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Urdu-Übersetzung und kulturübergreifende Validierung des Foot and Ankle Disability Index

11. August 2023 aktualisiert von: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Urdu-Übersetzung und kulturübergreifende Validierung des Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex für Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität

Das Ziel dieser kulturübergreifenden Validierungsstudie ist die Urdu-Übersetzung und kulturübergreifende Validierung des Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex für Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Den Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex in Urdu zu übersetzen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit für Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität herauszufinden.

Das Datenerfassungsverfahren wäre, dass die FADI-Urdu-Version eingeführt wird und die Patienten gebeten werden, die FADI-Urdu-Version auszufüllen. Der Fragebogen wird nach einer Woche von denselben Teilnehmern erneut ausgefüllt, um die Test-Retest-Reliabilität zu beurteilen. Der Fragebogen wird durchgeführt, um das beste Ergebnis zu erzielen. Nach der ethischen Genehmigung werden Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und frei von Ausschlusskriterien sind, über die Ziele dieser Studie aufgeklärt. Nur wer zustimmt, wird in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fuß und Sprunggelenk sind häufige Ursachen für Schmerzen und Behinderungen, wobei in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 2 Millionen Menschen von Fußschmerzen betroffen sind. Bis zu 25 % der Sportverletzungen werden dem Fuß oder Knöchel zugeschrieben, wobei Knöchelverstauchungen bis zu 45 % aller Verletzungen in einigen Sportarten ausmachen. Der Foot and Ankle Disability Index (FADI) wurde entwickelt, um funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Knöchelerkrankungen zu bewerten. Daher wird es zur Beurteilung von Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität verwendet. Der FADI wurde ursprünglich auf Englisch entwickelt. Es wurde in italienische Sprachen übersetzt und validiert und zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Um den FADI in Urdu kulturübergreifend zu validieren, wird der FADI in Urdu übersetzt, um die Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität zu beurteilen und die Instabilität zu überprüfen. In dieser Studie wird die Convenience-Sampling-Technik verwendet. Beim Pakistan Sports Board Lahore wird eine Studie mit 10 Athleten für die 1. Stufe und 50 Athleten für die 2. Stufe durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, FADI in Urdu zu übersetzen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Urdu-Version von FADI bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität herauszufinden. Zuverlässigkeit und Gültigkeit von FADI in der Urdu-Version werden durch Berechnung von Cronbachs Alpha, Intraklassen-Korrelationskoeffizient und Pearson/Spearman-Rangkorrelationskoeffizient bewertet. Für die Datenanalyse wird SPSS 25 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Pakistan sports Board Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Athleten des Pakistan Sports Board mit chronischer Knöchelinstabilität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Knöchelverstauchungen mit Schmerzen und/oder Hinken für mehr als 1 Tag,
  • Chronische Schwäche, Schmerzen oder Instabilität, die sie auf die ursprüngliche Verletzung zurückführten
  • Nachgeben in den letzten 6 Monaten.
  • Kann Urdu-Sprache lesen

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Instabilität des Sprunggelenks
  • Geschichte der Knöchelfraktur
  • Knöchelverletzung innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme
  • Vorgeschichte einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes
  • Geschichte der Gleichgewichtsstörung
  • Aktuelle Teilnahme an betreuter körperlicher Rehabilitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urdu-Version des Foot and Ankle Disability Index
Zeitfenster: am Tag 7
Der Foot and Ankle Disability Index ist ein Fragebogen mit 34 Punkten, der in zwei Subskalen unterteilt ist: den Foot and Ankle Disability Index und den Foot and Ankle Disability Index Sport. Der FADI hat 26 Artikel und der FADI Sport hat 8. Der FADI enthält 4 schmerzbezogene Items und 22 aktivitätsbezogene Items. Der FADI Sport enthält 8 aktivitätsbezogene Artikel. Es bewertet schwierigere Aufgaben, die für den Sport unerlässlich sind. Der FADI Sport ist insofern einzigartig, als es sich um eine bevölkerungsspezifische Subskala handelt, die für Sportler entwickelt wurde. Es wurde entwickelt, um diesen Bedarf zu decken, indem es Defizite bei höherfunktionalen Subjekten erkennt.
am Tag 7
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmaß (FAAM)
Zeitfenster: am Tag 7
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein Ergebnisinstrument zur Selbsteinschätzung, das entwickelt wurde, um die körperliche Funktion von Personen mit fuß- und knöchelbedingten Beeinträchtigungen zu beurteilen. Es handelt sich um einen 29-Punkte-Fragebogen, der in zwei Unterskalen unterteilt ist: die Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung, 21-Punkte-Unterskala Aktivitäten des täglichen Lebens und die Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung, 8-Punkte-Sport-Unterskala. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (4 bis 0) von „überhaupt keine Schwierigkeit“ bis „nicht möglich“ bewertet. Die Item-Score-Gesamtwerte, die von 0 bis 84 für die ADL-Subskala und 0 bis 32 für die Sport-Subskala reichen, wurden in Prozentwerte umgewandelt. Höhere Werte stellen ein höheres Funktionsniveau für jede Subskala dar, wobei 100 % keine Dysfunktion darstellt.
am Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Ermittler

  • Hauptermittler: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sairaakbar0444

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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