Tłumaczenie Urdu i międzykulturowa walidacja wskaźnika niepełnosprawności stopy i kostki
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Tłumaczenie na język urdu i międzykulturowa walidacja wskaźnika niepełnosprawności stopy i stawu skokowego u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem tego międzykulturowego badania walidacyjnego jest przetłumaczenie na urdu i międzykulturowa walidacja wskaźnika niepełnosprawności stopy i stawu skokowego u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Przetłumaczyć wskaźnik niepełnosprawności stopy i stawu skokowego w języku urdu oraz sprawdzić ważność i wiarygodność dla pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Procedura zbierania danych byłaby taka, że wprowadzona zostanie wersja FADI Urdu, a pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie wersji FADI Urdu. Kwestionariusz zostanie ponownie wypełniony przez tych samych uczestników po tygodniu w celu oceny rzetelności ponownego testu. Ankieta zostanie przeprowadzona w celu uzyskania najlepszego wyniku. Po zatwierdzeniu etycznym uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i którzy są wolni od kryteriów wykluczenia, wyjaśnią cele tego badania. Tylko osoby, które wyrażą zgodę, zostaną objęte badaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopa i kostka są częstymi źródłami bólu i niepełnosprawności, a około 2 miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych rocznie cierpi z powodu bólu stopy.
Aż 25% urazów sportowych przypisywano stopie lub kostce, a skręcenie stawu skokowego stanowi do 45% wszystkich urazów w niektórych dyscyplinach sportowych.
Wskaźnik niesprawności stopy i stawu skokowego (FADI) został opracowany w celu oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych ze stanem stopy i stawu skokowego.
Dlatego służy do oceny pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
FADI został pierwotnie opracowany w języku angielskim.
Został przetłumaczony i zatwierdzony w językach włoskich i wykazał się doskonałą niezawodnością i szybkością reakcji.
Aby zweryfikować krzyżowo kulturowo FADI w języku urdu, FADI zostanie przetłumaczony na język urdu w celu oceny pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego w celu sprawdzenia niestabilności.
W badaniu wykorzystana zostanie dogodna technika doboru próby.
Badanie zostanie przeprowadzone w Pakistan Sports Board Lahore, w tym 10 sportowców w 1. etapie i 50 ateletów w 2. etapie.
Celem tego badania jest przetłumaczenie FADI na język urdu oraz sprawdzenie ważności i wiarygodności urdu w wersji FADI u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Rzetelność i trafność FADI w wersji urdu zostanie oceniona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej alfa Cronbacha oraz współczynnika korelacji rang Pearsona/spearmana.
Do analizy danych zostanie użyty SPSS 25.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy z Pakistan Sports Board z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia skręcenia stawu skokowego z bólem i/lub utykaniem przez ponad 1 dzień,
- Przewlekłe osłabienie, ból lub niestabilność, które przypisywali początkowemu urazowi
- Ustępowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Potrafi czytać w języku urdu
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna niestabilność stawu skokowego
- Historia złamania kostki
- Uraz kostki w ciągu 3 miesięcy od udziału
- Historia urazu więzadła krzyżowego przedniego
- Historia zaburzeń równowagi
- Bieżący udział w nadzorowanej rehabilitacji ruchowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja urdu wskaźnika niepełnosprawności stopy i kostki
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Indeks niepełnosprawności stopy i stawu skokowego to 34-punktowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: Indeks niepełnosprawności stopy i stawu skokowego oraz Indeks niepełnosprawności stopy i stawu skokowego Sport.
FADI ma 26 pozycji, a FADI Sport ma 8.
Skala FADI zawiera 4 pozycje związane z bólem i 22 pozycje związane z aktywnością.
FADI Sport zawiera 8 elementów związanych z aktywnością.
Ocenia trudniejsze zadania, które są niezbędne w sporcie.
FADI Sport jest wyjątkowy, ponieważ jest specyficzną dla populacji podskalą przeznaczoną dla sportowców.
Ma na celu zaspokojenie tej potrzeby poprzez wykrywanie deficytów u osób lepiej funkcjonujących.
|
w dniu 7
|
|
Miara sprawności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Miara zdolności stopy i kostki (FAAM) to narzędzie do samoopisu wyników opracowane w celu oceny sprawności fizycznej osób z upośledzeniami związanymi ze stopą i kostką.
Jest to kwestionariusz składający się z 29 pozycji, podzielony na dwie podskale: Miara sprawności stopy i stawu skokowego, 21-itemowa podskala Czynności życia codziennego oraz Miara sprawności stopy i stawu skokowego, 8-itemowa podskala Sport.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się tego zrobić”.
Sumy punktów, które wahają się od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport, zostały przekształcone w wyniki procentowe.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
|
w dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sairaakbar0444
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .