Comparación del consumo de opiáceos durante la TCI guiada por el índice NOL o la atención estándar sometida a cirugía de tumor intracraneal (NOLopioid)

El estudio se realizará en 50 pacientes con edades comprendidas entre 18-75 años, con clasificación II-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA), que serían sometidos a cirugía de tumor intracraneal previa aprobación del comité de ética (09/08/2020, 2020-15/ 15) y consentimiento por escrito de los pacientes. La monitorización estándar (monitorización arterial invasiva, ECG de 5 derivaciones, saturación de oxígeno periférico-SpO2) y la monitorización de la puntuación del índice biespectral (BIS) se realizarán en el grupo de atención estándar (SC; n = 25), y la monitorización del índice NOL se realizará en además de monitores estándar en el grupo guiado NOL (NOL-G; n=25).

Durante la TCI, la concentración en el lugar del efecto (Ce) de propofol (Schnider) se ajustará a una puntuación BIS entre 40 y 60 y la Ce de remifentanilo (Minto) a los parámetros hemodinámicos estándar en el grupo SC y el índice NOL entre 10 y 25 en el grupo NOL-G grupo.

En todos los pacientes, se registrarán las puntuaciones de presión arterial sistólica, diastólica y media (SAB, DAP, MAP), frecuencia cardíaca (FC), SpO2, BIS antes de la inducción, intubación, colocación del portapin, incisión en la piel, disección muscular y perióstica, craneotomía, incisión dural, escisión tumoral, sutura dural, sutura de músculo y periostio, sutura de piel e interrupción de infusiones. Además, en todo ese tiempo se registrará el índice NOL en los pacientes del grupo NOL-G.

Se compararán los parámetros hemodinámicos, a administrar las dosis de propofol y remifentanilo en dos grupos. Los cambios en el índice NOL antes y después de la intubación, la colocación del portaclavijas, la incisión en la piel y la craneotomía, que se determinan como estímulos nocivos graves, se compararán con los cambios en la FC.

Tradicionalmente, la reactividad hemodinámica, como el aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial (PA), y/o los movimientos nocifensivos en ausencia de agentes paralizantes, se consideran clínicamente para la evaluación de la nocicepción. La respuesta a los estímulos nociceptivos se controla como un aumento del tono simpático o una disminución del parasimpático (Guignard, 2006). La respuesta simpática genera cambios fisiológicos como aumento de la FC, aumento de la vasoconstricción periférica, dilatación pupilar y cambios en la conductancia galvánica de la piel (Guignard, 2006). A medida que la comprensión de la nocicepción ha crecido en las últimas dos décadas, la industria ha desarrollado varios dispositivos de detección de nocicepción basados ​​en algunos de los parámetros mencionados. El único dispositivo multiparámetro es el índice de nivel de nocicepción (NOL) (Ledowski, 2019). La evidencia sugiere que el enfoque de múltiples parámetros puede ser superior al enfoque de un solo parámetro para la evaluación del dolor nociceptivo inducido por estímulos de calor tónico entre voluntarios sanos (Treister et al., 2012)

El sistema PMD-200 (dispositivo NOL) consta de una unidad de visualización y computación, una sonda de dedo no invasiva reutilizable y un sensor de un solo uso. La plataforma patentada del sensor de adquisición de señales (la combinación de la sonda de dedo y el sensor de un solo uso ) adquiere señales fisiológicas. Usando algoritmos avanzados, el sistema procesa y analiza múltiples parámetros fisiológicos relacionados con la nocicepción y sus diversos derivados, que se corresponden con la respuesta del sistema nervioso simpático a los estímulos nocivos. La sonda de dedo y el sensor de un solo uso adquieren continuamente cuatro señales fisiológicas a través de los siguientes cuatro sensores; fotopletismógrafo (PPG), respuesta galvánica de la piel (GSR), temperatura periférica (Temp), acelerómetro (ACC). A partir de estas cuatro señales, el algoritmo NOL extrae y analiza parámetros y derivados fisiológicos relacionados con la nocicepción: frecuencia del pulso, variabilidad de la frecuencia del pulso, amplitud de la onda del pulso, nivel de conductancia de la piel, temperatura periférica, movimiento y sus diversos derivados. Luego se establece la firma de nocicepción específica de un paciente y se monitorea continuamente. La temperatura y el movimiento periféricos sirven como barandillas que respaldan la validez del algoritmo y no contribuyen directamente al cálculo del algoritmo.

En 2013, Ben-Israel et al. publicaron el primer estudio sobre el índice de nivel de nocicepción multiparamétrico (NOL). Los pocos estudios de validación hasta la fecha permitieron la conclusión preliminar de que el índice NOL se presentó como un medio preciso para medir el nivel de nocicepción durante la anestesia general (Edry et al., 2016) . Por otro lado, existen estudios que muestran que el monitor de índice NOL no reduce el consumo de opioides, o aunque lo hace, no hay una diferencia significativa (Espitalier et al., 2021; F. Meijer et al., 2020; Niebhagen et al. al., 2022; Renaud-Roy et al., 2022) Además, muchos estudios en la literatura indican que el monitoreo del índice NOL es un monitor confiable en la evaluación de la nocicepción o en la distinción de estímulos nocivos (Renaud-Roy et al., 2019 ) (Treister et al., 2012) (Edry et al., 2016) (Martini et al., 2015) (Bollag et al., 2018) .