Jämförelse av opioidkonsumtion under TCI vägledd av NOL-index eller standardvård som genomgår intrakraniell tumörkirurgi (NOLopioid)

Studien kommer att genomföras på 50 patienter i åldrarna 18-75 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering II-III, som skulle genomgå intrakraniell tumöroperation efter godkännande av etikkommittén (2020-09-08, 2020-15/ 15) och skriftligt medgivande från patienterna. Standardövervakning (invasiv arteriell övervakning, 5-avlednings-EKG, perifer syremättnad-SpO2) och Bispectral Index Score (BIS) övervakning kommer att utföras i standardvårdsgruppen (SC; n=25), och NOL-indexövervakning kommer att utföras i tillägg till standardmonitorer i NOL-guidad grupp (NOL-G; n=25).

Under TCI kommer propofol (Schnider) effektställekoncentration (Ce) att titreras till BIS-poäng mellan 40-60 och remifentanil (Minto) Ce till standardhemodynamiska parametrar i SC-gruppen och NOL-index mellan 10-25 i NOL-G grupp.

Hos alla patienter kommer systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck (SAB, DAP, MAP), hjärtfrekvens (HR), SpO2, BIS-poäng att registreras före induktion, intubation, placering av nålhållare, hudsnitt, muskel- och periosteal dissektion, kraniotomi, dural incision, tumörexcision, dural suturation, muskel- och periostsuturering, hudsuturering och avbrott av infusioner. Dessutom kommer NOL-index i NOL-G-gruppens patienter att registreras under hela den tiden.

Hemodynamiska parametrar, som ska administreras propofol och remifentanil doser kommer att jämföras i två grupper. NOL-indexförändringar före och efter intubation, placering av stifthållare, hudsnitt och kraniotomi, vilka bestäms som allvarliga skadliga stimuli, kommer att jämföras med förändringar i HR.

Traditionellt övervägs den hemodynamiska reaktiviteten såsom ökad HR och blodtryck (BP) och/eller nocifensiva rörelser i frånvaro av paralytiska medel kliniskt för bedömning av nociception. Svaret på nociceptiva stimuli övervakas som en ökning av sympatisk eller en minskning av parasympatisk tonus (Guignard, 2006). Det sympatiska svaret genererar fysiologiska förändringar såsom ökad HR, ökad perifer vasokonstriktion, pupillutvidgning och förändringar i galvanisk hudkonduktans (Guignard, 2006). Eftersom förståelsen för nociception har vuxit under de senaste två decennierna har branschen utvecklat olika nociceptionsdetektionsenheter baserat på några av de nämnda parametrarna. Den enda multiparameterenheten är Nociception Level (NOL)-index (Ledowski, 2019). Bevis tyder på att multiparametermetoden kan vara överlägsen metoden med en enda parameter för bedömning av nociceptiv smärta inducerad av toniska värmestimuli bland friska frivilliga (Treister et al., 2012)

PMD-200-systemet (NOL-enhet) består av en display- och datorenhet, en återanvändbar icke-invasiv fingersond och en engångssensor. Den patenterade sensorplattformen för signalinsamling (kombinationen av fingersonden och engångssensorn ) förvärvar fysiologiska signaler. Med hjälp av avancerade algoritmer bearbetar och analyserar systemet flera nociceptionsrelaterade fysiologiska parametrar och deras olika derivat, som motsvarar det sympatiska nervsystemets svar på skadliga stimuli. Fingerproben och engångssensorn får kontinuerligt fyra fysiologiska signaler genom följande fyra sensorer; fotopletysmograf (PPG), galvanisk hudrespons (GSR), perifer temperatur (Temp), accelerometer (ACC). Från dessa fyra signaler extraherar och analyserar NOL-algoritmen nociceptionsrelaterade fysiologiska parametrar och derivator: pulsfrekvens, pulsfrekvensvariabilitet, pulsvågsamplitud, hudkonduktansnivå, perifer temperatur, rörelse och deras olika derivator. Därefter upprättas en patients specifika nociceptionssignatur och övervakas kontinuerligt. Perifer temperatur och rörelse fungerar som skyddsräcken som stödjer algoritmens giltighet och bidrar inte direkt till algoritmberäkningen.

2013 publicerade Ben-Israel et al., den första studien om det multiparametriska Nociception Level index (NOL). De få valideringsstudierna hittills möjliggjorde den preliminära slutsatsen att NOL-indexet presenterades som ett korrekt sätt att mäta nivån av nociception under allmän anestesi (Edry et al., 2016). Å andra sidan finns det studier som visar att NOL-indexmonitorn inte minskar opioidkonsumtionen, eller även om den gör det finns det ingen signifikant skillnad (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Dessutom indikerar många studier i litteraturen att NOL-indexövervakning är en tillförlitlig monitor vid utvärdering av nociception eller för att särskilja noxius-stimuli (Renaud-Roy et al., 2019) ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .