Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad urdštiny a mezikulturní ověření indexu postižení nohou a kotníků

11. srpna 2023 aktualizováno: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Překlad urdštiny a mezikulturní validace indexu postižení chodidla a kotníku pro pacienty s chronickou nestabilitou kotníku

Cílem této mezikulturní validační studie je přeložit Urdu a mezikulturní validaci indexu postižení chodidla a kotníku u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Přeložit index postižení nohy a kotníku v Urdu a zjistit platnost a spolehlivost pro pacienty s chronickou nestabilitou kotníku.

Postup sběru dat by byl, bude zavedena verze FADI Urdu a pacienti budou požádáni o vyplnění verze FADI Urdu. Dotazník vyplní stejní účastníci znovu po jednom týdnu, aby se posoudila spolehlivost opakovaného testu. Dotazník bude proveden tak, aby byl výsledek co nejlepší. Po etickém schválení budou účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří nepodléhají kritériím vyloučení, vysvětleny cíle této studie. Do studie budou zařazeni pouze ti, kteří dají souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chodidlo a kotník jsou běžnými zdroji bolesti a invalidity, přičemž přibližně 2 miliony lidí ve Spojených státech ročně postihne bolest nohou. Až 25 % sportovních úrazů bylo připsáno chodidlu nebo kotníku, přičemž podvrtnutí kotníku tvoří až 45 % všech zranění v některých sportech. Index postižení chodidla a kotníku (FADI) byl navržen tak, aby vyhodnotil funkční omezení související s onemocněním nohy a kotníku. Proto se používá k hodnocení pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. FADI byl původně vyvinut v angličtině. Byl přeložen a ověřen v italských jazycích a ukázal vynikající spolehlivost a schopnost reagovat. Pro křížové kulturní ověření FADI v Urdu bude FADI přeloženo do Urdu, aby bylo možné posoudit pacienty s chronickou nestabilitou kotníku a zkontrolovat nestabilitu. V této studii bude použita technika pohodlného vzorkování. V Pákistánské sportovní radě Lahore bude provedena studie zahrnující 10 sportovců v 1. etapě a 50 atletů ve 2. etapě. Cílem této studie je přeložit FADI do urdštiny a zjistit validitu a spolehlivost urdské verze FADI u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Spolehlivost a validita FADI v urdské verzi bude hodnocena výpočtem Cronbachova alfa, vnitrotřídního korelačního koeficientu a Pearsonova/spearmanova hodnostního korelačního koeficientu. SPSS 25 bude použit pro analýzu dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Pakistan sports Board Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci v Pákistánské sportovní radě s chronickou nestabilitou kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza výronu kotníku s bolestí a/nebo kulháním déle než 1 den,
  • Chronická slabost, bolest nebo nestabilita, kterou přisuzovali počátečnímu zranění
  • Ustupování za posledních 6 měsíců.
  • Schopný číst Urdu Language

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná nestabilita kotníku
  • Anamnéza zlomeniny kotníku
  • Poranění kotníku do 3 měsíců od účasti
  • Poranění předního zkříženého vazu v anamnéze
  • Historie poruchy rovnováhy
  • Současná účast na řízené tělesné rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urdu verze indexu postižení nohou a kotníků
Časové okno: v den 7
Index postižení nohou a kotníků je 34položkový dotazník rozdělený do dvou subškál: Index postižení nohy a kotníku a Index postižení nohy a kotníku Sport. FADI má 26 položek a FADI Sport má 8. FADI obsahuje 4 položky související s bolestí a 22 položek souvisejících s činností. FADI Sport obsahuje 8 položek souvisejících s aktivitami. Posuzuje náročnější úkoly, které jsou pro sport zásadní. FADI Sport je unikátní v tom, že jde o populačně specifickou subškálu určenou pro sportovce. Je navržen tak, aby řešil tuto potřebu detekcí deficitů u lépe fungujících subjektů.
v den 7
Měření schopností chodidla a kotníku (FAAM)
Časové okno: v den 7
Měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) je nástroj pro vlastní vykazování výsledků vyvinutý k posouzení fyzické funkce u jedinců s postižením nohou a kotníků. Jedná se o 29položkový dotazník rozdělený do dvou subškál: Měření schopností chodidla a kotníku, 21položková podškála Aktivity denního života a Měření schopností chodidla a kotníku, 8položková sportovní subškála. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (4 až 0) od „vůbec žádné potíže“ po „nemohu to udělat“. Celkové skóre položek, které se pohybuje od 0 do 84 pro subškálu ADL a 0 až 32 pro subškálu Sport, bylo převedeno na procentuální skóre. Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce pro každou subškálu, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sairaakbar0444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validační studie

Předplatit