ORCHARD - Оптимизация домашней оценки сельских пациентов (ORCHARD)
8 февраля 2023 г. обновлено: University of Aberdeen
Оптимизация удаленного консультирования и оценки на дому уязвимых с медицинской точки зрения сельских пациентов во время внеплановой и плановой первичной помощи - оценка осуществимости вмешательства ORCHARD
В рамках этого проекта оценивается возможность предоставления уязвимым с медицинской точки зрения сельским пациентам медицинских ящиков для самооценки, содержащих оборудование для использования дома во время телефонных и видеоконсультаций (телемедицина) с врачами общей практики и другими медицинскими работниками.
COVID-19 вызвал всплеск телемедицины первичной медико-санитарной помощи, которую, по мнению исследователей, можно поддерживать и оптимизировать, чтобы улучшить положение уязвимых с медицинской точки зрения сельских пациентов после пандемии.
Исследователи добьются этого, предоставив участникам возможность самостоятельно измерять и сообщать о ключевых клинических измерениях (например,
кровяное давление, температура, уровень кислорода) во время телемедицинских консультаций.
Прежде чем проводить основную оценку ящика для медицинской самооценки уязвимых с медицинской точки зрения сельских пациентов, исследователи должны установить три вещи: во-первых, показать, что исследователи могут выдать ящик для медицинской самооценки уязвимым с медицинской точки зрения сельским пациентам и дать им возможность использовать его должным образом.
Во-вторых, определить, могут ли пациенты эффективно использовать Medical-Self-Assessment Box во время телемедицинских консультаций.
В-третьих, показать, что можно измерить, насколько хорошо работает ящик для медицинской самооценки, подсчитав, как часто используются ящики и является ли их использование уместным и полезным.
Полученные знания предоставят исследователям информацию, необходимую для разработки предложения о финансировании для оценки Медицинских ящиков для самооценки для уязвимых с медицинской точки зрения сельских пациентов во всей Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Ntessalen
- Номер телефона: +44 (0) 1224437263
- Электронная почта: maria.ntessalen@abdn.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Murchie
- Номер телефона: +44 (0)1224437222
- Электронная почта: p.murchie@abdn.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
● Реципиент трансплантации твердых органов
- В списке защиты от COVID-19
Люди с определенными видами рака
- Люди с раком, которые проходили химиотерапию в течение последних 2 лет
- Люди с раком легких, которые прошли радикальную лучевую терапию в течение последних двух лет.
- Люди с раком крови или костного мозга, такими как лейкемия, лимфома или миелома, которые находятся на конечной стадии лечения
- Люди, которые проходили иммунотерапию или другие продолжительные методы лечения рака антителами в течение последних двух лет.
- Люди, которые получали другое целевое лечение рака, которое может повлиять на иммунную систему, например, ингибиторы протеинкиназы или ингибиторы PARP, в течение последних двух лет.
- Люди, перенесшие трансплантацию костного мозга или стволовых клеток за последние 6 месяцев или все еще принимающие иммунодепрессанты.
- Люди с тяжелыми респираторными заболеваниями, включая муковисцидоз, тяжелую астму и тяжелую ХОБЛ.
- Люди с редкими заболеваниями и врожденными нарушениями метаболизма, которые значительно повышают риск инфекций (например, SCID, гомозиготная серповидноклеточная анемия)
- Людям, получающим иммуносупрессивную терапию, достаточную для значительного увеличения риска заражения
Критерии включения для врачей общей практики:
- Врач общей практики, работающий в экспериментальной исследовательской практике и проводивший телемедицинские консультации с участниками
- Врач общей практики, который может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Люди, чей врач общей практики считает, что они не могут участвовать в исследовании. Люди, которые не могут дать согласие на участие. Не говорящие по-английски
Критерии исключения для врачей общей практики:
Врач общей практики, который не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут получать стандартную медицинскую помощь.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Участники будут получать вмешательство в дополнение к стандартной медицинской помощи.
|
Сфигманометр, цифровой термометр, пульсоксиметр и пикфлоуметр будут предоставлены участникам группы вмешательства для использования во время их телемедицинских консультаций с поставщиками медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая анкета
Временное ограничение: 6 месяцев (даны в конце каждой консультации ТМ)
|
В анкете будет оцениваться использование оборудования, восприятие того, насколько оно было полезным для консультации, и причины, по которым оно было полезным.
|
6 месяцев (даны в конце каждой консультации ТМ)
|
|
Интервью
Временное ограничение: 1 день (окончание учебного собеседования)
|
Качественные данные, собранные в конце исследования в соответствии с руководством по теме.
|
1 день (окончание учебного собеседования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество очных консультаций
Временное ограничение: 6 месяцев (каждый раз, когда есть консультация)
|
Количество очных консультаций
|
6 месяцев (каждый раз, когда есть консультация)
|
|
Количество консультаций ТМ
Временное ограничение: 6 месяцев (каждый раз, когда есть консультация)
|
Количество телемедицинских консультаций
|
6 месяцев (каждый раз, когда есть консультация)
|
|
Госпитализация по выбору
Временное ограничение: 6 месяцев (каждый раз, когда есть допуск)
|
Количество плановых госпитализаций
|
6 месяцев (каждый раз, когда есть допуск)
|
|
Экстренная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев (каждый раз, когда есть допуск)
|
Количество госпитализаций по скорой помощи
|
6 месяцев (каждый раз, когда есть допуск)
|
|
Вызов скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев (при каждом вызове)
|
Количество вызовов шотландской службы скорой помощи
|
6 месяцев (при каждом вызове)
|
|
Парамедики службы скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев (каждый раз, когда есть оценка)
|
Количество очных парамедицинских осмотров
|
6 месяцев (каждый раз, когда есть оценка)
|
|
Выживание
Временное ограничение: 6 месяцев (оценивается в конце исследования)
|
Выживаемость в шесть месяцев
|
6 месяцев (оценивается в конце исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Murchie, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 310499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .