ORCHARD- Optimalizace domácího hodnocení venkovských pacientů (ORCHARD)
8. února 2023 aktualizováno: University of Aberdeen
Optimalizace vzdáleného poradenství a domácího hodnocení lékařsky zranitelných venkovských pacientů během neplánované a plánované primární péče – posouzení proveditelnosti intervence ORCHARD
Tento projekt posuzuje proveditelnost poskytnutí lékařsky zranitelným venkovským pacientům boxy s lékařským sebehodnocením obsahující vybavení, které lze používat doma během telefonických a video konzultací (telemedicína) s praktickými lékaři a dalšími zdravotnickými pracovníky.
COVID-19 způsobil rozmach telemedicíny primární péče, o které se vyšetřovatelé domnívají, že ji lze udržet a optimalizovat tak, aby se situace pro zdravotně zranitelné venkovské pacienty po pandemii zlepšila.
Vyšetřovatelé toho dosáhnou tím, že vybaví účastníky k vlastnímu měření a hlášení klíčových klinických měření (např.
krevní tlak, teplota, hladina kyslíku) během telemedicínských konzultací.
Před provedením velkého hodnocení lékařského sebehodnotícího boxu pro zdravotně zranitelné venkovské pacienty musí vyšetřovatelé stanovit tři věci: Za prvé, ukázat vyšetřovatelům, že mohou lékařsky zranitelným venkovským pacientům vydat lékařský sebeposuzovací box a umožnit jim abyste jej správně používali.
Zadruhé, určit, že pacienti mohou efektivně využívat Medical-Self-Assessment-Box během telemedicínských konzultací.
Za třetí, ukázat, že je možné změřit, jak dobře funguje Medical-Self-Assessment-Box spočítáním toho, jak často jsou boxy používány a zda je použití vhodné a užitečné.
Získané znalosti poskytnou vyšetřovatelům informace potřebné k vypracování návrhu financování pro vyhodnocení lékařských sebehodnocení boxů pro lékařsky zranitelné venkovské pacienty v celém Spojeném království.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Ntessalen
- Telefonní číslo: +44 (0) 1224437263
- E-mail: maria.ntessalen@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Murchie
- Telefonní číslo: +44 (0)1224437222
- E-mail: p.murchie@abdn.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Příjemce transplantátu solidního orgánu
- Na seznamu ochrany proti COVID-19
Lidé se specifickými nádory
- Lidé s rakovinou, kteří podstoupili chemoterapii během posledních 2 let
- Lidé s rakovinou plic, kteří v posledních dvou letech podstoupili radikální radioterapii
- Lidé s rakovinou krve nebo kostní dřeně, jako je leukémie, lymfom nebo myelom, kteří jsou v konečné fázi léčby
- Lidé, kteří v posledních dvou letech podstoupili imunoterapii nebo jinou pokračující protilátkovou léčbu rakoviny
- Lidé, kteří podstoupili v posledních dvou letech jinou cílenou léčbu rakoviny, která může ovlivnit imunitní systém, jako jsou inhibitory proteinkinázy nebo inhibitory PARP
- Lidé, kteří prodělali transplantaci kostní dřeně nebo kmenových buněk v posledních 6 měsících nebo kteří stále užívají imunosupresivní léky
- Lidé s těžkými respiračními stavy včetně cystické fibrózy, těžkého astmatu a těžké CHOPN
- Lidé se vzácnými onemocněními a vrozenými poruchami metabolismu, které významně zvyšují riziko infekcí (jako je SCID, homozygotní srpkovitá anémie)
- Lidé s imunosupresivní terapií dostačující k výraznému zvýšení rizika infekce
Kritéria zařazení pro praktické lékaře:
- Praktický lékař pracující na pilotní studijní praxi a prováděl s účastníky telemedicínské konzultace
- Praktický lékař, který může poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lidé, jejichž praktický lékař má pocit, že nejsou schopni se výzkumu zúčastnit. Lidé, kteří nemohou souhlasit s účastí. Neanglicky mluvící
Kritéria vyloučení pro praktické lékaře:
Praktický lékař, který nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům bude poskytnuta standardní lékařská péče.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Účastníci budou dostávat intervence nad rámec jejich standardní lékařské péče.
|
Sfygmanometr, digitální teploměr, pulzní oxymetr a špičkový průtokoměr dostanou účastníci intervenční větve k použití při telemedicínských konzultacích s poskytovateli zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník
Časové okno: 6 měsíců (udává se na konci každé konzultace TM)
|
Dotazník zhodnotí použití vybavení, vnímání toho, jak užitečné vybavení bylo pro konzultaci a důvody, proč bylo užitečné.
|
6 měsíců (udává se na konci každé konzultace TM)
|
|
Rozhovory
Časové okno: 1 den (konec studijního pohovoru)
|
Kvalitativní údaje shromážděné na konci studie podle tematického průvodce.
|
1 den (konec studijního pohovoru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací tváří v tvář
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když je konzultace)
|
Počet osobních konzultací
|
6 měsíců (pokaždé, když je konzultace)
|
|
Počet konzultací TM
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když je konzultace)
|
Počet telemedicínských konzultací
|
6 měsíců (pokaždé, když je konzultace)
|
|
Volitelné příjmy do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když je přijetí)
|
Počet volitelných hospitalizací
|
6 měsíců (pokaždé, když je přijetí)
|
|
Pohotovostní příjem do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když je přijetí)
|
Počet urgentních příjmů v nemocnici
|
6 měsíců (pokaždé, když je přijetí)
|
|
Výzvy záchranné služby
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když dojde k výzvě)
|
Počet výjezdů skotské záchranné služby
|
6 měsíců (pokaždé, když dojde k výzvě)
|
|
Záchranáři záchranné služby
Časové okno: 6 měsíců (pokaždé, když probíhá hodnocení)
|
Počet osobních posouzení záchranářem
|
6 měsíců (pokaždé, když probíhá hodnocení)
|
|
Přežití
Časové okno: 6 měsíců (hodnoceno na konci studie)
|
Přežití v šesti měsících
|
6 měsíců (hodnoceno na konci studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Murchie, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 310499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .