Vergelijking van opioïdenconsumptie tijdens TCI geleid door NOL-index of standaardzorg die intracraniële tumorchirurgie ondergaat (NOLopioid)

De studie zal worden uitgevoerd bij 50 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar, met classificatie II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA), die intracraniële tumorchirurgie zouden ondergaan na goedkeuring door de ethische commissie (09/08/2020, 15/2020/ 15) en schriftelijke toestemming van de patiënten. Standaard monitoring (invasieve arteriële monitoring, 5-leads ECG, perifere zuurstofsaturatie-SpO2) en Bispectral Index Score (BIS) monitoring zal worden uitgevoerd in de standaard zorggroep (SC; n=25), en NOL index monitoring zal worden uitgevoerd in aanvulling op standaard monitoren in de NOL begeleide groep (NOL-G; n=25).

Tijdens TCI wordt propofol (Schnider) effect-site-concentratie (Ce) getitreerd tot BIS-score tussen 40-60 en remifentanil (Minto) Ce tot standaard hemodynamische parameters in de SC-groep en NOL-index tussen 10-25 in de NOL-G groep.

Bij alle patiënten worden de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk (SAB, DAP, MAP), hartslag (HR), SpO2, BIS-scores geregistreerd vóór inductie, intubatie, plaatsing van de pinhouder, huidincisie, spier- en periostale dissectie, craniotomie, durale incisie, tumorexcisie, durale hechting, spier- en periosthechting, huidhechting en onderbreking van infusies. Bovendien wordt de NOL-index bij patiënten in de NOL-G-groep in al die tijd geregistreerd.

Hemodynamische parameters, toe te dienen doses propofol en remifentanil zullen in twee groepen worden vergeleken. Veranderingen in de NOL-index voor en na intubatie, plaatsing van de pinhouder, huidincisie en craniotomie, die zijn vastgesteld als ernstige schadelijke prikkels, zullen worden vergeleken met veranderingen in HR.

Traditioneel wordt de hemodynamische reactiviteit, zoals verhoogde HR en bloeddruk (BP), en/of nocifensieve bewegingen in afwezigheid van paralytische middelen klinisch overwogen voor de beoordeling van nociceptie. De reactie op nociceptieve stimuli wordt gevolgd als een toename van de sympathische of een afname van de parasympathische toon (Guignard, 2006). De sympathische respons genereert fysiologische veranderingen zoals verhoogde HR, verhoogde perifere vasoconstrictie, pupilverwijding en veranderingen in galvanische huidgeleiding (Guignard, 2006). Naarmate het begrip van nociceptie de afgelopen twee decennia is gegroeid, heeft de industrie verschillende nociceptie-detectieapparaten ontwikkeld op basis van enkele van de genoemde parameters. Het enige apparaat met meerdere parameters is de Nociception Level (NOL)-index (Ledowski, 2019). Er zijn aanwijzingen dat de benadering met meerdere parameters mogelijk superieur is aan de benadering met één parameter voor de beoordeling van nociceptieve pijn veroorzaakt door tonische warmtestimuli bij gezonde vrijwilligers (Treister et al., 2012)

Het PMD-200-systeem (NOL-apparaat) bestaat uit een weergave- en rekeneenheid, een herbruikbare niet-invasieve vingersonde en een sensor voor eenmalig gebruik. Het gepatenteerde sensorplatform voor signaalacquisitie (de combinatie van de vingersonde en de sensor voor eenmalig gebruik ) verwerft fysiologische signalen. Met behulp van geavanceerde algoritmen verwerkt en analyseert het systeem meerdere aan nociceptie gerelateerde fysiologische parameters en hun verschillende afgeleiden, die overeenkomen met de reactie van het sympathische zenuwstelsel op schadelijke stimuli. De vingersonde en de sensor voor eenmalig gebruik verzamelen continu vier fysiologische signalen via de volgende vier sensoren; fotoplethysmograaf (PPG), galvanische huidrespons (GSR), perifere temperatuur (Temp), versnellingsmeter (ACC). Uit deze vier signalen extraheert en analyseert het NOL-algoritme nociceptiegerelateerde fysiologische parameters en derivaten: polsslag, polsslagvariabiliteit, polsgolfamplitude, huidgeleidingsniveau, perifere temperatuur, beweging en hun verschillende afgeleiden. Vervolgens wordt de specifieke nociceptiesignatuur van een patiënt vastgesteld en continu gecontroleerd. Perifere temperatuur en beweging dienen als vangrails die de validiteit van het algoritme ondersteunen en dragen niet rechtstreeks bij aan de berekening van het algoritme.

In 2013 publiceerden Ben-Israel et al. de eerste studie over de multiparametrische Nociception Level-index (NOL). De weinige validatiestudies tot nu toe leidden tot de voorlopige conclusie dat de NOL-index gepresenteerd werd als een nauwkeurig middel om het niveau van nociceptie tijdens algehele anesthesie te meten (Edry et al., 2016) . Aan de andere kant zijn er studies die aantonen dat de NOL-indexmonitor het opioïdengebruik niet vermindert, of zelfs als dat wel het geval is, er geen significant verschil is (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Bovendien geven veel studies in de literatuur aan dat NOL-indexmonitoring een betrouwbare monitor is bij de evaluatie van nociceptie of bij het onderscheiden van noxius-stimuli (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .