Sammenligning av opioidforbruk under TCI veiledet av NOL-indeks eller standardbehandling som gjennomgår intrakraniell tumorkirurgi (NOLopioid)

Studien vil bli utført på 50 pasienter i alderen 18-75 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering II-III, som vil gjennomgå intrakraniell tumorkirurgi etter godkjenning av etisk komité (08.09.2020, 2020-15/ 15) og skriftlig samtykke fra pasientene. Standard overvåking (invasiv arteriell overvåking, 5-avlednings-EKG, perifer oksygenmetning-SpO2) og Bispectral Index Score (BIS) overvåking vil bli utført i standardbehandlingsgruppen (SC; n=25), og NOL-indeksovervåking vil bli utført i tillegg til standardmonitorer i NOL-veiledet gruppe (NOL-G; n=25).

Under TCI vil propofol (Schnider) effektstedkonsentrasjon (Ce) titreres til BIS-score mellom 40-60 og remifentanil (Minto) Ce til standard hemodynamiske parametere i SC-gruppen og NOL-indeks mellom 10-25 i NOL-G gruppe.

Hos alle pasienter vil systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk (SAB, DAP, MAP), hjertefrekvens (HR), SpO2, BIS-skåre bli registrert før induksjon, intubasjon, plassering av pinneholder, hudsnitt, muskel- og periosteal disseksjon, kraniotomi, duralt snitt, tumoreksisjon, dural suturering, muskel- og periosteumsuturering, hudsuturering og avbrudd av infusjoner. I tillegg vil NOL-indeksen i NOL-G-gruppens pasienter bli registrert i hele den tiden.

Hemodynamiske parametere som skal administreres propofol og remifentanil doser vil bli sammenlignet i to grupper. NOL-indeksendringer før og etter intubasjon, plassering av pinneholder, hudsnitt og kraniotomi, som er bestemt som alvorlige skadelige stimuli, vil sammenlignes med endringer i HR.

Tradisjonelt vurderes den hemodynamiske reaktiviteten som økt HR og blodtrykk (BP), og/eller nocifensive bevegelser i fravær av paralytiske midler klinisk for vurdering av nocisepsjon. Responsen på nociceptive stimuli overvåkes som en økning i sympatisk eller en reduksjon i parasympatisk tonus (Guignard, 2006). Den sympatiske responsen genererer fysiologiske endringer som økt HR, økt perifer vasokonstriksjon, pupilledilasjon og endringer i galvanisk hudkonduktans (Guignard, 2006). Ettersom forståelsen av nociception har vokst de siste to tiårene, har industrien utviklet ulike nociception-deteksjonsenheter basert på noen av de nevnte parametrene. Den eneste multiparameterenheten er Nociception Level (NOL)-indeksen (Ledowski, 2019). Bevis tyder på at multiparametertilnærmingen kan være overlegen tilnærmingen med én parameter for vurdering av nociseptiv smerte indusert av toniske varmestimuli blant friske frivillige (Treister et al., 2012)

PMD-200-systemet (NOL-enhet) består av en skjerm- og dataenhet, en gjenbrukbar ikke-invasiv fingersonde og en engangssensor. Den proprietære sensorplattformen for signalopptak (kombinasjonen av fingersonden og engangssensoren) ) får fysiologiske signaler. Ved hjelp av avanserte algoritmer behandler og analyserer systemet flere nocisepsjonsrelaterte fysiologiske parametere og deres ulike derivater, som korresponderer med det sympatiske nervesystemets respons på skadelige stimuli. Fingersonden og engangssensoren mottar kontinuerlig fire fysiologiske signaler gjennom de følgende fire sensorene; fotopletysmograf (PPG), galvanisk hudrespons (GSR), perifer temperatur (Temp), akselerometer (ACC). Fra disse fire signalene trekker NOL-algoritmen ut og analyserer nocisepsjonsrelaterte fysiologiske parametere og derivater: pulsfrekvens, pulsfrekvensvariabilitet, pulsbølgeamplitude, hudkonduktansnivå, perifer temperatur, bevegelse og deres forskjellige derivater. Deretter etableres en pasients spesifikke nocisepsjonssignatur og overvåkes kontinuerlig. Perifer temperatur og bevegelse fungerer som rekkverk som støtter algoritmens gyldighet og bidrar ikke direkte til algoritmeberegningen.

I 2013 publiserte Ben-Israel et al., den første studien på den multiparametriske Nociception Level Index (NOL). De få valideringsstudiene til dags dato tillot den foreløpige konklusjonen at NOL-indeksen presenterte som et nøyaktig middel for å måle nivået av nocisepsjon under generell anestesi (Edry et al., 2016). På den annen side er det studier som viser at NOL-indeksmonitoren ikke reduserer opioidforbruket, eller selv om den gjør det, er det ingen signifikant forskjell (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) I tillegg indikerer mange studier i litteraturen at NOL-indeksovervåking er en pålitelig monitor i evalueringen av nocisepsjon eller for å skille ut noxius-stimuli (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .