Vergleich des Opioidkonsums während einer TCI, geleitet durch den NOL-Index, oder der Standardversorgung, die sich einer intrakraniellen Tumoroperation unterzieht (NOLopioid)

Die Studie wird an 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit der Klassifizierung II-III der American Society of Anesthesiologists (ASA) durchgeführt, die sich nach Genehmigung durch die Ethikkommission (09.08.2020, 2020-15/ 15) und schriftliches Einverständnis der Patienten. Standardüberwachung (invasive arterielle Überwachung, 5-Kanal-EKG, periphere Sauerstoffsättigung-SpO2) und Bispektral-Index-Score (BIS)-Überwachung werden in der Standardversorgungsgruppe (SC; n = 25) durchgeführt, und NOL-Index-Überwachung wird in durchgeführt zusätzlich zu Standardmonitoren in der NOL-geführten Gruppe (NOL-G; n=25).

Während der TCI wird die Effektortkonzentration (Ce) von Propofol (Schnider) auf einen BIS-Score zwischen 40-60 und Remifentanil (Minto) Ce auf hämodynamische Standardparameter in der SC-Gruppe und einen NOL-Index zwischen 10-25 in der NOL-G titriert Gruppe.

Bei allen Patienten werden systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck (SAB, DAP, MAP), Herzfrequenz (HR), SpO2, BIS-Scores vor Induktion, Intubation, Platzierung des Nadelhalters, Hautschnitt, Muskel- und Periostdissektion aufgezeichnet. Kraniotomie, Durainzision, Tumorexzision, Duranaht, Muskel- und Periostnaht, Hautnaht und Unterbrechung von Infusionen. Darüber hinaus wird der NOL-Index bei den Patienten der NOL-G-Gruppe während dieser ganzen Zeit aufgezeichnet.

Hämodynamische Parameter, zu verabreichende Propofol- und Remifentanil-Dosen werden in zwei Gruppen verglichen. NOL-Index-Änderungen vor und nach Intubation, Platzierung des Nadelhalters, Hautschnitt und Kraniotomie, die als schwere noxische Stimuli bestimmt werden, werden mit Änderungen der HR verglichen.

Traditionell werden die hämodynamische Reaktivität wie erhöhte HF und erhöhter Blutdruck (BP) und/oder nozifensive Bewegungen in Abwesenheit von paralytischen Mitteln klinisch für die Beurteilung der Nozizeption in Betracht gezogen. Die Reaktion auf nozizeptive Reize wird als Anstieg des sympathischen oder als Abnahme des parasympathischen Tonus überwacht (Guignard, 2006). Die sympathische Reaktion erzeugt physiologische Veränderungen wie erhöhte Herzfrequenz, erhöhte periphere Vasokonstriktion, Pupillenerweiterung und Änderungen der galvanischen Hautleitfähigkeit (Guignard, 2006). Da das Verständnis der Nozizeption in den letzten zwei Jahrzehnten gewachsen ist, hat die Industrie verschiedene Nozizeptionserkennungsgeräte entwickelt, die auf einigen der genannten Parameter basieren. Das einzige Gerät mit mehreren Parametern ist der Nozizeptionslevel (NOL)-Index (Ledowski, 2019). Es gibt Hinweise darauf, dass der Multi-Parameter-Ansatz dem Ein-Parameter-Ansatz für die Bewertung von nozizeptiven Schmerzen, die durch tonische Wärmereize bei gesunden Probanden ausgelöst werden, überlegen sein könnte (Treister et al., 2012).

Das PMD-200-System (NOL-Gerät) besteht aus einer Anzeige- und Recheneinheit, einer wiederverwendbaren nicht-invasiven Fingersonde und einem Einwegsensor. Die proprietäre Sensorplattform zur Signalerfassung (die Kombination aus Fingersonde und Einwegsensor ) erfasst physiologische Signale. Unter Verwendung fortschrittlicher Algorithmen verarbeitet und analysiert das System mehrere mit der Nozizeption verbundene physiologische Parameter und ihre verschiedenen Ableitungen, die der Reaktion des sympathischen Nervensystems auf schädliche Stimuli entsprechen. Die Fingersonde und der Einwegsensor erfassen kontinuierlich vier physiologische Signale durch die folgenden vier Sensoren; Photoplethysmograph (PPG), galvanische Hautreaktion (GSR), periphere Temperatur (Temp), Beschleunigungsmesser (ACC). Aus diesen vier Signalen extrahiert und analysiert der NOL-Algorithmus nozizeptionsbezogene physiologische Parameter und Ableitungen: Pulsfrequenz, Pulsfrequenzvariabilität, Pulswellenamplitude, Hautleitwert, periphere Temperatur, Bewegung und ihre verschiedenen Ableitungen. Dann wird die spezifische Nozizeptionssignatur eines Patienten ermittelt und kontinuierlich überwacht. Periphere Temperatur und Bewegung dienen als Leitplanken zur Unterstützung der Algorithmusvalidität und tragen nicht direkt zur Algorithmusberechnung bei.

2013 veröffentlichten Ben-Israel et al. die erste Studie zum multiparametrischen Nociception Level Index (NOL). Die wenigen bisherigen Validierungsstudien ließen den vorläufigen Schluss zu, dass der NOL-Index ein genaues Mittel zur Messung des Ausmaßes der Nozizeption während der Allgemeinanästhesie darstellt (Edry et al., 2016) . Andererseits gibt es Studien, die belegen, dass der NOL-Index-Monitor den Opioidkonsum nicht reduziert, oder obwohl er es tut, gibt es keinen signifikanten Unterschied (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Darüber hinaus weisen viele Studien in der Literatur darauf hin, dass die Überwachung des NOL-Index ein zuverlässiger Monitor bei der Bewertung der Nozizeption oder bei der Unterscheidung von Noxiusreizen ist (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .