Comparaison de la consommation d'opioïdes pendant la TCI guidée par l'indice NOL ou les soins standard subissant une chirurgie de tumeur intracrânienne (NOLopioid)

L'étude sera menée sur 50 patients âgés de 18 à 75 ans, classés II-III par l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui subiront une chirurgie tumorale intracrânienne après l'approbation du comité d'éthique (08/09/2020, 2020-15/ 15) et consentement écrit des patients. La surveillance standard (surveillance artérielle invasive, ECG à 5 dérivations, saturation périphérique en oxygène-SpO2) et la surveillance du score d'indice bispectral (BIS) seront effectuées dans le groupe de soins standard (SC ; n = 25), et la surveillance de l'indice NOL sera effectuée dans en plus des moniteurs standard du groupe NOL guidé (NOL-G ; n=25).

Au cours du TCI, la concentration au site d'effet du propofol (Schnider) (Ce) sera titrée au score BIS entre 40 et 60 et le rémifentanil (Minto) Ce aux paramètres hémodynamiques standard dans le groupe SC et à l'indice NOL entre 10 et 25 dans le NOL-G groupe.

Chez tous les patients, la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne (SAB, DAP, MAP), la fréquence cardiaque (FC), la SpO2, les scores BIS seront enregistrés avant l'induction, l'intubation, la mise en place du porte-épingle, l'incision cutanée, la dissection musculaire et périostée, craniotomie, incision durale, excision tumorale, suturation durale, suturation musculaire et périostée, suturation cutanée et interruption des perfusions. De plus, l'indice NOL chez les patients du groupe NOL-G sera enregistré pendant tout ce temps.

Les paramètres hémodynamiques, à administrer aux doses de propofol et de rémifentanil seront comparés en deux groupes. Les modifications de l'indice NOL avant et après l'intubation, la mise en place du porte-épingle, l'incision cutanée et la craniotomie, qui sont déterminées comme des stimuli nocifs graves, seront comparées aux modifications de la fréquence cardiaque.

Traditionnellement, la réactivité hémodynamique telle que l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (TA) et/ou les mouvements nocifensifs en l'absence d'agents paralytiques sont cliniquement pris en compte pour l'évaluation de la nociception. La réponse aux stimuli nociceptifs est suivie comme une augmentation du tonus sympathique ou une diminution du tonus parasympathique (Guignard, 2006). La réponse sympathique génère des changements physiologiques tels qu'une augmentation de la fréquence cardiaque, une augmentation de la vasoconstriction périphérique, une dilatation pupillaire et des modifications de la conductance galvanique de la peau (Guignard, 2006). Alors que la compréhension de la nociception s'est développée au cours des deux dernières décennies, l'industrie a développé divers dispositifs de détection de nociception basés sur certains des paramètres mentionnés. Le seul dispositif multiparamètre est l'indice de niveau de nociception (NOL) (Ledowski, 2019). Les preuves suggèrent que l'approche multiparamètre peut être supérieure à l'approche à paramètre unique pour l'évaluation de la douleur nociceptive induite par des stimuli de chaleur tonique chez des volontaires sains (Treister et al., 2012)

Le système PMD-200 (dispositif NOL) se compose d'une unité d'affichage et de calcul, d'une sonde de doigt non invasive réutilisable et d'un capteur à usage unique. La plate-forme de capteur d'acquisition de signal propriétaire (la combinaison de la sonde de doigt et du capteur à usage unique ) acquiert des signaux physiologiques. À l'aide d'algorithmes avancés, le système traite et analyse plusieurs paramètres physiologiques liés à la nociception et leurs divers dérivés, qui correspondent à la réponse du système nerveux sympathique aux stimuli nocifs. La sonde digitale et le capteur à usage unique acquièrent en continu quatre signaux physiologiques via les quatre capteurs suivants ; photopléthysmographe (PPG), réponse galvanique cutanée (GSR), température périphérique (Temp), accéléromètre (ACC). A partir de ces quatre signaux, l'algorithme NOL extrait et analyse les paramètres physiologiques liés à la nociception et leurs dérivés : fréquence du pouls, variabilité de la fréquence du pouls, amplitude de l'onde de pouls, niveau de conductance cutanée, température périphérique, mouvement et leurs différentes dérivées. Ensuite, la signature nociceptive spécifique d'un patient est établie et surveillée en permanence. La température périphérique et le mouvement servent de garde-fous soutenant la validité de l'algorithme et ne contribuent pas directement au calcul de l'algorithme.

En 2013, Ben-Israel et al. ont publié la première étude sur l'indice de niveau de nociception multiparamétrique (NOL). Les quelques études de validation à ce jour ont permis de conclure provisoirement que l'indice NOL se présentait comme un moyen précis de mesurer le niveau de nociception lors d'une anesthésie générale (Edry et al., 2016) . En revanche, il existe des études montrant que le moniteur d'index NOL ​​ne réduit pas la consommation d'opioïdes, ou même s'il le fait, il n'y a pas de différence significative (Espitalier et al., 2021 ; F. Meijer et al., 2020 ; Niebhagen et al., 2022 ; Renaud-Roy et al., 2022) De plus, de nombreuses études dans la littérature indiquent que le suivi de l'indice NOL est un moniteur fiable dans l'évaluation de la nociception ou dans la distinction des stimuli nociceptifs (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .