Sammenligning af opioidforbrug under TCI styret af NOL-indeks eller standardbehandling under intrakraniel tumorkirurgi (NOLopioid)

Undersøgelsen vil blive udført på 50 patienter i alderen 18-75 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation II-III, som ville gennemgå intrakraniel tumorkirurgi efter godkendelse af etisk udvalg (08/09/2020, 2020-15/ 15) og skriftligt samtykke fra patienterne. Standardmonitorering (invasiv arteriel monitorering, 5-aflednings-EKG, perifer oxygensaturation-SpO2) og Bispectral Index Score (BIS) monitorering vil blive udført i standardbehandlingsgruppen (SC; n=25), og NOL-indeksmonitorering vil blive udført i tilføjelse til standardmonitorer i den NOL-guidede gruppe (NOL-G; n=25).

Under TCI vil propofol (Schnider) effektstedskoncentration (Ce) blive titreret til BIS-score mellem 40-60 og remifentanil (Minto) Ce til standard hæmodynamiske parametre i SC-gruppen og NOL-indeks mellem 10-25 i NOL-G gruppe.

Hos alle patienter vil systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk (SAB, DAP, MAP), hjertefrekvens (HR), SpO2, BIS-score blive registreret før induktion, intubation, placering af nåleholder, hudsnit, muskel- og periosteal dissektion, kraniotomi, dural incision, tumor excision, dural suturation, muskel- og periostsuturering, hudsuturering og afbrydelse af infusioner. Derudover vil NOL-indekset i NOL-G-gruppens patienter blive registreret i al den tid.

Hæmodynamiske parametre, der skal administreres propofol og remifentanil doser vil blive sammenlignet i to grupper. NOL-indeksændringer før og efter intubation, placering af stiftholder, hudsnit og kraniotomi, som bestemmes som alvorlige skadelige stimuli, vil blive sammenlignet med ændringer i HR.

Traditionelt overvejes den hæmodynamiske reaktivitet såsom øget HR og blodtryk (BP) og/eller nocifensive bevægelser i fravær af paralytiske midler klinisk til vurdering af nociception. Responsen på nociceptive stimuli overvåges som en stigning i sympatisk eller et fald i parasympatisk tonus (Guignard, 2006). Det sympatiske respons genererer fysiologiske ændringer såsom øget HR, øget perifer vasokonstriktion, pupiludvidelse og ændringer i galvanisk hudledningsevne (Guignard, 2006). Efterhånden som forståelsen af ​​nociception er vokset i de sidste to årtier, har industrien udviklet forskellige nociception-detekteringsenheder baseret på nogle af de nævnte parametre. Den eneste multiparameter-enhed er Nociception Level (NOL)-indekset (Ledowski, 2019). Beviser tyder på, at multi-parameter-tilgangen kan være bedre end enkelt-parameter-tilgangen til vurdering af nociceptive smerter induceret af toniske varmestimuli blandt raske frivillige (Treister et al., 2012)

PMD-200-systemet (NOL-enhed) består af en skærm- og computerenhed, en genanvendelig ikke-invasiv fingersonde og en engangssensor. Den proprietære signalopsamlingssensorplatform (kombinationen af ​​fingersonden og engangssensoren) ) erhverver fysiologiske signaler. Ved hjælp af avancerede algoritmer behandler og analyserer systemet flere nociceptionsrelaterede fysiologiske parametre og deres forskellige derivater, som svarer til det sympatiske nervesystems reaktion på skadelige stimuli. Fingersonden og engangssensoren modtager kontinuerligt fire fysiologiske signaler gennem de følgende fire sensorer; fotoplethysmograf (PPG), galvanisk hudrespons (GSR), perifer temperatur (Temp), accelerometer (ACC). Fra disse fire signaler udtrækker og analyserer NOL-algoritmen nociception-relaterede fysiologiske parametre og afledte: pulsfrekvens, pulsfrekvensvariabilitet, pulsbølgeamplitude, hudkonduktansniveau, perifer temperatur, bevægelse og deres forskellige derivater. Derefter etableres en patients specifikke nociceptionssignatur og overvåges løbende. Perifer temperatur og bevægelse fungerer som autoværn, der understøtter algoritmens gyldighed og bidrager ikke direkte til algoritmeberegningen.

I 2013 offentliggjorde Ben-Israel et al., den første undersøgelse af det multiparametriske Nociception Level index (NOL). De få valideringsundersøgelser til dato tillod den foreløbige konklusion, at NOL-indekset præsenterede som et nøjagtigt middel til at måle niveauet af nociception under generel anæstesi (Edry et al., 2016). På den anden side er der undersøgelser, der viser, at NOL-indeksmonitoren ikke reducerer opioidforbruget, eller selvom det gør, er der ingen signifikant forskel (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Derudover indikerer mange undersøgelser i litteraturen, at NOL-indeksovervågning er en pålidelig monitor i evalueringen af ​​nociception eller til at skelne noxius-stimuli (Renaud-Roy et al., 2019) ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018).