NOL インデックスまたは頭蓋内腫瘍手術を受ける標準治療に基づいた TCI 中のオピオイド消費量の比較 (NOLopioid)

この研究は、倫理委員会の承認後に頭蓋内腫瘍手術を受ける米国麻酔学会 (ASA) 分類 II-III の 18-75 歳の 50 人の患者に対して実施されます (08/09/2020, 2020-15/ 15）および患者からの書面による同意。 標準モニタリング（侵襲的動脈モニタリング、5リードECG、末梢酸素飽和-SpO2）およびバイスペクトル指数スコア（BIS）モニタリングは、標準ケアグループ（SC; n = 25）で実行され、NOLインデックスモニタリングはで実行されますNOLガイド付きグループ（NOL-G; n = 25）の標準モニターへの追加。

TCI中、プロポフォール（シュナイダー）効果部位濃度（Ce）は40〜60の間のBISスコアに、レミフェンタニル（ミント）CeはSCグループの標準的な血行動態パラメータに、NOL-Gでは10〜25の間のNOLインデックスに滴定されますグループ。

すべての患者において、収縮期、拡張期および平均動脈圧 (SAB、DAP、MAP)、心拍数 (HR)、SpO2、BIS スコアは、導入、挿管、ピンホルダーの配置、皮膚切開、筋肉および骨膜の解剖の前に記録されます。開頭術、硬膜切開、腫瘍切除、硬膜縫合、筋肉と骨膜の縫合、皮膚縫合、注入の中断。 さらに、NOL-G 群患者の NOL 指数は、その間ずっと記録されます。

プロポフォールおよびレミフェンタニルの用量を投与する血行力学的パラメータを2つのグループで比較する。 重度の侵害刺激と判断される挿管、ピンホルダーの留置、皮膚切開、開頭前後のNOL指数の変化をHRの変化と比較します。

伝統的に、心拍数や血圧 (BP) の増加などの血行動態反応性、および/または麻痺剤の非存在下での侵害防御運動は、侵害受容の評価のために臨床的に考慮されています。 侵害刺激に対する反応は、交感神経の増加または副交感神経の緊張の減少として監視されます (Guignard、2006)。 交感神経反応は、心拍数の増加、末梢血管収縮の増加、瞳孔拡張、電気皮膚コンダクタンスの変化などの生理学的変化を引き起こします (Guignard, 2006)。 過去 20 年間で侵害受容の理解が深まるにつれて、業界は言及されたパラメーターのいくつかに基づいてさまざまな侵害受容検出デバイスを開発しました。唯一のマルチパラメーター デバイスは侵害受容レベル (NOL) インデックスです (Ledowski、2019)。 証拠によると、健康なボランティアの持続性熱刺激によって誘発される侵害受容性疼痛の評価では、マルチパラメータ アプローチが単一パラメータ アプローチよりも優れている可能性があります (Treister et al., 2012)。

PMD-200 システム (NOL デバイス) は、ディスプレイとコンピューティング ユニット、再利用可能な非侵襲的フィンガー プローブ、使い捨てセンサーで構成されています。独自の信号取得センサー プラットフォーム (フィンガー プローブと使い捨てセンサーの組み合わせ) ) 生理信号を取得します。 このシステムは高度なアルゴリズムを使用して、侵害刺激に対する交感神経系の反応に対応する複数の侵害受容関連の生理学的パラメーターとそのさまざまな導関数を処理および分析します。 指プローブと使い捨てセンサーは、次の 4 つのセンサーを介して 4 つの生理学的信号を継続的に取得します。フォトプレチスモグラフ (PPG)、電気皮膚反応 (GSR)、周辺温度 (Temp)、加速度計 (ACC)。 NOL アルゴリズムは、これら 4 つの信号から、侵害受容に関連する生理学的パラメーターと導関数 (脈拍数、脈拍数変動性、脈波振幅、皮膚コンダクタンス レベル、末梢温度、動き、およびそれらのさまざまな導関数) を抽出して分析します。 次に、患者固有の痛覚サインが確立され、継続的に監視されます。 周辺温度と動きは、アルゴリズムの有効性をサポートするガードレールとして機能し、アルゴリズムの計算には直接寄与しません。

2013 年、Ben-Israel らは、マルチパラメトリック侵害受容レベル指数 (NOL) に関する最初の研究を発表しました。 これまでのいくつかの検証研究により、全身麻酔中の痛覚レベルを測定するための正確な手段として NOL 指数が提示されたという暫定的な結論が得られました (Edry et al., 2016)。 一方、NOL 指数モニターはオピオイド消費量を減少させない、または減少させたとしても有意差がないことを示す研究があります (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) さらに、文献の多くの研究は、NOL インデックス モニタリングが侵害受容の評価または侵害刺激の識別における信頼できるモニターであることを示しています (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .