ORCHARD - Optimisation de l'évaluation à domicile des patients ruraux (ORCHARD)
8 février 2023 mis à jour par: University of Aberdeen
Optimisation de la consultation à distance et de l'évaluation à domicile des patients ruraux médicalement vulnérables pendant les soins primaires imprévus et planifiés - Évaluation de la faisabilité de l'intervention ORCHARD
Ce projet évalue la faisabilité de fournir aux patients ruraux médicalement vulnérables des boîtes d'auto-évaluation médicale contenant du matériel à utiliser à domicile lors de consultations téléphoniques et vidéo (télémédecine) avec des médecins généralistes et d'autres professionnels de la santé.
Le COVID-19 a provoqué une recrudescence de la télémédecine en soins primaires qui, selon les enquêteurs, peut être maintenue et optimisée pour améliorer les choses pour les patients ruraux médicalement vulnérables au-delà de la pandémie.
Les chercheurs y parviendront en équipant les participants pour qu'ils s'auto-évaluent et rapportent les mesures cliniques clés (par ex.
tension artérielle, température, taux d'oxygène) lors des consultations de télémédecine.
Avant de procéder à une évaluation majeure de la boîte d'auto-évaluation médicale pour les patients ruraux vulnérables sur le plan médical, les enquêteurs doivent établir trois choses : premièrement, montrer que les enquêteurs peuvent délivrer une boîte d'auto-évaluation médicale aux patients ruraux vulnérables sur le plan médical et leur permettre pour l'utiliser correctement.
Deuxièmement, déterminer si les patients peuvent utiliser efficacement la Medical-Self-Assessment-Box lors des consultations de télémédecine.
Troisièmement, montrer qu'il est possible de mesurer le bon fonctionnement de la boîte d'auto-évaluation médicale en comptant la fréquence d'utilisation des boîtes et si l'utilisation est appropriée et utile.
Les connaissances acquises fourniront aux enquêteurs les informations nécessaires pour élaborer une proposition de financement afin d'évaluer les boîtes d'auto-évaluation médicale pour les patients ruraux médicalement vulnérables dans l'ensemble du Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Ntessalen
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1224437263
- E-mail: maria.ntessalen@abdn.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Murchie
- Numéro de téléphone: +44 (0)1224437222
- E-mail: p.murchie@abdn.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
● Receveur d'une greffe d'organe solide
- Sur la liste de protection COVID-19
Les personnes atteintes de cancers spécifiques
- Les personnes atteintes de cancer qui ont reçu une chimiothérapie au cours des 2 dernières années
- Personnes atteintes d'un cancer du poumon ayant subi une radiothérapie radicale au cours des deux dernières années
- Les personnes atteintes d'un cancer du sang ou de la moelle osseuse, comme la leucémie, le lymphome ou le myélome, qui sont en phase terminale de traitement
- Personnes ayant reçu une immunothérapie ou d'autres traitements continus par anticorps contre le cancer au cours des deux dernières années
- Les personnes qui ont reçu d'autres traitements ciblés contre le cancer qui peuvent affecter le système immunitaire, tels que les inhibiteurs de la protéine kinase ou les inhibiteurs de la PARP au cours des deux dernières années
- Les personnes qui ont subi une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches au cours des 6 derniers mois, ou qui prennent encore des médicaments immunosuppresseurs
- Personnes atteintes de maladies respiratoires graves, y compris toutes les fibroses kystiques, l'asthme sévère et la MPOC sévère
- Les personnes atteintes de maladies rares et d'erreurs innées du métabolisme qui augmentent considérablement le risque d'infections (comme le SCID, la drépanocytose homozygote)
- Personnes suivant des thérapies immunosuppressives suffisantes pour augmenter considérablement le risque d'infection
Critères d'inclusion pour les médecins généralistes :
- Un médecin généraliste travaillant au cabinet de l'étude pilote et a effectué des consultations de télémédecine avec les participants
- Un médecin généraliste qui peut fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les personnes dont le médecin généraliste estime qu'elles ne sont pas en mesure de participer à la recherche. Les personnes incapables de consentir à participer. Non-anglophones
Critères d'exclusion pour les médecins généralistes :
Un médecin généraliste qui ne peut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront leurs soins médicaux habituels.
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Comparateur actif: Intervention
Les participants recevront l'intervention en plus de leurs soins médicaux standard.
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Un sphygmanomètre, un thermomètre numérique, un oxymètre de pouls et un débitmètre de pointe seront remis aux participants du volet intervention pour qu'ils les utilisent lors de leurs consultations de télémédecine avec les fournisseurs de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Petit questionnaire
Délai: 6 mois (donné à la fin de chaque consultation de MT)
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Le questionnaire évaluera l'utilisation de l'équipement, la perception de l'utilité de l'équipement pour la consultation et les raisons pour lesquelles il a été utile.
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6 mois (donné à la fin de chaque consultation de MT)
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Entrevues
Délai: 1 jour (entretien de fin d'étude)
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Données qualitatives recueillies à la fin de l'étude selon un guide thématique.
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1 jour (entretien de fin d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de consultations en face à face
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a une consultation)
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Nombre de consultations en face à face
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6 mois (chaque fois qu'il y a une consultation)
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Nombre de consultations TM
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a une consultation)
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Nombre de consultations de télémédecine
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6 mois (chaque fois qu'il y a une consultation)
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Admission à l'hôpital au choix
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a une admission)
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Nombre d'hospitalisations électives
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6 mois (chaque fois qu'il y a une admission)
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Urgence hospitalière
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a une admission)
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Nombre d'hospitalisations d'urgence
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6 mois (chaque fois qu'il y a une admission)
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Appels de service d'ambulance
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a un appel)
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Nombre d'appels de services d'ambulance écossais
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6 mois (chaque fois qu'il y a un appel)
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Ambulanciers paramédicaux
Délai: 6 mois (chaque fois qu'il y a une évaluation)
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Nombre d'évaluations paramédicales en face à face
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6 mois (chaque fois qu'il y a une évaluation)
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Survie
Délai: 6 mois (évalué à la fin de l'étude)
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Survie à six mois
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6 mois (évalué à la fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Murchie, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 310499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .