ORCHARD - 地方の患者の在宅評価の最適化 (ORCHARD)
2025年3月25日 更新者：University of Aberdeen
予定外および計画されたプライマリケア中の医学的に脆弱な農村患者のリモートコンサルティングと在宅評価の最適化-ORCHARD介入の実現可能性の評価
このプロジェクトは、医学的に脆弱な地方の患者に、かかりつけ医や他の医療専門家との電話やビデオによる相談 (遠隔医療) 中に自宅で使用する機器を含む医療自己評価ボックスを提供する可能性を評価します。
COVID-19 は、プライマリケアの遠隔医療の急増を引き起こしました。研究者は、パンデミックを超えて、医学的に脆弱な地方の患者の状況を改善するために維持および最適化できると信じています。
治験責任医師は、参加者が主要な臨床測定値を自己測定して報告できるようにすることでこれを達成します (例:
遠隔医療相談中の血圧、体温、酸素レベル）。
医学的に脆弱な地方の患者のために医療自己診断ボックスの主要な評価を実施する前に、研究者は次の 3 つのことを確認する必要があります。適切に使用すること。
第二に、患者が遠隔医療相談中にMedical-Self-Assessment-Boxを効果的に使用できるかどうかを判断すること。
第 3 に、ボックスの使用頻度と、その使用が適切で有用かどうかを数えることによって、医療自己評価ボックスがどの程度うまく機能しているかを測定できることを示すこと。
得られた知識は、英国全体で医学的に脆弱な地方の患者のための医療自己評価ボックスを評価するための資金計画を作成するために必要な情報を調査員に提供します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen、Aberdeen City、イギリス、AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
●固形臓器移植レシピエント
- COVID-19 遮蔽リスト
特定のがん患者
- 過去2年以内に化学療法を受けたがん患者
- 過去2年以内に根治的放射線療法を受けた肺がん患者
- 末期治療中の白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液または骨髄のがん患者
- 過去2年以内にがんに対する免疫療法またはその他の継続的な抗体療法を受けた人
- 過去2年以内にプロテインキナーゼ阻害剤やPARP阻害剤など、免疫系に影響を与える可能性のある他の標的がん治療を受けた人
- 過去6か月以内に骨髄または幹細胞移植を受けた人、または免疫抑制剤を服用している人
- すべての嚢胞性線維症、重度の喘息、重度のCOPDを含む重度の呼吸器疾患を持つ人々
- 感染症のリスクを大幅に高める希少疾患や先天性代謝異常のある人（SCID、ホモ接合型鎌状赤血球貧血など）
- 免疫抑制療法を受けている人は、感染のリスクを大幅に高めるのに十分です
GP の包含基準:
- パイロット研究の実践で働くGPと参加者との遠隔医療相談を実施
- インフォームドコンセントを提供できるGP
除外基準:
- GPが研究に参加できないと感じている人。 参加に同意できない方。 英語を話さない人
GP の除外基準:
インフォームドコンセントを提供できないGP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加者は標準的な医療を受けます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：介入
参加者は、標準的な医療ケアに加えて介入を受けることになります。
|
介入アームの参加者には、医療提供者との遠隔医療相談中に使用するために、血圧計、デジタル体温計、パルス酸素濃度計、およびピークフローメーターが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡単なアンケート
時間枠：6か月（すべてのTM相談の最後に与えられます）
|
アンケートでは、機器の使用、機器がコンサルテーションにどの程度役立ったか、および役立った理由を評価します。
|
6か月（すべてのTM相談の最後に与えられます）
|
|
インタビュー
時間枠：1日（学習面談終了）
|
トピックガイドに従って研究の最後に収集された定性的データ。
|
1日（学習面談終了）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対面相談件数
時間枠：6ヶ月（相談ありの都度）
|
対面相談件数
|
6ヶ月（相談ありの都度）
|
|
相談件数 TM
時間枠：6ヶ月（相談ありの都度）
|
遠隔診療件数
|
6ヶ月（相談ありの都度）
|
|
入院選択科目
時間枠：6ヶ月（入園の都度）
|
選択的入院数
|
6ヶ月（入園の都度）
|
|
緊急入院
時間枠：6ヶ月（入園の都度）
|
緊急入院件数
|
6ヶ月（入園の都度）
|
|
救急車の呼び出し
時間枠：6ヶ月（随時募集あり）
|
スコットランドの救急車の出動数
|
6ヶ月（随時募集あり）
|
|
救急車サービスの救急隊員
時間枠：6ヶ月（査定がある都度）
|
救急救命士の対面鑑定件数
|
6ヶ月（査定がある都度）
|
|
サバイバル
時間枠：6ヶ月（試験終了時に評価）
|
6ヶ月生存
|
6ヶ月（試験終了時に評価）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Murchie、University of Aberdeen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。