Srovnání spotřeby opioidů během TCI podle NOL indexu nebo standardní péče podstupující intrakraniální nádorovou operaci (NOLopioid)

Studie bude provedena na 50 pacientech ve věku 18-75 let s klasifikací II-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří by po schválení etickou komisí podstoupili operaci intrakraniálního tumoru (08/09/2020, 2020-15/ 15) a písemný souhlas pacientů. Ve skupině standardní péče (SC; n=25) bude prováděno standardní monitorování (invazivní arteriální monitorování, 5svodové EKG, periferní saturace kyslíkem-SpO2) a monitorování Bispectral Index Score (BIS), monitorování NOL indexu bude provedeno v r. doplněk ke standardním monitorům ve skupině řízené NOL (NOL-G; n=25).

Během TCI bude koncentrace propofolu (Schnider) v místě účinku (Ce) titrována na skóre BIS mezi 40-60 a remifentanil (Minto) Ce na standardní hemodynamické parametry ve skupině SC a index NOL ​​mezi 10-25 v NOL-G skupina.

U všech pacientů budou před indukcí, intubací, umístěním pinholderu, kožní incizí, svalovou a periostální disekcí zaznamenány skóre systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku (SAB, DAP, MAP), srdeční frekvence (HR), SpO2, BIS. kraniotomie, durální incize, excize tumoru, durální sutura, svalová a periosteální sutura, kožní sutura a přerušení infuzí. Kromě toho bude po celou tu dobu zaznamenáván index NOL ​​u pacientů skupiny NOL-G.

Ve dvou skupinách budou srovnány hemodynamické parametry podávaných dávek propofolu a remifentanilu. Změny indexu NOL před a po intubaci, umístění pinholderu, kožní incizi a kraniotomii, které jsou určeny jako závažné škodlivé podněty, budou porovnány se změnami HR.

Tradičně se pro hodnocení nocicepce klinicky zvažuje hemodynamická reaktivita, jako je zvýšená srdeční frekvence a krevní tlak (BP) a/nebo nocifenzivní pohyby v nepřítomnosti paralytických činidel. Odpověď na nociceptivní podněty je sledována jako zvýšení sympatiku nebo snížení tonu parasympatiku (Guignard, 2006). Sympatická odpověď generuje fyziologické změny, jako je zvýšená HR, zvýšená periferní vazokonstrikce, dilatace zornic a změny galvanické kožní vodivosti (Guignard, 2006). Vzhledem k tomu, že chápání nocicepce v posledních dvou desetiletích rostlo, průmysl vyvinul různá zařízení pro detekci nocicepce založená na některých z uvedených parametrů. Jediným víceparametrovým zařízením je index úrovně nocicepce (NOL) (Ledowski, 2019). Důkazy naznačují, že víceparametrový přístup může být lepší než jednoparametrický přístup pro hodnocení nociceptivní bolesti vyvolané tonickými tepelnými stimuly u zdravých dobrovolníků (Treister et al., 2012)

Systém PMD-200 (zařízení NOL) se skládá z zobrazovací a výpočetní jednotky, opakovaně použitelné neinvazivní prstové sondy a jednorázového senzoru. Vlastní platforma senzoru pro získávání signálu (kombinace prstové sondy a jednorázového senzoru ) získává fyziologické signály. Pomocí pokročilých algoritmů systém zpracovává a analyzuje mnohočetné fyziologické parametry související s nocicepcí a jejich různé deriváty, které odpovídají reakci sympatického nervového systému na škodlivé podněty. Prstová sonda a senzor na jedno použití nepřetržitě získávají čtyři fyziologické signály prostřednictvím následujících čtyř senzorů; fotopletysmograf (PPG), galvanická kožní odezva (GSR), periferní teplota (Temp), akcelerometr (ACC). Z těchto čtyř signálů algoritmus NOL extrahuje a analyzuje fyziologické parametry a deriváty související s nocicepcí: tepovou frekvenci, variabilitu tepové frekvence, amplitudu pulzní vlny, úroveň kožní vodivosti, periferní teplotu, pohyb a jejich různé deriváty. Poté se stanoví a nepřetržitě monitoruje pacientova specifická nocicepce. Periferní teplota a pohyb slouží jako zábradlí podporující platnost algoritmu a nepřispívají přímo k výpočtu algoritmu.

V roce 2013 Ben-Israel et al. publikovali první studii o multiparametrickém indexu úrovně nocicepce (NOL). Několik ověřovacích studií dosud umožnilo předběžný závěr, že index NOL ​​byl prezentován jako přesný prostředek k měření úrovně nocicepce během celkové anestezie (Edry et al., 2016). Na druhou stranu existují studie, které ukazují, že monitor indexu NOL nesnižuje spotřebu opioidů, nebo i když ano, není zde žádný významný rozdíl (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Kromě toho mnoho studií v literatuře naznačuje, že sledování indexu NOL je spolehlivým monitorem při hodnocení nocicepce nebo při rozlišování noxických podnětů (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .