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Tradução para urdu e validação transcultural do Índice de Incapacidade do Pé e do Tornozelo

11 de agosto de 2023 atualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Tradução em Urdu e Validação Transcultural do Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo para Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo

O objetivo deste estudo de validação transcultural é traduzir em urdu e validar transculturalmente o Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo para Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo. A principal questão que pretende responder é:

• Traduzir o Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo em Urdu e descobrir a Validade e Confiabilidade para Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo.

O procedimento de coleta de dados seria, a versão FADI Urdu será introduzida e os pacientes serão solicitados a preencher a versão FADI Urdu. O questionário será preenchido novamente pelos mesmos participantes após uma semana para avaliar a confiabilidade do teste reteste. Questionário será conduzido para ter o melhor resultado. Após a aprovação ética, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e que estiverem livres dos critérios de exclusão serão esclarecidos sobre os objetivos deste estudo. Somente aqueles que derem consentimento serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pé e o tornozelo são fontes comuns de dor e incapacidade, com aproximadamente 2 milhões de pessoas nos Estados Unidos por ano afetadas por dores nos pés. Até 25% das lesões esportivas foram atribuídas ao pé ou tornozelo, com entorses de tornozelo representando até 45% de todas as lesões em alguns esportes. O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI) foi elaborado para avaliar as limitações funcionais relacionadas às condições do pé e tornozelo. Portanto, é utilizado para avaliar os pacientes com instabilidade crônica do tornozelo. O FADI foi originalmente desenvolvido em inglês. Foi traduzido e validado em italiano e mostrou excelente confiabilidade e capacidade de resposta. Para validar culturalmente o FADI em urdu, o FADI será traduzido em urdu para avaliar os pacientes com instabilidade crônica do tornozelo para verificar a instabilidade. A técnica de amostragem por conveniência será utilizada neste estudo. Um estudo será realizado no Pakistan Sports Board Lahore, incluindo 10 atletas para a 1ª etapa e 50 atletas para a 2ª etapa. O objetivo deste estudo é traduzir o FADI em urdu e descobrir a validade e a confiabilidade da versão em urdu do FADI em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo. A confiabilidade e a validade do FADI na versão urdu serão avaliadas pelo cálculo do alfa de Cronbach, coeficiente de correlação intraclasse e coeficiente de correlação de classificação de Pearson/lanceiro. SPSS 25 será usado para análise de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Pakistan Sports Board Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas do Conselho de Esportes do Paquistão com Instabilidade Crônica do Tornozelo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de entorse de tornozelo com dor e/ou claudicação por mais de 1 dia,
  • Fraqueza crônica, dor ou instabilidade que atribuíram à lesão inicial
  • Ceder nos últimos 6 meses.
  • Capaz de ler o idioma urdu

Critério de exclusão:

  • Instabilidade bilateral do tornozelo
  • Histórico de fratura de tornozelo
  • Lesão no tornozelo dentro de 3 meses de participação
  • Histórico de lesão do ligamento cruzado anterior
  • Histórico de distúrbio do equilíbrio
  • Participação atual em reabilitação física supervisionada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão urdu do Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo
Prazo: no dia 7
O Foot and Ankle Disability Index é um questionário de 34 itens dividido em duas subescalas: o Foot and Ankle Disability Index e o Foot and Ankle Disability Index Sport. O FADI possui 26 itens e o FADI Sport possui 8. O FADI contém 4 itens relacionados à dor e 22 itens relacionados à atividade. O FADI Sport contém 8 itens relacionados à atividade. Avalia tarefas mais difíceis e essenciais ao esporte. O FADI Sport é único por ser uma subescala específica da população projetada para atletas. Ele foi projetado para atender a essa necessidade, detectando déficits em indivíduos com funcionamento superior.
no dia 7
Medida de habilidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: no dia 7
O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um instrumento de autoavaliação desenvolvido para avaliar a função física de indivíduos com deficiências relacionadas ao pé e tornozelo. É um questionário de 29 itens divididos em duas subescalas: Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, Subescala de Atividades da Vida Diária de 21 itens e Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo, Subescala de Esportes de 8 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0) de 'nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer'. Os totais das pontuações dos itens, que variam de 0 a 84 para a subescala AVD e de 0 a 32 para a subescala Esportes, foram transformados em pontuações percentuais. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção.
no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sairaakbar0444

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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