- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732636
Vertaling in het Urdu en interculturele validatie van de voet- en enkelhandicapindex
Vertaling in het Urdu en interculturele validatie van de voet- en enkelinvaliditeitsindex voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze interculturele validatiestudie is het Urdu vertalen en interculturele validatie van de voet- en enkelhandicapindex voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Voet- en enkelbeperkingsindex in het Urdu vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit achterhalen.
De procedure voor het verzamelen van gegevens zou zijn, de FADI Urdu-versie zal worden geïntroduceerd en de patiënten zullen worden gevraagd om de FADI Urdu-versie in te vullen. De vragenlijst wordt na een week opnieuw door dezelfde deelnemers ingevuld om de testhertestbetrouwbaarheid te beoordelen. Er wordt een vragenlijst afgenomen om het beste resultaat te krijgen. Na de ethische goedkeuring zullen deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en die vrij zijn van uitsluitingscriteria, uitleg geven over de doelstellingen van deze studie. Alleen degenen die toestemming geven, worden in het onderzoek opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan sports board Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van enkelverstuiking met pijn en/of hinken gedurende meer dan 1 dag,
- Chronische zwakte, pijn of instabiliteit die ze toeschreven aan het aanvankelijke letsel
- Weggeven in de afgelopen 6 maanden.
- In staat om Urdu-taal te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale enkelinstabiliteit
- Geschiedenis van enkelfractuur
- Enkelblessure binnen 3 maanden na deelname
- Voorgeschiedenis van letsel aan de voorste kruisband
- Geschiedenis van evenwichtsstoornis
- Huidige deelname aan begeleide fysieke revalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Urdu-versie van Foot and Ankle Disability Index
Tijdsspanne: op dag 7
|
De Foot and Ankle Disability Index is een vragenlijst met 34 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de Foot and Ankle Disability Index en de Foot and Ankle Disability Index Sport.
De FADI heeft 26 items en de FADI Sport heeft er 8.
De FADI bevat 4 pijngerelateerde items en 22 activiteitsgerelateerde items.
De FADI Sport bevat 8 activiteit gerelateerde items.
Het beoordeelt moeilijkere taken die essentieel zijn voor sport.
De FADI Sport is uniek omdat het een populatiespecifieke subschaal is die is ontworpen voor atleten.
Het is ontworpen om aan deze behoefte te voldoen door tekorten op te sporen bij hoger functionerende proefpersonen.
|
op dag 7
|
Voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: op dag 7
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een instrument voor zelfrapportage dat is ontwikkeld om het fysieke functioneren te beoordelen van personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen.
Het is een vragenlijst met 29 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de voet- en enkelvaardigheidsmeting, de subschaal Activiteiten van het dagelijks leven met 21 items en de voet- en enkelvaardigheidsmaat, de sportsubschaal met 8 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van 'helemaal geen moeite' tot 'niet in staat'.
Itemscoretotalen, variërend van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal, werden omgezet in procentuele scores.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sairaakbar0444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enkelaandoeningen Blessures
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Validatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNog niet aan het wervenAan alcohol gerelateerde aandoeningenSpanje
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalVoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | ComorbititeitCanada