Confronto del consumo di oppioidi durante TCI guidato dall'indice NOL o dalle cure standard sottoposte a chirurgia del tumore intracranico (NOLopioid)

Lo studio sarà condotto su 50 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, con classificazione II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che sarebbero sottoposti a chirurgia del tumore intracranico dopo l'approvazione del comitato etico (08/09/2020, 2020-15/ 15) e il consenso scritto dei pazienti. Il monitoraggio standard (monitoraggio arterioso invasivo, ECG a 5 derivazioni, saturazione periferica dell'ossigeno-SpO2) e il monitoraggio del Bispectral Index Score (BIS) saranno eseguiti nel gruppo di cura standard (SC; n=25) e il monitoraggio dell'indice NOL sarà eseguito in aggiunta ai monitor standard nel gruppo guidato NOL (NOL-G; n=25).

Durante il TCI, la concentrazione del sito dell'effetto (Ce) di propofol (Schnider) sarà titolata al punteggio BIS tra 40-60 e remifentanil (Minto) Ce ai parametri emodinamici standard nel gruppo SC e all'indice NOL tra 10-25 nel NOL-G gruppo.

In tutti i pazienti, i punteggi della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media (SAB, DAP, MAP), frequenza cardiaca (HR), SpO2, BIS verranno registrati prima dell'induzione, dell'intubazione, del posizionamento del pin holder, dell'incisione cutanea, della dissezione muscolare e periostale, craniotomia, incisione durale, escissione tumorale, suturazione durale, suturazione muscolare e del periostio, suturazione cutanea e interruzione delle infusioni. Inoltre, l'indice NOL nei pazienti del gruppo NOL-G sarà registrato per tutto questo tempo.

I parametri emodinamici, le dosi da somministrare di propofol e remifentanil saranno confrontati in due gruppi. I cambiamenti dell'indice NOL prima e dopo l'intubazione, il posizionamento del pin holder, l'incisione cutanea e la craniotomia, che sono determinati come severi stimoli nocivi, saranno confrontati con i cambiamenti della frequenza cardiaca.

Tradizionalmente, la reattività emodinamica come l'aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna (BP) e/o i movimenti nocifensivi in ​​assenza di agenti paralitici sono considerati clinicamente per la valutazione della nocicezione. La risposta agli stimoli nocicettivi viene monitorata come un aumento del tono simpatico o una diminuzione del tono parasimpatico (Guignard, 2006). La risposta simpatica genera cambiamenti fisiologici come aumento della frequenza cardiaca, aumento della vasocostrizione periferica, dilatazione pupillare e cambiamenti nella conduttanza galvanica della pelle (Guignard, 2006). Poiché la comprensione della nocicezione è cresciuta negli ultimi due decenni, l'industria ha sviluppato vari dispositivi di rilevamento della nocicezione basati su alcuni dei parametri citati. L'unico dispositivo multiparametrico è l'indice del livello di nocicezione (NOL) (Ledowski, 2019). L'evidenza suggerisce che l'approccio multiparametrico può essere superiore all'approccio a parametro singolo per la valutazione del dolore nocicettivo indotto da stimoli di calore tonico tra volontari sani (Treister et al., 2012)

Il sistema PMD-200 (dispositivo NOL) è costituito da un display e un'unità di calcolo, una sonda da dito non invasiva riutilizzabile e un sensore monouso. La piattaforma proprietaria del sensore di acquisizione del segnale (la combinazione della sonda da dito e del sensore monouso ) acquisisce segnali fisiologici. Utilizzando algoritmi avanzati, il sistema elabora e analizza molteplici parametri fisiologici correlati alla nocicezione e i loro vari derivati, che corrispondono alla risposta del sistema nervoso simpatico agli stimoli nocivi. La sonda da dito e il sensore monouso acquisiscono continuamente quattro segnali fisiologici attraverso i seguenti quattro sensori; fotopletismografo (PPG), risposta galvanica cutanea (GSR), temperatura periferica (Temp), accelerometro (ACC). Da questi quattro segnali l'algoritmo NOL estrae e analizza i parametri fisiologici e i derivati ​​​​correlati alla nocicezione: frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, ampiezza dell'onda del polso, livello di conduttanza cutanea, temperatura periferica, movimento e le loro varie derivate. Quindi viene stabilita e continuamente monitorata la firma nocicettiva specifica di un paziente. La temperatura periferica e il movimento fungono da guardrail a supporto della validità dell'algoritmo e non contribuiscono direttamente al calcolo dell'algoritmo.

Nel 2013, Ben-Israel et al., hanno pubblicato il primo studio sull'indice multiparametrico del livello di nocicezione (NOL). I pochi studi di convalida fino ad oggi hanno permesso di concludere in via preliminare che l'indice NOL si presentava come un mezzo accurato per misurare il livello di nocicezione durante l'anestesia generale (Edry et al., 2016). D'altra parte, ci sono studi che dimostrano che il monitoraggio dell'indice NOL non riduce il consumo di oppioidi, o anche se lo fa, non vi è alcuna differenza significativa (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Inoltre, molti studi in letteratura indicano che il monitoraggio dell'indice NOL è un monitor affidabile nella valutazione della nocicezione o nel distinguere gli stimoli nocivi (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .