è stato originariamente sviluppato in inglese. È stato tradotto e validato nelle lingue italiane e ha mostrato un'ottima affidabilità e reattività. Per convalidare culturalmente la FADI in urdu, la FADI sarà tradotta in urdu per valutare i pazienti con instabilità cronica della caviglia per verificare l'instabilità. In questo studio verrà utilizzata la tecnica del campionamento di convenienza. Uno studio sarà condotto presso il Pakistan Sports Board Lahore includendo 10 atleti per la prima fase e 50 atleti per la seconda fase. Lo scopo di questo studio è tradurre FADI in urdu e scoprire la validità e l'affidabilità della versione urdu di FADI in pazienti con instabilità cronica della caviglia. L'affidabilità e la validità di FADI nella versione Urdu saranno valutate calcolando l'alfa di Cronbach, il coefficiente di correlazione intra-classe e il coefficiente di correlazione di Pearson/spearman rank. SPSS 25 sarà utilizzato per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Pakistan sports Board Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti al Pakistan Sports Board con instabilità cronica della caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia di distorsione alla caviglia con dolore e/o zoppia per più di 1 giorno,
  • Debolezza cronica, dolore o instabilità che hanno attribuito alla lesione iniziale
  • Cedere negli ultimi 6 mesi.
  • In grado di leggere la lingua urdu

Criteri di esclusione:

  • Instabilità bilaterale della caviglia
  • Storia della frattura della caviglia
  • Infortunio alla caviglia entro 3 mesi dalla partecipazione
  • Storia di lesione del legamento crociato anteriore
  • Storia di disturbo dell'equilibrio
  • Attuale partecipazione a riabilitazione fisica supervisionata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione urdu dell'indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: al Giorno 7
Il Foot and Ankle Disability Index è un questionario di 34 item suddiviso in due sottoscale: il Foot and Ankle Disability Index e il Foot and Ankle Disability Index Sport. La FADI ha 26 articoli e la FADI Sport ne ha 8. Il FADI contiene 4 item relativi al dolore e 22 item relativi all'attività. Il FADI Sport contiene 8 voci relative alle attività. Valuta i compiti più difficili che sono essenziali per lo sport. FADI Sport è unico in quanto è una sottoscala specifica per la popolazione progettata per gli atleti. È progettato per rispondere a questa esigenza rilevando i deficit nei soggetti con un funzionamento più elevato.
al Giorno 7
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: al Giorno 7
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento di valutazione dei risultati sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. Si tratta di un questionario di 29 voci suddiviso in due sottoscale: la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala delle attività della vita quotidiana di 21 voci e la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia, sottoscala sportiva di 8 voci. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da "nessuna difficoltà" a "incapace di fare". I punteggi totali degli item, che vanno da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sport, sono stati trasformati in punteggi percentuali. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ciascuna sottoscala, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
al Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sairaakbar0444

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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