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ORCHARD- Optimización de la evaluación domiciliaria de pacientes rurales (ORCHARD)

8 de febrero de 2023 actualizado por: University of Aberdeen

Optimización de la consulta remota y la evaluación domiciliaria de pacientes rurales médicamente vulnerables durante la atención primaria no programada y planificada: evaluación de la viabilidad de la intervención ORCHARD

Este proyecto evalúa la viabilidad de proporcionar a los pacientes rurales médicamente vulnerables Cajas de autoevaluación médica que contienen equipos para usar en el hogar durante consultas telefónicas y de video (telemedicina) con médicos de cabecera y otros profesionales de la salud. COVID-19 ha provocado un aumento en la telemedicina de atención primaria que, según los investigadores, puede mantenerse y optimizarse para mejorar las cosas para los pacientes rurales médicamente vulnerables más allá de la pandemia. Los investigadores lograrán esto equipando a los participantes para que se autoevalúen e informen mediciones clínicas clave (p. presión arterial, temperatura, niveles de oxígeno) durante las consultas de telemedicina. Antes de llevar a cabo una evaluación importante del cuadro de autoevaluación médica para pacientes rurales médicamente vulnerables, los investigadores deben establecer tres cosas: primero, demostrar que los investigadores pueden emitir un cuadro de autoevaluación médica para pacientes rurales médicamente vulnerables y permitirles para usarlo correctamente. En segundo lugar, determinar que los pacientes puedan utilizar el Medical-Auto-Assessment-Box de manera efectiva durante las consultas de telemedicina. En tercer lugar, mostrar que es posible medir qué tan bien está funcionando la caja de autoevaluación médica contando con qué frecuencia se usan las cajas y si el uso es apropiado y útil. El conocimiento adquirido proporcionará a los investigadores la información necesaria para desarrollar una propuesta de financiación para evaluar las cajas de autoevaluación médica para pacientes rurales médicamente vulnerables en todo el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Peter Murchie
  • Número de teléfono: +44 (0)1224437222
  • Correo electrónico: p.murchie@abdn.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ● Receptor de trasplante de órgano sólido

    • En la lista de protección contra el COVID-19

    • Personas con cánceres específicos

      • Personas con cáncer que recibieron quimioterapia en los últimos 2 años
      • Personas con cáncer de pulmón que han recibido radioterapia radical en los últimos dos años.
      • Personas con cáncer de la sangre o de la médula ósea, como leucemia, linfoma o mieloma, que se encuentran en la etapa terminal del tratamiento.
      • Personas que han recibido inmunoterapia u otros tratamientos continuos de anticuerpos para el cáncer en los últimos dos años.
      • Personas que recibieron otro tratamiento contra el cáncer dirigido que puede afectar el sistema inmunitario, como inhibidores de la proteína quinasa o inhibidores de PARP en los últimos dos años.
      • Personas que se sometieron a trasplantes de médula ósea o de células madre en los últimos 6 meses, o que todavía están tomando medicamentos inmunosupresores
    • Personas con afecciones respiratorias graves, incluida la fibrosis quística, el asma grave y la EPOC grave.
    • Personas con enfermedades raras y errores congénitos del metabolismo que aumentan significativamente el riesgo de infecciones (como SCID, anemia de células falciformes homocigota)
    • Personas en terapias de inmunosupresión suficientes para aumentar significativamente el riesgo de infección

Criterios de inclusión para médicos de cabecera:

  • Un médico de cabecera que trabaja en la práctica del estudio piloto y realizó consultas de telemedicina con los participantes.
  • Un médico de cabecera que puede dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Personas cuyo médico de cabecera siente que no pueden participar en la investigación. Personas que no pueden dar su consentimiento para participar. no hablantes de inglés

Criterios de exclusión para médicos de cabecera:

Un médico de cabecera que no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán su atención médica estándar.
Comparador activo: Intervención
Los participantes recibirán la intervención además de su atención médica estándar.
Dispositivo: Se entregará a los participantes un esfigmanómetro, un termómetro digital, un oxímetro de pulso y un medidor de flujo máximo para que los utilicen durante sus consultas de telemedicina con los proveedores de atención médica.
Se entregará un esfigmanómetro, un termómetro digital, un oxímetro de pulso y un medidor de flujo máximo a los participantes en el brazo de intervención para que los usen durante sus consultas de telemedicina con los proveedores de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario breve
Periodo de tiempo: 6 meses (dado al final de cada consulta de MT)
El cuestionario evaluará el uso del equipo, la percepción de qué tan útil fue el equipo para la consulta y las razones por las que fue útil.
6 meses (dado al final de cada consulta de MT)
Entrevistas
Periodo de tiempo: 1 día (entrevista de fin de estudios)
Datos cualitativos recogidos al final del estudio según guía temática.
1 día (entrevista de fin de estudios)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de consultas presenciales
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay una consulta)
Número de consultas presenciales
6 meses (cada vez que hay una consulta)
Número de consultas TM
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay una consulta)
Número de consultas de telemedicina
6 meses (cada vez que hay una consulta)
Admisiones hospitalarias electivas
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay un ingreso)
Número de admisiones hospitalarias electivas
6 meses (cada vez que hay un ingreso)
Urgencias de admisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay un ingreso)
Número de ingresos hospitalarios de urgencia
6 meses (cada vez que hay un ingreso)
Llamadas de servicio de ambulancia
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay una convocatoria)
Número de llamadas del servicio de ambulancia escocés
6 meses (cada vez que hay una convocatoria)
Paramédicos del servicio de ambulancia
Periodo de tiempo: 6 meses (cada vez que hay una evaluación)
Número de valoración paramédica presencial
6 meses (cada vez que hay una evaluación)
Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses (evaluados al final del estudio)
Supervivencia a los seis meses
6 meses (evaluados al final del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aberdeen

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Murchie, University of Aberdeen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 310499

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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