ORCHARD- Otimizando a Avaliação Domiciliar de Pacientes Rurais (ORCHARD)
25 de março de 2025 atualizado por: University of Aberdeen
Otimizando a Consulta Remota e a Avaliação Domiciliar de Pacientes Rurais Medicamente Vulneráveis Durante Cuidados Primários Não Programados e Planejados - Avaliação da Viabilidade da Intervenção ORCHARD
Este projeto avalia a viabilidade de fornecer a pacientes rurais medicamente vulneráveis caixas de autoavaliação médica contendo equipamentos para uso em casa durante consultas por telefone e vídeo (telemedicina) com médicos de família e outros profissionais de saúde.
O COVID-19 causou um aumento na telemedicina de cuidados primários que os investigadores acreditam que pode ser sustentado e otimizado para melhorar as coisas para pacientes rurais medicamente vulneráveis além da pandemia.
Os investigadores conseguirão isso equipando os participantes para automedir e relatar as principais medições clínicas (por exemplo,
pressão arterial, temperatura, níveis de oxigênio) durante as consultas de telemedicina.
Antes de realizar uma avaliação importante da Caixa de Autoavaliação Médica para pacientes rurais medicamente vulneráveis, os investigadores devem estabelecer três coisas: Primeiro, para mostrar que os investigadores podem emitir uma Caixa de Autoavaliação Médica para pacientes rurais medicamente vulneráveis e capacitá-los para usá-lo corretamente.
Em segundo lugar, para determinar se os pacientes podem usar a caixa de autoavaliação médica de forma eficaz durante as consultas de telemedicina.
Em terceiro lugar, para mostrar que é possível medir o desempenho da caixa de autoavaliação médica, contando com que frequência as caixas estão sendo usadas e se o uso é apropriado e útil.
O conhecimento adquirido fornecerá aos investigadores as informações necessárias para desenvolver uma proposta de financiamento para avaliar caixas de autoavaliação médica para pacientes rurais medicamente vulneráveis em todo o Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
● Receptor de transplante de órgão sólido
- Na lista de blindagem COVID-19
Pessoas com cânceres específicos
- Pessoas com câncer que fizeram quimioterapia nos últimos 2 anos
- Pessoas com câncer de pulmão que fizeram radioterapia radical nos últimos dois anos
- Pessoas com câncer de sangue ou medula óssea, como leucemia, linfoma ou mieloma, que estão em fase final de tratamento
- Pessoas que fizeram imunoterapia ou outros tratamentos contínuos com anticorpos para câncer nos últimos dois anos
- Pessoas que tiveram outro tratamento direcionado contra o câncer que pode afetar o sistema imunológico, como inibidores de proteína quinase ou inibidores de PARP nos últimos dois anos
- Pessoas que fizeram transplantes de medula óssea ou células-tronco nos últimos 6 meses ou que ainda estão tomando medicamentos imunossupressores
- Pessoas com condições respiratórias graves, incluindo fibrose cística, asma grave e DPOC grave
- Pessoas com doenças raras e erros inatos do metabolismo que aumentam significativamente o risco de infecções (como SCID, anemia falciforme homozigótica)
- Pessoas em terapias de imunossupressão suficientes para aumentar significativamente o risco de infecção
Critérios de inclusão para GPs:
- Um clínico geral trabalhando na prática do estudo piloto e realizando consultas de telemedicina com os participantes
- Um GP que pode fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pessoas cujo GP sente que não são capazes de participar da pesquisa. Pessoas incapazes de consentir em participar. Não falantes de inglês
Critérios de exclusão para GPs:
Um GP que não pode fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão seus cuidados médicos padrão.
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Comparador Ativo: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção além de seus cuidados médicos padrão.
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Um esfigmanômetro, um termômetro digital, um oxímetro de pulso e um medidor de pico de fluxo serão fornecidos aos participantes no braço de intervenção para uso durante suas consultas de telemedicina com profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário curto
Prazo: 6 meses (dados no final de cada consulta de MT)
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O questionário avaliará o uso do equipamento, a percepção de quão útil o equipamento foi para a consulta e as razões pelas quais ele foi útil.
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6 meses (dados no final de cada consulta de MT)
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Entrevistas
Prazo: 1 dia (final da entrevista do estudo)
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Dados qualitativos recolhidos no final do estudo de acordo com um guia temático.
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1 dia (final da entrevista do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de consultas presenciais
Prazo: 6 meses (sempre que houver consulta)
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Número de consultas presenciais
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6 meses (sempre que houver consulta)
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Número de consultas TM
Prazo: 6 meses (sempre que houver consulta)
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Número de consultas de telemedicina
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6 meses (sempre que houver consulta)
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Internações hospitalares eletivas
Prazo: 6 meses (sempre que houver uma admissão)
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Número de internações hospitalares eletivas
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6 meses (sempre que houver uma admissão)
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Internações hospitalares de emergência
Prazo: 6 meses (sempre que houver uma admissão)
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Número de internações hospitalares de emergência
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6 meses (sempre que houver uma admissão)
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Chamadas de serviço de ambulância
Prazo: 6 meses (sempre que houver chamada)
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Número de chamadas de serviço de ambulância escocês
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6 meses (sempre que houver chamada)
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Paramédicos de serviço de ambulância
Prazo: 6 meses (sempre que houver uma avaliação)
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Número de avaliações paramédicas face a face
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6 meses (sempre que houver uma avaliação)
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Sobrevivência
Prazo: 6 meses (avaliado no final do estudo)
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Sobrevida em seis meses
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6 meses (avaliado no final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Murchie, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 310499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .