- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05732636
Překlad urdštiny a mezikulturní ověření indexu postižení nohou a kotníků
Překlad urdštiny a mezikulturní validace indexu postižení chodidla a kotníku pro pacienty s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem této mezikulturní validační studie je přeložit Urdu a mezikulturní validaci indexu postižení chodidla a kotníku u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Přeložit index postižení nohy a kotníku v Urdu a zjistit platnost a spolehlivost pro pacienty s chronickou nestabilitou kotníku.
Postup sběru dat by byl, bude zavedena verze FADI Urdu a pacienti budou požádáni o vyplnění verze FADI Urdu. Dotazník vyplní stejní účastníci znovu po jednom týdnu, aby se posoudila spolehlivost opakovaného testu. Dotazník bude proveden tak, aby byl výsledek co nejlepší. Po etickém schválení budou účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří nepodléhají kritériím vyloučení, vysvětleny cíle této studie. Do studie budou zařazeni pouze ti, kteří dají souhlas.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Pakistan sports Board Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza výronu kotníku s bolestí a/nebo kulháním déle než 1 den,
- Chronická slabost, bolest nebo nestabilita, kterou přisuzovali počátečnímu zranění
- Ustupování za posledních 6 měsíců.
- Schopný číst Urdu Language
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná nestabilita kotníku
- Anamnéza zlomeniny kotníku
- Poranění kotníku do 3 měsíců od účasti
- Poranění předního zkříženého vazu v anamnéze
- Historie poruchy rovnováhy
- Současná účast na řízené tělesné rehabilitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urdu verze indexu postižení nohou a kotníků
Časové okno: v den 7
|
Index postižení nohou a kotníků je 34položkový dotazník rozdělený do dvou subškál: Index postižení nohy a kotníku a Index postižení nohy a kotníku Sport.
FADI má 26 položek a FADI Sport má 8.
FADI obsahuje 4 položky související s bolestí a 22 položek souvisejících s činností.
FADI Sport obsahuje 8 položek souvisejících s aktivitami.
Posuzuje náročnější úkoly, které jsou pro sport zásadní.
FADI Sport je unikátní v tom, že jde o populačně specifickou subškálu určenou pro sportovce.
Je navržen tak, aby řešil tuto potřebu detekcí deficitů u lépe fungujících subjektů.
|
v den 7
|
|
Měření schopností chodidla a kotníku (FAAM)
Časové okno: v den 7
|
Měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) je nástroj pro vlastní vykazování výsledků vyvinutý k posouzení fyzické funkce u jedinců s postižením nohou a kotníků.
Jedná se o 29položkový dotazník rozdělený do dvou subškál: Měření schopností chodidla a kotníku, 21položková podškála Aktivity denního života a Měření schopností chodidla a kotníku, 8položková sportovní subškála.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (4 až 0) od „vůbec žádné potíže“ po „nemohu to udělat“.
Celkové skóre položek, které se pohybuje od 0 do 84 pro subškálu ADL a 0 až 32 pro subškálu Sport, bylo převedeno na procentuální skóre.
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce pro každou subškálu, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
|
v den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sairaakbar0444
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada