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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05732636
발 및 발목 장애 지수의 우르두어 번역 및 교차 문화 검증
2023년 8월 11일 업데이트: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
만성 발목 불안정성 환자를 위한 족부 및 발목 장애 지수의 우르두어 번역 및 교차 문화 검증
이 교차 문화 검증 연구의 목표는 만성 발목 불안정 환자를 위한 발 및 발목 장애 지수의 우르두어 번역 및 교차 문화 검증입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 우르두어로 발 및 발목 장애 지수를 번역하고 만성 발목 불안정 환자의 타당성과 신뢰성을 알아보기 위해.
데이터 수집 절차는 FADI 우르두어 버전이 도입되고 환자는 FADI 우르두어 버전을 작성해야 합니다. 설문지는 시험 재시험 신뢰도를 평가하기 위해 일주일 후에 동일한 참가자가 다시 채웁니다. 최상의 결과를 얻을 수 있도록 설문조사를 실시합니다. 윤리적 승인 후 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 참가자에게 본 연구의 목적에 대해 설명합니다. 동의한 사람만 연구에 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
발과 발목은 통증과 장애의 일반적인 원인이며 미국에서는 매년 약 2백만 명이 발 통증의 영향을 받습니다.
스포츠 부상의 25%는 발이나 발목에 기인하며 발목 염좌는 일부 스포츠 부상의 최대 45%를 차지합니다.
발 및 발목 장애 지수(FADI)는 발 및 발목 상태와 관련된 기능 제한을 평가하도록 설계되었습니다.
따라서 만성 발목 불안정증 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
FADI는 원래 영어로 개발되었습니다.
이탈리아어로 번역 및 검증되었으며 뛰어난 신뢰성과 응답성을 보여주었습니다.
우르두어로 된 FADI를 교차 문화적으로 검증하기 위해 FADI를 우르두어로 번역하여 불안정성을 확인하기 위해 만성 발목 불안정 환자를 평가합니다.
이 연구에서는 편의 샘플링 기법을 사용할 것입니다.
파키스탄 스포츠 위원회 라호르에서 1단계에 10명의 선수와 2단계에 50명의 선수를 포함하여 연구가 수행될 예정입니다.
본 연구의 목적은 FADI를 우르두어로 번역하여 만성 발목 불안정증 환자를 대상으로 우르두어 FADI의 타당성과 신뢰성을 알아보는 것이다.
Urdu 버전에서 FADI의 신뢰도와 타당도는 Cronbach's alpha, 클래스 내 상관 계수 및 Pearson/spearman 순위 상관 계수를 계산하여 평가합니다.
SPSS 25는 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 발목 불안정성을 가진 파키스탄 스포츠 위원회의 선수들.
설명
포함 기준:
- 1일 이상 통증 및/또는 절뚝거리는 발목 염좌 병력,
- 초기 부상으로 인한 만성 쇠약, 통증 또는 불안정
- 지난 6개월 동안 양보하세요.
- 우르두어를 읽을 수 있음
제외 기준:
- 양측 발목 불안정
- 발목 골절의 역사
- 참여 3개월 이내 발목 부상
- 전방십자인대 손상의 병력
- 균형 장애의 역사
- 현재 감독 하의 신체 재활에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우르두어 버전의 발 및 발목 장애 지수
기간: 7일째
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발 및 발목 장애 지수는 발 및 발목 장애 지수와 발 및 발목 장애 지수 스포츠의 두 가지 하위 척도로 나누어진 34개 항목 설문지입니다.
FADI에는 26개의 항목이 있고 FADI 스포츠에는 8개의 항목이 있습니다.
FADI는 4개의 통증 관련 항목과 22개의 활동 관련 항목을 포함합니다.
FADI 스포츠에는 8개의 활동 관련 항목이 포함되어 있습니다.
그것은 스포츠에 필수적인 더 어려운 작업을 평가합니다.
FADI 스포츠는 운동선수를 위해 설계된 모집단별 하위 척도라는 점에서 독특합니다.
고기능 피험자의 결함을 감지하여 이러한 요구를 해결하도록 설계되었습니다.
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7일째
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 7일째
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 발 및 발목 관련 장애가 있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 결과 도구입니다.
29개 문항은 발과 발목 능력 측정, 일상생활 활동 21개 항목, 그리고 발과 발목 능력 측정 8개 항목 스포츠 하위 척도의 2개 하위 척도로 나누어진다.
각 항목은 '전혀 어렵지 않음'에서 '할 수 없음'까지 5점 리커트 척도(4에서 0)로 채점됩니다.
ADL 하위 척도의 경우 0에서 84까지, 스포츠 하위 척도의 경우 0에서 32까지의 항목 점수 합계를 백분율 점수로 변환했습니다.
점수가 높을수록 각 하위 척도의 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saira Akbar Bodla, MS-SPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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