Vertaling in het Urdu en interculturele validatie van de voet- en enkelhandicapindex
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Vertaling in het Urdu en interculturele validatie van de voet- en enkelinvaliditeitsindex voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze interculturele validatiestudie is het Urdu vertalen en interculturele validatie van de voet- en enkelhandicapindex voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Voet- en enkelbeperkingsindex in het Urdu vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit achterhalen.
De procedure voor het verzamelen van gegevens zou zijn, de FADI Urdu-versie zal worden geïntroduceerd en de patiënten zullen worden gevraagd om de FADI Urdu-versie in te vullen. De vragenlijst wordt na een week opnieuw door dezelfde deelnemers ingevuld om de testhertestbetrouwbaarheid te beoordelen. Er wordt een vragenlijst afgenomen om het beste resultaat te krijgen. Na de ethische goedkeuring zullen deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en die vrij zijn van uitsluitingscriteria, uitleg geven over de doelstellingen van deze studie. Alleen degenen die toestemming geven, worden in het onderzoek opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voet en enkel zijn veelvoorkomende bronnen van pijn en invaliditeit, met ongeveer 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten per jaar die lijden aan voetpijn.
Maar liefst 25% van de sportblessures wordt toegeschreven aan de voet of enkel, waarbij enkelverstuikingen tot 45% van alle blessures in sommige sporten uitmaken.
De Foot and Ankle Disability Index (FADI) is ontworpen om functionele beperkingen in verband met voet- en enkelaandoeningen te beoordelen.
Daarom wordt het gebruikt om patiënten met chronische enkelinstabiliteit te beoordelen.
De FADI is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels.
Het is vertaald en gevalideerd in Italiaanse talen en toonde uitstekende betrouwbaarheid en reactievermogen.
Om de FADI in het Urdu cultureel te valideren, zal de FADI worden vertaald in het Urdu om de chronische enkelinstabiliteitspatiënten te beoordelen om de instabiliteit te controleren.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproeftechniek.
Er zal een studie worden uitgevoerd bij Pakistan Sports Board Lahore, waaronder 10 atleten voor de 1e fase en 50 Athelets in de 2e fase.
Het doel van deze studie is het vertalen van FADI in het Urdu en het achterhalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Urdu-versie van FADI bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit.
Betrouwbaarheid en validiteit van FADI in de Urdu-versie zullen worden geëvalueerd door Cronbach's alfa, intra-class correlatiecoëfficiënt en Pearson/speerman-rangcorrelatiecoëfficiënt te berekenen.
SPSS 25 zal worden gebruikt voor data-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atleten bij Pakistan Sports Board met chronische enkelinstabiliteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van enkelverstuiking met pijn en/of hinken gedurende meer dan 1 dag,
- Chronische zwakte, pijn of instabiliteit die ze toeschreven aan het aanvankelijke letsel
- Weggeven in de afgelopen 6 maanden.
- In staat om Urdu-taal te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale enkelinstabiliteit
- Geschiedenis van enkelfractuur
- Enkelblessure binnen 3 maanden na deelname
- Voorgeschiedenis van letsel aan de voorste kruisband
- Geschiedenis van evenwichtsstoornis
- Huidige deelname aan begeleide fysieke revalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urdu-versie van Foot and Ankle Disability Index
Tijdsspanne: op dag 7
|
De Foot and Ankle Disability Index is een vragenlijst met 34 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de Foot and Ankle Disability Index en de Foot and Ankle Disability Index Sport.
De FADI heeft 26 items en de FADI Sport heeft er 8.
De FADI bevat 4 pijngerelateerde items en 22 activiteitsgerelateerde items.
De FADI Sport bevat 8 activiteit gerelateerde items.
Het beoordeelt moeilijkere taken die essentieel zijn voor sport.
De FADI Sport is uniek omdat het een populatiespecifieke subschaal is die is ontworpen voor atleten.
Het is ontworpen om aan deze behoefte te voldoen door tekorten op te sporen bij hoger functionerende proefpersonen.
|
op dag 7
|
|
Voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: op dag 7
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een instrument voor zelfrapportage dat is ontwikkeld om het fysieke functioneren te beoordelen van personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen.
Het is een vragenlijst met 29 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de voet- en enkelvaardigheidsmeting, de subschaal Activiteiten van het dagelijks leven met 21 items en de voet- en enkelvaardigheidsmaat, de sportsubschaal met 8 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van 'helemaal geen moeite' tot 'niet in staat'.
Itemscoretotalen, variërend van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal, werden omgezet in procentuele scores.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sairaakbar0444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .